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Kurzintervention zur Verhinderung der Alkoholsozialisation (BIPAS Alcohol)

21. Mai 2025 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill

Kurzintervention zur Verhinderung von Alkoholsozialisierung / Besser informierte Eltern, die Jugendliche vor Alkohol schützen (BIPAS-Alkohol)

Die frühe Alkoholsozialisation findet innerhalb der Familie statt. Diese mehrstufige Intervention mit hoher Reichweite und geringer Intensität zur Vorbeugung von frühem Alkoholkonsum nutzt den Einfluss von Anbietern, Impfzeitpunkten und pädiatrischen Richtlinien, die Gesundheitsdienstleistern raten, vorausschauende Anleitungen zum frühen Alkoholkonsum zu geben. In Verbindung damit nutzt die Intervention die Kraft der Technologie, um die Botschaften von Kinderärzten zu verstärken und zu erweitern.

Die Studie der Ermittler versucht, die Durchführbarkeit und Wirksamkeit einer Pilotintervention zu verstehen, die darauf abzielt, die Alkoholsozialisierung durch Aufklärung der Eltern von aufstrebenden Schülern der 6. Klasse zu verhindern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

132

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • University of North Carolina At Chapel Hill

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter;
  • Elternteil oder Erziehungsberechtigter eines in einer Studienklinik eingeschriebenen Kindes;
  • Teilzeit (2 Tage/Woche) oder länger mit dem angemeldeten Kind zusammenleben;
  • Studienaktivitäten auf Englisch absolvieren können;
  • In der Lage sein, eine informierte Zustimmung zu geben;
  • Besitzen Sie ein Telefon mit SMS-Funktionen und Zugang zum Internet.

Ausschlusskriterien:

  • Familien, in denen das 10- bis 12-jährige Kind aktiv wegen einer Alkoholkonsumstörung behandelt wird.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsarm
Familien erhalten drei Monate lang Textnachrichten.
Verhalten: BIPAS-Alkohol
Wöchentliche Textnachrichten für drei Monate.
Kein Eingriff: Wartelisten-Querlenker
Familien werden für drei Monate in eine Kontrollgruppe eingeteilt und beginnen drei Monate lang mit dem Empfang von Textnachrichten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Mittelwertwerts des personenübergreifenden Glaubensbewertungswerts
Zeitfenster: Grundlinie, drei Monate
Sozialisationsüberzeugungen, Einstellungen und Praktiken im elterlichen Alkohol Alkohol (acht Elemente). Eine Vier-Punkte-Skala, die von "stark nicht zustimmen" (niedrigster Wert = 1) bis "stark zustimmen" (höchster Wert = 4), wird verwendet, wobei höhere Werte auf der Skala ein profierenderes Glaubenssystem anzeigen. Die Punktzahlen haben einen Bereich von 8-32. Höhere Werte sind mit schlechteren Ergebnissen verbunden.
Grundlinie, drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Mitarbeiter

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Melissa Gilkey, PhD, UNC Chapel Hill

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-0101
  • 1R34AA028856-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Diese Studie folgt den Anforderungen der NIAAA bezüglich der Weitergabe von Ergebnisdaten der Weitergabe anonymisierter Daten auf individueller Ebene an das NIAAA-Datenarchiv. Die Daten werden nach Ablauf einer Sperrfrist nach Ablauf des Forschungspreises veröffentlicht.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

nach Ablauf einer Sperrfrist nach Ablauf des Forschungspreises

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

In Übereinstimmung mit den NIAAA-Datenarchivanforderungen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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