Intervenção Breve para Prevenir a Socialização do Álcool (BIPAS Álcool)
21 de maio de 2025 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Intervenção Breve para Prevenir a Socialização do Álcool / Pais Mais Bem Informados Mantendo os Adolescentes Protegidos do Álcool (BIPAS Álcool)
A socialização precoce do álcool ocorre dentro da família. Essa intervenção multinível, de alto alcance e baixa intensidade para prevenir o uso precoce de álcool capitaliza a influência dos provedores, o calendário de imunização e as diretrizes pediátricas que aconselham os profissionais de saúde a fornecer orientações antecipadas sobre o uso precoce de álcool. Em conjunto, a intervenção capitaliza o poder da tecnologia para reforçar e expandir as mensagens do pediatra.
O estudo dos investigadores procura entender a viabilidade e eficácia de uma intervenção piloto projetada para prevenir a socialização do álcool por meio da educação dos pais de alunos da 6ª série.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
132
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais;
- Pai ou tutor de uma criança matriculada em uma clínica de estudo;
- Coabitar a tempo parcial (2 dias/semana) ou mais com filho inscrito;
- Ser capaz de realizar atividades de estudo em inglês;
- Ser capaz de dar consentimento informado;
- Possuir um telefone com recursos de mensagens de texto e acesso à internet.
Critério de exclusão:
- Famílias nas quais a criança de 10 a 12 anos está recebendo tratamento ativo para transtorno por uso de álcool.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço de intervenção
As famílias recebem mensagens de texto por três meses.
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Mensagens de texto semanais por três meses.
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Sem intervenção: Braço de controle da lista de espera
As famílias são randomizadas em um grupo de controle por três meses e começam a receber mensagens de texto por três meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no valor médio da pontuação das crenças próprias dos pais
Prazo: Linha de base, três meses
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As crenças, atitudes e práticas de socialização de álcool dos pais (oito itens).
Uma escala de quatro pontos que varia de "discordo totalmente" (valor mais baixo = 1) a "concordar fortemente" (valor mais alto = 4) será usado, com valores mais altos na escala indicando um sistema de crenças mais pró-soprando.
As pontuações terão um intervalo de 8 a 32.
Valores mais altos estão associados a piores resultados.
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Linha de base, três meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melissa Gilkey, PhD, UNC Chapel Hill
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
29 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-0101
- 1R34AA028856-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Este estudo seguirá os requisitos do NIAAA em relação ao compartilhamento de dados de resultados de compartilhamento de dados não identificados e de nível individual para o arquivo de dados do NIAAA.
Os dados são tornados públicos após um período de embargo após a data final da concessão da pesquisa.
Prazo de Compartilhamento de IPD
após um período de embargo após a data final do prêmio de pesquisa
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
De acordo com os requisitos de arquivo de dados da NIAAA.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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