Intervención Breve para Prevenir la Socialización del Alcohol (BIPAS Alcohol)
21 de mayo de 2025 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Intervención Breve para Prevenir la Socialización del Alcohol / Padres Mejor Informados Manteniendo a los Adolescentes a Salvo del Alcohol (BIPAS Alcohol)
La socialización temprana del alcohol ocurre dentro de la familia. Esta intervención de múltiples niveles, de alto alcance y baja intensidad para prevenir el consumo temprano de alcohol aprovecha la influencia de los proveedores, el momento de la vacunación y las pautas pediátricas que aconsejan a los proveedores de atención médica que brinden orientación anticipada sobre el consumo temprano de alcohol. En conjunto, la intervención aprovecha el poder de la tecnología para reforzar y ampliar los mensajes de los pediatras.
El estudio de los investigadores busca comprender la viabilidad y la eficacia de una intervención piloto diseñada para prevenir la socialización del alcohol a través de la educación de los padres de estudiantes que ingresan al sexto grado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
132
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más;
- Padre o tutor de un niño inscrito en una clínica del estudio;
- Cohabitar a tiempo parcial (2 días a la semana) o más con el niño inscrito;
- Ser capaz de completar actividades de estudio en inglés;
- Ser capaz de dar su consentimiento informado;
- Poseer un teléfono con capacidades de mensajes de texto y acceso a Internet.
Criterio de exclusión:
- Familias en las que el niño de 10 a 12 años recibe activamente tratamiento por trastorno por consumo de alcohol.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de intervención
Las familias reciben mensajes de texto durante tres meses.
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Mensajes de texto semanales durante tres meses.
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Sin intervención: Brazo de control de lista de espera
Las familias se asignan aleatoriamente a un grupo de control durante tres meses y comienzan a recibir mensajes de texto durante tres meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el valor medio del puntaje de creencias a favor de los parentales
Periodo de tiempo: Línea de base, tres meses
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La escala de creencias, actitudes y prácticas de socialización del alcohol de los padres (ocho ítems).
Se utilizará una escala de cuatro puntos que va desde "totalmente en desacuerdo" (valor más bajo = 1) hasta "totalmente de acuerdo" (valor más alto = 4), con valores más altos en la escala que indican un sistema de creencias más pro-sipping.
Los puntajes tendrán un rango de 8-32.
Los valores más altos están asociados con peores resultados.
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Línea de base, tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melissa Gilkey, PhD, UNC Chapel Hill
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
29 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-0101
- 1R34AA028856-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Este estudio seguirá los requisitos de NIAAA con respecto a compartir datos de resultados de compartir datos anonimizados a nivel individual con el archivo de datos de NIAAA.
Los datos se hacen públicos después de un período de embargo posterior a la fecha de finalización del premio de investigación.
Marco de tiempo para compartir IPD
después de un período de embargo posterior a la fecha de finalización del premio de investigación
Criterios de acceso compartido de IPD
De acuerdo con los requisitos de archivo de datos de NIAAA.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .