- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05520333
Kort intervention för att förhindra alkoholsocialisering (BIPAS-alkohol)
Kort intervention för att förhindra alkoholsocialisering / Bättre informerade föräldrar som håller ungdomar säkra från alkohol (BIPAS-alkohol)
Tidig alkoholsocialisering sker inom familjen. Denna multi-level, hög räckvidd, lågintensiv intervention för att förhindra tidig alkoholanvändning drar fördel av påverkan från leverantörer, immuniseringstid och pediatriska riktlinjer som råder vårdgivare att ge föregripande vägledning om tidig alkoholanvändning. Tillsammans utnyttjar interventionen teknikens kraft för att förstärka och utöka barnläkarens budskap.
Utredarnas studie syftar till att förstå genomförbarheten och effektiviteten av en pilotintervention utformad för att förhindra alkoholsocialisering genom utbildning av föräldrar till elever i 6:e klass.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre;
- Förälder eller vårdnadshavare till ett inskrivet barn vid en studiemottagning;
- Sambo deltid (2 dagar/vecka) eller mer med inskrivet barn;
- Kunna genomföra studieaktiviteter på engelska;
- Kunna ge informerat samtycke;
- Äg en telefon med textmeddelandefunktioner och tillgång till internet.
Exklusions kriterier:
- Familjer där det 10-12-åriga barnet aktivt får behandling för alkoholmissbruk.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsarm
Familjer får sms i tre månader.
|
Veckovisa sms i tre månader.
|
|
Inget ingripande: Väntelista-kontrollarm
Familjer randomiseras till en kontrollgrupp under tre månader och börjar få sms i tre månader.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i medelvärdet för föräldralösning av trosuppfattningar
Tidsram: Baslinjen, tre månader
|
Föräldra alkohol socialiseringsuppfattningar, attityder och praxisskala (åtta artiklar).
En fyrpunktsskala som sträcker sig från "starkt oeniga" (lägsta värde = 1) till "starkt överens" (högsta värde = 4) kommer att användas, med högre värden på skalan som indikerar ett mer pro-sippande trossystem.
Poängen kommer att ha ett intervall från 8-32.
Högre värden är förknippade med sämre resultat.
|
Baslinjen, tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Melissa Gilkey, PhD, UNC Chapel Hill
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22-0101
- 1R34AA028856-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .