Korte interventie om alcoholsocialisatie te voorkomen (BIPAS Alcohol)
21 mei 2025 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill
Korte interventie om alcoholsocialisatie te voorkomen / Beter geïnformeerde ouders die adolescenten beschermen tegen alcohol (BIPAS Alcohol)
Vroege alcoholsocialisatie vindt plaats binnen het gezin. Deze multi-level, high-reach, low-intensity interventie om vroegtijdig alcoholgebruik te voorkomen, speelt in op de invloed van zorgverleners, immunisatietiming en pediatrische richtlijnen die zorgverleners adviseren om anticiperend advies te geven over vroeg alcoholgebruik. In combinatie profiteert de interventie van de kracht van technologie om de boodschappen van kinderartsen te versterken en uit te breiden.
De studie van de onderzoekers probeert de haalbaarheid en effectiviteit te begrijpen van een proefinterventie die is ontworpen om alcoholsocialisatie te voorkomen door middel van voorlichting aan ouders van opkomende leerlingen van de 6e klas.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
132
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder;
- Ouder of voogd van een ingeschreven kind in een onderzoekskliniek;
- Parttime (2 dagen/week) of meer samenwonen met ingeschreven kind;
- Studieactiviteiten in het Engels kunnen uitvoeren;
- Geïnformeerde toestemming kunnen geven;
- Bezit een telefoon met sms-mogelijkheden en toegang tot internet.
Uitsluitingscriteria:
- Gezinnen waarin het 10- tot 12-jarige kind actief wordt behandeld voor een stoornis in het gebruik van alcohol.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie arm
Gezinnen ontvangen drie maanden lang sms'jes.
|
Wekelijkse sms'jes gedurende drie maanden.
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst-controle-arm
Gezinnen worden gedurende drie maanden gerandomiseerd in een controlegroep en ontvangen gedurende drie maanden sms-berichten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de gemiddelde waarde van de score voor pro-sipping van de ouderlijke pro-sipping
Tijdsspanne: Basislijn, drie maanden
|
Ouderlijke alcohol socialisatie overtuigingen, attitudes en praktijken schaal (acht items).
Een vierpuntsschaal variërend van "zeer mee oneens" (laagste waarde = 1) tot "sterk mee eens" (de hoogste waarde = 4) zal worden gebruikt, met hogere waarden op de schaal die een meer pro-sipping geloofsysteem aangeeft.
De scores hebben een bereik van 8-32.
Hogere waarden worden geassocieerd met slechtere resultaten.
|
Basislijn, drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Melissa Gilkey, PhD, UNC Chapel Hill
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22-0101
- 1R34AA028856-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Deze studie volgt de vereisten van de NIAAA met betrekking tot het delen van resultaatgegevens van het delen van geanonimiseerde gegevens op individueel niveau met het NIAAA-gegevensarchief.
De gegevens worden openbaar gemaakt na een embargoperiode volgend op de einddatum van de onderzoeksprijs.
IPD-tijdsbestek voor delen
na een embargoperiode volgend op de einddatum van de onderzoeksprijs
IPD-toegangscriteria voor delen
In overeenstemming met de NIAAA-vereisten voor gegevensarchieven.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .