アルコール社会化を防ぐための簡単な介入 (BIPAS アルコール)
2025年5月21日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
アルコールの社会化を防ぐための簡単な介入 / 両親が十分な情報を得て、青少年をアルコールから安全に保つ (BIPAS アルコール)
初期のアルコール社会化は家族内で起こります。 早期のアルコール使用を防ぐためのこのマルチレベル、高リーチ、低強度の介入は、プロバイダーの影響、予防接種のタイミング、および早期のアルコール使用について予測的なガイダンスを与えるよう医療従事者に助言する小児科のガイドラインを利用しています。 連携して、介入は、小児科医のメッセージを強化および拡張するテクノロジーの力を利用しています。
調査員の研究は、6 年生の生徒の保護者の教育を通じてアルコール社会化を防ぐように設計されたパイロット介入の実現可能性と有効性を理解しようとしています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
132
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上;
- 研究クリニックに登録された子供の親または保護者;
- パートタイム（週2日）以上、在学中の子供と同居している。
- 英語で学習活動を完了することができる;
- インフォームドコンセントを与えることができる;
- テキストメッセージ機能とインターネットへのアクセスを備えた電話を所有しています。
除外基準:
- 10 歳から 12 歳の子供が積極的にアルコール使用障害の治療を受けている家族。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入アーム
家族は 3 か月間テキスト メッセージを受け取ります。
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3 か月間毎週のテキスト メッセージ。
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介入なし：待機リスト制御アーム
家族はランダムに 3 か月間対照グループに分けられ、3 か月間テキスト メッセージの受信を開始します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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親のプロシッピング信念スコアの平均値の変化
時間枠：ベースライン、3か月
|
親のアルコールの社会化の信念、態度、および実践規模（8項目）。
「強く同意しない」（最低値= 1）から「強く同意する」（最高値= 4）までの4点尺度が使用され、スケールの値が高くなると、より抑制される信念体系が示されます。
スコアの範囲は8〜32です。
より高い値は、より悪い結果に関連付けられています。
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ベースライン、3か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Melissa Gilkey, PhD、UNC Chapel Hill
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月1日
一次修了 (実際)
2024年7月30日
研究の完了 (実際)
2024年7月30日
試験登録日
最初に提出
2022年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月25日
最初の投稿 (実際)
2022年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月21日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この調査は、匿名化された個人レベルのデータを NIAAA データ アーカイブに共有する結果データの共有に関する NIAAA の要件に従います。
データは、研究賞の終了日から禁輸期間を経て公開されます。
IPD 共有時間枠
研究賞の終了日後の禁輸期間後
IPD 共有アクセス基準
NIAAA データ アーカイブ要件に従っています。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。