Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótka interwencja zapobiegająca socjalizacji alkoholowej (alkohol BIPAS)

18 lipca 2023 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill

Krótka interwencja zapobiegająca socjalizacji alkoholowej / Lepiej poinformowani rodzice chroniący młodzież przed alkoholem (alkohol BIPAS)

Wczesna socjalizacja alkoholowa zachodzi w rodzinie. Ta wielopoziomowa, szeroko zakrojona interwencja o niskiej intensywności, mająca na celu zapobieganie wczesnemu spożywaniu alkoholu, wykorzystuje wpływ dostawców, czas szczepień i wytyczne pediatryczne, które doradzają świadczeniodawcom udzielanie zapobiegawczych wskazówek dotyczących wczesnego spożywania alkoholu. W połączeniu interwencja wykorzystuje moc technologii do wzmacniania i rozszerzania wiadomości pediatrów.

Badanie badaczy ma na celu zrozumienie wykonalności i skuteczności interwencji pilotażowej mającej na celu zapobieganie socjalizacji alkoholowej poprzez edukację rodziców uczniów klas szóstych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Nisha Gottfredson O'Shea, PhD
  • Numer telefonu: 919-248-1826
  • E-mail: nishaoshea@rti.org

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • Rekrutacyjny
        • University of North Carolina At Chapel Hill
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ukończone 18 lat;
  • Rodzic lub opiekun dziecka zarejestrowanego w klinice badawczej;
  • Mieszkać w niepełnym wymiarze godzin (2 dni w tygodniu) lub dłużej z zapisanym dzieckiem;
  • Być w stanie ukończyć zajęcia w języku angielskim;
  • Być w stanie wyrazić świadomą zgodę;
  • Posiadać telefon z możliwością wysyłania wiadomości tekstowych i dostępem do Internetu.

Kryteria wyłączenia:

  • Rodziny, w których dziecko w wieku od 10 do 12 lat jest aktywnie leczone z powodu zaburzeń związanych z używaniem alkoholu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne
Rodziny otrzymują SMS-y przez trzy miesiące.
Behawioralne: BIPAS Alkohol
Cotygodniowe wiadomości tekstowe przez trzy miesiące.
Brak interwencji: Ramię kontrolne listy oczekujących
Rodziny są losowo przydzielane do grupy kontrolnej na trzy miesiące i przez trzy miesiące zaczynają otrzymywać wiadomości tekstowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w wynikach przekonań rodziców popierających popijanie
Ramy czasowe: Baza, trzy miesiące
Skala Przekonań, Postaw i Praktyk Socjalizacji Alkoholu Rodziców (osiem pozycji). Zastosowana zostanie czteropunktowa skala od „zdecydowanie się nie zgadzam” (najniższa wartość = 1) do „zdecydowanie się zgadzam” (najwyższa wartość = 4), przy czym wyższe wartości na skali wskazują na bardziej sprzyjający popijaniu system przekonań. Wyniki będą mieścić się w przedziale od 8 do 32. Wyższe wartości wiążą się z gorszymi wynikami.
Baza, trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Współpracownicy

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Melissa Gilkey, PhD, UNC Chapel Hill

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-0101
  • 1R34AA028856-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

To badanie będzie zgodne z wymaganiami NIAAA dotyczącymi udostępniania danych wynikowych dotyczących udostępniania zdezidentyfikowanych danych na poziomie indywidualnym do Archiwum Danych NIAAA. Dane są podawane do wiadomości publicznej po upływie okresu embarga następującego po dacie wygaśnięcia nagrody badawczej.

Ramy czasowe udostępniania IPD

po okresie embarga następującym po dacie zakończenia nagrody badawczej

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zgodnie z wymogami NIAAA dotyczącymi archiwizacji danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na BIPAS Alkohol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj