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Brève Intervention pour Prévenir la Socialisation de l'Alcool (BIPAS Alcool)

18 juillet 2023 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill

Brève intervention pour prévenir la socialisation de l'alcool / Parents mieux informés pour protéger les adolescents de l'alcool (BIPAS Alcool)

La socialisation précoce de l'alcool se produit au sein de la famille. Cette intervention à plusieurs niveaux, à grande portée et de faible intensité pour prévenir la consommation précoce d'alcool s'appuie sur l'influence des prestataires, le moment de la vaccination et les directives pédiatriques qui conseillent aux prestataires de soins de santé de donner des conseils anticipatifs sur la consommation précoce d'alcool. Parallèlement, l'intervention capitalise sur le pouvoir de la technologie pour renforcer et développer les messages des pédiatres.

L'étude des enquêteurs cherche à comprendre la faisabilité et l'efficacité d'une intervention pilote conçue pour prévenir la socialisation de l'alcool par l'éducation des parents d'élèves en 6e année.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Nisha Gottfredson O'Shea, PhD
  • Numéro de téléphone: 919-248-1826
  • E-mail: nishaoshea@rti.org

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • Recrutement
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus;
  • Parent ou tuteur d'un enfant inscrit dans une clinique d'étude ;
  • Cohabiter à temps partiel (2 jours/semaine) ou plus avec l'enfant inscrit;
  • Être capable de réaliser des activités d'études en anglais;
  • Être en mesure de donner un consentement éclairé ;
  • Posséder un téléphone avec des capacités de messagerie texte et un accès à Internet.

Critère d'exclusion:

  • Familles dans lesquelles l'enfant de 10 à 12 ans reçoit activement un traitement pour un trouble lié à la consommation d'alcool.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras d'intervention
Les familles reçoivent des SMS pendant trois mois.
Comportemental: BIPAS Alcool
SMS hebdomadaires pendant trois mois.
Aucune intervention: Bras de contrôle des listes d'attente
Les familles sont randomisées dans un groupe témoin pendant trois mois et commencent à recevoir des SMS pendant trois mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score des croyances parentales en faveur de la consommation
Délai: Base de référence, trois mois
Échelle des croyances, attitudes et pratiques des parents en matière de socialisation de l'alcool (huit éléments). Une échelle à quatre points allant de "fortement en désaccord" (valeur la plus basse = 1) à "fortement d'accord" (valeur la plus élevée = 4) sera utilisée, les valeurs les plus élevées sur l'échelle indiquant un système de croyance plus favorable à la consommation. Les scores iront de 8 à 32. Des valeurs plus élevées sont associées à de moins bons résultats.
Base de référence, trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of North Carolina, Chapel Hill

Collaborateurs

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Melissa Gilkey, PhD, UNC Chapel Hill

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2022

Première publication (Réel)

29 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22-0101
  • 1R34AA028856-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Cette étude suivra les exigences du NIAAA concernant le partage des données sur les résultats du partage des données anonymisées au niveau individuel avec les archives de données du NIAAA. Les données sont rendues publiques après une période d'embargo suivant la date de fin de la bourse de recherche.

Délai de partage IPD

après une période d'embargo suivant la date de fin de la bourse de recherche

Critères d'accès au partage IPD

Conformément aux exigences d'archivage de données NIAAA.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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