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Breve intervento per prevenire la socializzazione dell'alcol (BIPAS Alcohol)

21 maggio 2025 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill

Breve intervento per prevenire la socializzazione dell'alcol / Genitori meglio informati per proteggere gli adolescenti dall'alcol (BIPAS Alcohol)

La socializzazione precoce dell'alcol avviene all'interno della famiglia. Questo intervento multilivello, ad alta portata e a bassa intensità per prevenire il consumo precoce di alcol sfrutta l'influenza degli operatori sanitari, i tempi di immunizzazione e le linee guida pediatriche che consigliano agli operatori sanitari di fornire una guida preventiva sul consumo precoce di alcol. Insieme, l'intervento sfrutta il potere della tecnologia per rafforzare ed espandere i messaggi dei pediatri.

Lo studio dei ricercatori cerca di comprendere la fattibilità e l'efficacia di un intervento pilota progettato per prevenire la socializzazione dell'alcol attraverso l'educazione dei genitori degli studenti di 6a elementare.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

132

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più;
  • Genitore o tutore di un bambino iscritto presso una clinica dello studio;
  • Convivenza part time (2 giorni/settimana) o più con figlio iscritto;
  • Essere in grado di svolgere attività di studio in lingua inglese;
  • Essere in grado di prestare il consenso informato;
  • Possiedi un telefono con funzionalità di messaggistica di testo e accesso a Internet.

Criteri di esclusione:

  • Famiglie in cui il bambino di età compresa tra 10 e 12 anni riceve attivamente un trattamento per il disturbo da uso di alcol.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di intervento
Le famiglie ricevono messaggi di testo per tre mesi.
SMS settimanali per tre mesi.
Nessun intervento: Braccio di controllo della lista d'attesa
Le famiglie vengono randomizzate in un gruppo di controllo per tre mesi e iniziano a ricevere messaggi di testo per tre mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del valore medio del punteggio delle credenze pro-sterzo parentale
Lasso di tempo: Basale, tre mesi
Credenze, atteggiamenti e pratiche di socializzazione degli alcol parentali (otto articoli). Verrà utilizzata una scala a quattro punti che va da "fortemente in disaccordo" (valore più basso = 1) a "fortemente d'accordo" (valore più alto = 4), con valori più elevati sulla scala che indicano un sistema di credenze più a favore del ripristino. I punteggi avranno un intervallo da 8-32. Valori più alti sono associati a risultati peggiori.
Basale, tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Melissa Gilkey, PhD, UNC Chapel Hill

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

29 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-0101
  • 1R34AA028856-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Questo studio seguirà i requisiti della NIAAA in merito alla condivisione dei dati sui risultati della condivisione di dati a livello individuale non identificati con l'archivio dati della NIAAA. I dati sono resi pubblici dopo un periodo di embargo successivo alla data di scadenza dell'assegno di ricerca.

Periodo di condivisione IPD

dopo un periodo di embargo successivo alla data di scadenza dell'assegno di ricerca

Criteri di accesso alla condivisione IPD

In conformità con i requisiti di archiviazione dei dati NIAAA.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Comportamento alcolico

Prove cliniche su BIPAS Alcool

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