Kort intervensjon for å forhindre alkoholsosialisering (BIPAS-alkohol)
21. mai 2025 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill
Kort intervensjon for å forhindre alkoholsosialisering / Bedre informerte foreldre som holder ungdommer trygge mot alkohol (BIPAS-alkohol)
Tidlig alkoholsosialisering skjer i familien. Denne intervensjonen med høy rekkevidde og lav intensitet på flere nivåer for å forhindre tidlig alkoholbruk drar nytte av påvirkningen fra leverandørene, tidspunktet for immunisering og pediatriske retningslinjer som råder helsepersonell til å gi foregripende veiledning om tidlig alkoholbruk. I kombinasjon utnytter intervensjonen teknologiens kraft for å forsterke og utvide meldinger fra barnelege.
Etterforskernes studie søker å forstå gjennomførbarheten og effektiviteten av en pilotintervensjon designet for å forhindre alkoholsosialisering gjennom opplæring av foreldre til elever i 6. klasse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
132
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre;
- Forelder eller verge til et påmeldt barn ved en studieklinikk;
- Samboer deltid (2 dager/uke) eller mer med påmeldt barn;
- Kunne gjennomføre studieaktiviteter på engelsk;
- Kunne gi informert samtykke;
- Eier en telefon med tekstmeldingsfunksjoner og tilgang til internett.
Ekskluderingskriterier:
- Familier der det 10 til 12 år gamle barnet aktivt mottar behandling for alkoholmisbruk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Familier mottar tekstmeldinger i tre måneder.
|
Ukentlige tekstmeldinger i tre måneder.
|
|
Ingen inngripen: Venteliste-kontrollarm
Familier blir randomisert inn i en kontrollgruppe i tre måneder og begynner å motta tekstmeldinger i tre måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i middelverdien av foreldrenes pro-sipping tro
Tidsramme: Baseline, tre måneder
|
Foreldresalkososialiserende tro, holdninger og praksis skala (åtte gjenstander).
En fire-punkts skala som spenner fra "sterkt uenig" (lavest verdi = 1) til "sterkt enig" (høyeste verdi = 4) vil bli brukt, med høyere verdier på skalaen som indikerer et mer pro-sipping tro-system.
Resultatene vil ha et område fra 8-32.
Høyere verdier er assosiert med dårligere utfall.
|
Baseline, tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Melissa Gilkey, PhD, UNC Chapel Hill
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. juli 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
29. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2025
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22-0101
- 1R34AA028856-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Denne studien vil følge NIAAAs krav angående deling av resultatdata for deling av avidentifiserte data på individnivå til NIAAA Data Archive.
Dataene offentliggjøres etter en embargoperiode etter sluttdatoen for forskningsprisen.
IPD-delingstidsramme
etter en embargoperiode etter sluttdatoen for forskningsprisen
Tilgangskriterier for IPD-deling
I samsvar med NIAAA dataarkivkrav.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .