Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátká intervence k prevenci alkoholové socializace (BIPAS Alcohol)

21. května 2025 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill

Krátká intervence k prevenci alkoholové socializace / Lepší informovanost rodičů, kteří udržují dospívající v bezpečí před alkoholem (BIPAS Alcohol)

K časné alkoholové socializaci dochází v rodině. Tato víceúrovňová intervence s vysokým dosahem a nízkou intenzitou k prevenci předčasného užívání alkoholu těží z vlivu poskytovatelů, načasování imunizace a pediatrických pokynů, které radí poskytovatelům zdravotní péče, aby poskytovali předvídatelné pokyny ohledně časného užívání alkoholu. Ve spojení intervence využívá sílu technologie k posílení a rozšíření sdělení pediatrů.

Studie vyšetřovatelů se snaží porozumět proveditelnosti a účinnosti pilotní intervence určené k prevenci alkoholové socializace prostřednictvím vzdělávání rodičů vycházejících žáků 6. ročníku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

132

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší;
  • Rodič nebo opatrovník zapsaného dítěte na studijní klinice;
  • Spolubydlet na částečný úvazek (2 dny/týden) nebo více se zapsaným dítětem;
  • Umět absolvovat studijní aktivity v angličtině;
  • Být schopen dát informovaný souhlas;
  • Vlastní telefon s možností textových zpráv a přístupem k internetu.

Kritéria vyloučení:

  • Rodiny, ve kterých se dítě ve věku 10 až 12 let aktivně léčí s poruchou užívání alkoholu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahové rameno
Rodiny dostávají SMS po dobu tří měsíců.
Behaviorální: BIPAS Alkohol
Týdenní SMS po dobu tří měsíců.
Žádný zásah: Rameno pro ovládání čekací listiny
Rodiny jsou na tři měsíce náhodně rozděleny do kontrolní skupiny a po dobu tří měsíců začnou dostávat textové zprávy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průměrné hodnoty skóre rodičovského propojení víry
Časové okno: Základní linie, tři měsíce
Rozsah rodičovských socializace alkoholu, postoje a praktiky (osm položek). Bude použita čtyřbodová stupnice od „silně nesouhlasu“ (nejnižší hodnota = 1) až po „silně souhlasí“ (nejvyšší hodnota = 4), přičemž vyšší hodnoty na stupnici označují více systému víry. Skóre bude mít rozsah od 8-32. Vyšší hodnoty jsou spojeny s horšími výsledky.
Základní linie, tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Spolupracovníci

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Melissa Gilkey, PhD, UNC Chapel Hill

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

29. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-0101
  • 1R34AA028856-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Tato studie se bude řídit požadavky NIAAA ohledně sdílení výsledných dat sdílení neidentifikovaných dat na individuální úrovni do archivu dat NIAAA. Údaje jsou zveřejňovány po období embarga po datu ukončení ceny za výzkum.

Časový rámec sdílení IPD

po období embarga po datu ukončení ceny za výzkum

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

V souladu s požadavky na archivaci dat NIAAA.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chování při pití

Klinické studie na BIPAS Alkohol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit