- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05520333
Breve intervento per prevenire la socializzazione dell'alcol (BIPAS Alcohol)
Breve intervento per prevenire la socializzazione dell'alcol / Genitori meglio informati per proteggere gli adolescenti dall'alcol (BIPAS Alcohol)
La socializzazione precoce dell'alcol avviene all'interno della famiglia. Questo intervento multilivello, ad alta portata e a bassa intensità per prevenire il consumo precoce di alcol sfrutta l'influenza degli operatori sanitari, i tempi di immunizzazione e le linee guida pediatriche che consigliano agli operatori sanitari di fornire una guida preventiva sul consumo precoce di alcol. Insieme, l'intervento sfrutta il potere della tecnologia per rafforzare ed espandere i messaggi dei pediatri.
Lo studio dei ricercatori cerca di comprendere la fattibilità e l'efficacia di un intervento pilota progettato per prevenire la socializzazione dell'alcol attraverso l'educazione dei genitori degli studenti di 6a elementare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più;
- Genitore o tutore di un bambino iscritto presso una clinica dello studio;
- Convivenza part time (2 giorni/settimana) o più con figlio iscritto;
- Essere in grado di svolgere attività di studio in lingua inglese;
- Essere in grado di prestare il consenso informato;
- Possiedi un telefono con funzionalità di messaggistica di testo e accesso a Internet.
Criteri di esclusione:
- Famiglie in cui il bambino di età compresa tra 10 e 12 anni riceve attivamente un trattamento per il disturbo da uso di alcol.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Braccio di intervento
Le famiglie ricevono messaggi di testo per tre mesi.
|
SMS settimanali per tre mesi.
|
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Nessun intervento: Braccio di controllo della lista d'attesa
Le famiglie vengono randomizzate in un gruppo di controllo per tre mesi e iniziano a ricevere messaggi di testo per tre mesi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica del valore medio del punteggio delle credenze pro-sterzo parentale
Lasso di tempo: Basale, tre mesi
|
Credenze, atteggiamenti e pratiche di socializzazione degli alcol parentali (otto articoli).
Verrà utilizzata una scala a quattro punti che va da "fortemente in disaccordo" (valore più basso = 1) a "fortemente d'accordo" (valore più alto = 4), con valori più elevati sulla scala che indicano un sistema di credenze più a favore del ripristino.
I punteggi avranno un intervallo da 8-32.
Valori più alti sono associati a risultati peggiori.
|
Basale, tre mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Melissa Gilkey, PhD, UNC Chapel Hill
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-0101
- 1R34AA028856-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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