- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05520333
Lyhyt toimenpide alkoholisosialisoinnin estämiseksi (BIPAS-alkoholi)
Lyhyt toimenpide alkoholisosialisoinnin estämiseksi / Parempia tietoisia vanhempia, jotka pitävät nuoret turvassa alkoholilta (BIPAS-alkoholi)
Varhainen alkoholisosialisaatio tapahtuu perheen sisällä. Tämä monitasoinen, laaja-alainen ja matalan intensiteetin toimenpide estää alkoholin varhaisen käytön hyödyntää palveluntarjoajien vaikutusta, rokotusten ajoitusta ja lastenlääketieteellisiä ohjeita, jotka neuvovat terveydenhuollon tarjoajia antamaan ennakoivaa ohjausta varhaiseen alkoholinkäyttöön. Samalla interventiossa hyödynnetään teknologian voimaa lastenlääkärien viestien vahvistamiseksi ja laajentamiseksi.
Tutkijoiden tutkimuksella pyritään ymmärtämään sellaisen pilottitoimenpiteen toteutettavuutta ja tehokkuutta, jonka tarkoituksena on ehkäistä alkoholisosialisaatiota kasvavien 6. luokan oppilaiden vanhempien koulutuksen kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi;
- Ilmoittautuneen lapsen vanhempi tai huoltaja opintoklinikalla;
- Asua osa-aikaisesti (2 päivää/viikko) tai enemmän avoliitossa olevan lapsen kanssa;
- Pystyy suorittamaan opintojaksot englanniksi;
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus;
- Oma puhelin, jossa on tekstiviestitoiminnot ja Internet-yhteys.
Poissulkemiskriteerit:
- Perheet, joissa 10-12-vuotias lapsi on aktiivisesti hoidossa alkoholinkäyttöhäiriöstä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio käsi
Perheet saavat tekstiviestejä kolmen kuukauden ajan.
|
Viikoittainen tekstiviesti kolmen kuukauden ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan ohjausvarsi
Perheet satunnaistetaan kontrolliryhmään kolmeksi kuukaudeksi, ja he alkavat vastaanottaa tekstiviestejä kolmen kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien keskiarvojen keskiarvon muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso, kolme kuukautta
|
Vanhempien alkoholin sosiaalistamisen uskomukset, asenteet ja käytännöt mittakaava (kahdeksan kohdetta).
Käytetään nelipisteasteikko "voimakkaasti eri mieltä" (alhaisin arvo = 1) "voimakkaasti samaa mieltä" (korkein arvo = 4), ja asteikon korkeammat arvot osoittavat, että uskomusjärjestelmä on enemmän.
Pisteiden vaihtelu on 8-32.
Suuremmat arvot liittyvät huonompiin tuloksiin.
|
Lähtötaso, kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Melissa Gilkey, PhD, UNC Chapel Hill
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-0101
- 1R34AA028856-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .