Krótka interwencja zapobiegająca socjalizacji alkoholowej (alkohol BIPAS)
21 maja 2025 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill
Krótka interwencja zapobiegająca socjalizacji alkoholowej / Lepiej poinformowani rodzice chroniący młodzież przed alkoholem (alkohol BIPAS)
Wczesna socjalizacja alkoholowa zachodzi w rodzinie. Ta wielopoziomowa, szeroko zakrojona interwencja o niskiej intensywności, mająca na celu zapobieganie wczesnemu spożywaniu alkoholu, wykorzystuje wpływ dostawców, czas szczepień i wytyczne pediatryczne, które doradzają świadczeniodawcom udzielanie zapobiegawczych wskazówek dotyczących wczesnego spożywania alkoholu. W połączeniu interwencja wykorzystuje moc technologii do wzmacniania i rozszerzania wiadomości pediatrów.
Badanie badaczy ma na celu zrozumienie wykonalności i skuteczności interwencji pilotażowej mającej na celu zapobieganie socjalizacji alkoholowej poprzez edukację rodziców uczniów klas szóstych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
132
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ukończone 18 lat;
- Rodzic lub opiekun dziecka zarejestrowanego w klinice badawczej;
- Mieszkać w niepełnym wymiarze godzin (2 dni w tygodniu) lub dłużej z zapisanym dzieckiem;
- Być w stanie ukończyć zajęcia w języku angielskim;
- Być w stanie wyrazić świadomą zgodę;
- Posiadać telefon z możliwością wysyłania wiadomości tekstowych i dostępem do Internetu.
Kryteria wyłączenia:
- Rodziny, w których dziecko w wieku od 10 do 12 lat jest aktywnie leczone z powodu zaburzeń związanych z używaniem alkoholu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne
Rodziny otrzymują SMS-y przez trzy miesiące.
|
Cotygodniowe wiadomości tekstowe przez trzy miesiące.
|
|
Brak interwencji: Ramię kontrolne listy oczekujących
Rodziny są losowo przydzielane do grupy kontrolnej na trzy miesiące i przez trzy miesiące zaczynają otrzymywać wiadomości tekstowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana średniej wartości rodzicielskich przekonań o wysiłku
Ramy czasowe: Linia bazowa, trzy miesiące
|
Skala przekonań socjalizacji alkoholu rodzicielskiego, postaw i praktyk (osiem pozycji).
Zostanie użyta czteropunktowa skala od „silnie się nie zgadzam” (najniższa wartość = 1) do „silnie zgadzania się” (najwyższa wartość = 4), z wyższymi wartościami w skali wskazującej na bardziej pro-sapi system wierzeń.
Wyniki będą miały zakres od 8-32.
Wyższe wartości są powiązane z gorszymi wynikami.
|
Linia bazowa, trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Melissa Gilkey, PhD, UNC Chapel Hill
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-0101
- 1R34AA028856-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
To badanie będzie zgodne z wymaganiami NIAAA dotyczącymi udostępniania danych wynikowych dotyczących udostępniania zdezidentyfikowanych danych na poziomie indywidualnym do Archiwum Danych NIAAA.
Dane są podawane do wiadomości publicznej po upływie okresu embarga następującego po dacie wygaśnięcia nagrody badawczej.
Ramy czasowe udostępniania IPD
po okresie embarga następującym po dacie zakończenia nagrody badawczej
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Zgodnie z wymogami NIAAA dotyczącymi archiwizacji danych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .