Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kort intervensjon for å forhindre alkoholsosialisering (BIPAS-alkohol)

18. juli 2023 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill

Kort intervensjon for å forhindre alkoholsosialisering / Bedre informerte foreldre som holder ungdommer trygge mot alkohol (BIPAS-alkohol)

Tidlig alkoholsosialisering skjer i familien. Denne intervensjonen med høy rekkevidde og lav intensitet på flere nivåer for å forhindre tidlig alkoholbruk drar nytte av påvirkningen fra leverandørene, tidspunktet for immunisering og pediatriske retningslinjer som råder helsepersonell til å gi foregripende veiledning om tidlig alkoholbruk. I kombinasjon utnytter intervensjonen teknologiens kraft for å forsterke og utvide meldinger fra barnelege.

Etterforskernes studie søker å forstå gjennomførbarheten og effektiviteten av en pilotintervensjon designet for å forhindre alkoholsosialisering gjennom opplæring av foreldre til elever i 6. klasse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Nisha Gottfredson O'Shea, PhD
  • Telefonnummer: 919-248-1826
  • E-post: nishaoshea@rti.org

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • Rekruttering
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre;
  • Forelder eller verge til et påmeldt barn ved en studieklinikk;
  • Samboer deltid (2 dager/uke) eller mer med påmeldt barn;
  • Kunne gjennomføre studieaktiviteter på engelsk;
  • Kunne gi informert samtykke;
  • Eier en telefon med tekstmeldingsfunksjoner og tilgang til internett.

Ekskluderingskriterier:

  • Familier der det 10 til 12 år gamle barnet aktivt mottar behandling for alkoholmisbruk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Familier mottar tekstmeldinger i tre måneder.
Atferdsmessig: BIPAS Alkohol
Ukentlige tekstmeldinger i tre måneder.
Ingen inngripen: Venteliste-kontrollarm
Familier blir randomisert inn i en kontrollgruppe i tre måneder og begynner å motta tekstmeldinger i tre måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i foreldrenes pro-sipping-trosscore
Tidsramme: Baseline, tre måneder
Foreldres alkoholsosialiseringsskala Tro, holdninger og praksis (åtte elementer). En firepunkts skala som strekker seg fra "helt uenig" (laveste verdi=1) til "helt enig" (høyeste verdi=4) vil bli brukt, med høyere verdier på skalaen som indikerer et mer pro-sipping trossystem. Resultatene vil ha en rekkevidde fra 8-32. Høyere verdier er assosiert med dårligere utfall.
Baseline, tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbeidspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Melissa Gilkey, PhD, UNC Chapel Hill

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

29. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22-0101
  • 1R34AA028856-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Denne studien vil følge NIAAAs krav angående deling av resultatdata for deling av avidentifiserte data på individnivå til NIAAA Data Archive. Dataene offentliggjøres etter en embargoperiode etter sluttdatoen for forskningsprisen.

IPD-delingstidsramme

etter en embargoperiode etter sluttdatoen for forskningsprisen

Tilgangskriterier for IPD-deling

I samsvar med NIAAA dataarkivkrav.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Drikkeatferd

Kliniske studier på BIPAS Alkohol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere