Aceitabilidade e viabilidade da terapia cognitivo-comportamental para a busca de tratamento (TCC-TS) com indivíduos surdos
26 de novembro de 2024 atualizado por: Aileen Aldalur, University of Rochester
O presente estudo tem como objetivo avaliar a aceitabilidade e viabilidade de uma versão adaptada da Terapia Cognitivo-Comportamental para Busca de Tratamento (TCC-TS) para uso com adultos surdos sinalizadores.
Este é um estudo de refinamento de intervenção Estágio 1A que consiste em um estudo piloto aberto de braço único.
Trinta surdos adultos com sintomas clinicamente significativos de transtorno de uso de álcool (AUD), transtorno de estresse pós-traumático (PTSD), depressão, ansiedade e/ou insônia, que não estão atualmente envolvidos em tratamento serão recrutados nos Estados Unidos.
Todos os indivíduos completarão uma avaliação inicial de seus sintomas de saúde comportamental, percepções em relação ao tratamento e intenção de buscar tratamento antes de se envolverem na intervenção CBT-TS adaptada.
O desfecho clínico primário, avaliado em um mês de acompanhamento, será se os indivíduos agendaram tratamento profissional.
Os resultados secundários incluem mudanças nas percepções dos indivíduos em relação ao tratamento, intenções de buscar tratamento e gravidade dos sintomas desde o início.
Durante o mês, os participantes da avaliação de acompanhamento também preencherão uma pesquisa de satisfação do cliente e perguntas abertas para fornecer feedback sobre a intervenção CBT-TS.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14623
- Aileen Aldalur
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18 anos
- identificar-se como surdo ou com deficiência auditiva (qualquer grau de perda auditiva)
- método primário de comunicação é ASL ou PSE
- triagem positiva para um ou mais distúrbios de saúde comportamental, incluindo: AUD (AUDIT > 16 e uso de álcool nos últimos 30 dias excede o limite para consumo de baixo risco estabelecido pelo NIAAA), PTSD (PCL-5 > 31), depressão (PHQ -9 > 10), ansiedade (GAD-7 > 10) ou insônia (ISI > 15)
- nenhum tratamento de saúde comportamental atual por auto-relato padronizado
- acesso à tecnologia de chat de vídeo com internet e webcam.
Critério de exclusão:
- incapaz de se comunicar com o pesquisador em ASL ou PSE
- abstinência de álcool atual, necessitando de avaliação médica
- comprometimento psiquiátrico atual necessitando de serviços de emergência ou internação (ou seja, perigo iminente de dano a si mesmo ou a outros)
- incapaz de compreender a natureza do estudo
- atualmente recebendo tratamento de saúde comportamental para seus sintomas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Todos os participantes
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A intervenção consistirá em 1 - 2 sessões. A primeira sessão dura aproximadamente 60 - 90 minutos e será estruturada em 4 fases 1) histórico de sintomas e funcionamento atual do sujeito, 2) seus métodos de enfrentamento, 3) modificação das crenças de tratamento, 4) planejamento de ação. O intervencionista fornecerá ao sujeito uma lista de recursos para buscar tratamento. Todos os sujeitos terão uma segunda sessão opcional com o intervencionista. A segunda sessão consistirá em uma consulta de 60 minutos focada em fornecer assistência prática para identificar as opções de tratamento disponíveis na área do sujeito, agendar sessões de tratamento e solucionar problemas de barreiras ao tratamento. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de participantes que agendam tratamento profissional
Prazo: 1 mês
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Usaremos uma pesquisa validada de utilização de tratamento que avaliará o uso de 12 serviços de tratamento pelos sujeitos, seus motivos para procurar/não procurar tratamento e quaisquer barreiras que enfrentaram por meio de uma série de perguntas estruturadas.
A procura de tratamento será codificada como uma variável binária que representa aqueles que agendaram ou compareceram a algum serviço de tratamento profissional e aqueles que não o fizeram.
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1 mês
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Mudança média nas atitudes em relação ao tratamento
Prazo: linha de base para 1 mês
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A escala de atitudes da escala de percepções dos surdos sobre os serviços (PASS-D).
A escala de Atitude contém 4 itens que avaliam as atitudes dos indivíduos em relação ao tratamento de saúde comportamental.
Os itens são avaliados em uma escala Likert que varia de 1 a 7. As pontuações são calculadas em média entre os itens para uma pontuação total de 1 a 7, com pontuações mais altas indicando atitudes mais favoráveis em relação ao tratamento.
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linha de base para 1 mês
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Mudança média na norma subjetiva sobre o tratamento
Prazo: linha de base para 1 mês
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Escala de Normas Subjetivas da Escala de Percepções de Surdos sobre Serviços (PASS-D).
A escala de Norma Subjetiva contém 3 itens que avaliam as percepções dos indivíduos sobre a norma subjetiva em sua comunidade sobre o tratamento de saúde comportamental.
Os itens são avaliados em uma escala Likert que varia de 1 a 7.
As pontuações são calculadas em média entre os itens para uma pontuação total de 1 a 7, com pontuações mais altas indicando percepções mais favoráveis sobre o tratamento.
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linha de base para 1 mês
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Mudança média no controle comportamental percebido sobre a busca de tratamento
Prazo: linha de base para 1 mês
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Escala de Percepções Surdas sobre Serviços (PASS-D) Escala de Controle Comportamental Percebido.
A escala Controle Comportamental Percebido contém 3 itens que avaliam o controle comportamental percebido dos indivíduos para buscar tratamento de saúde comportamental.
Os itens são avaliados em uma escala Likert que varia de 1 a 7. As pontuações são calculadas em média entre os itens para uma pontuação total de 1 a 7, com pontuações mais altas indicando maior controle comportamental percebido para procurar tratamento.
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linha de base para 1 mês
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Mudança média na intenção de procurar tratamento
Prazo: linha de base para 1 mês
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O D-PASS será administrado antes e depois do tratamento para coletar informações sobre a intenção dos sujeitos de procurar tratamento.
A escala varia de 3 a 21, com pontuações mais altas indicando atitudes mais favoráveis.
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linha de base para 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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proporção de participantes elegíveis para o estudo
Prazo: linha de base
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linha de base
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proporção de participantes que completam a intervenção
Prazo: linha de base
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linha de base
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proporção de participantes que completam as avaliações de acompanhamento
Prazo: 1 mês
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1 mês
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proporção de participantes elegíveis que se inscrevem
Prazo: linha de base
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linha de base
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satisfação média com a intervenção
Prazo: 1 mês
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A satisfação será medida usando o Questionário de Satisfação do Cliente-8 (CSQ-8).
O questionário varia de 8 a 32, com números mais altos indicando maior satisfação.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
9 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
9 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
29 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00007447
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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