Кратковременное вмешательство для предотвращения алкогольной социализации (BIPAS Alcohol)
21 мая 2025 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill
Кратковременное вмешательство для предотвращения алкогольной социализации / Лучше информированные родители, защищающие подростков от алкоголя (BIPAS Alcohol)
Ранняя алкогольная социализация происходит в семье. Это многоуровневое, широкомасштабное, низкоинтенсивное вмешательство по предотвращению употребления алкоголя в раннем возрасте основано на влиянии поставщиков медицинских услуг, сроках иммунизации и педиатрических руководствах, которые советуют медицинским работникам давать заблаговременные рекомендации в отношении раннего употребления алкоголя. В сочетании с этим вмешательство использует возможности технологий для усиления и расширения сообщений педиатра.
Исследование исследователей направлено на то, чтобы понять осуществимость и эффективность экспериментального вмешательства, направленного на предотвращение алкогольной социализации посредством обучения родителей подрастающих учеников 6-го класса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
132
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше;
- Родитель или опекун ребенка, зачисленного в учебную клинику;
- Проживать неполный рабочий день (2 дня в неделю) или более с зарегистрированным ребенком;
- Уметь выполнять учебную деятельность на английском языке;
- Уметь давать информированное согласие;
- Имейте телефон с возможностями текстовых сообщений и доступом в Интернет.
Критерий исключения:
- Семьи, в которых ребенок 10–12 лет активно лечится от алкогольного расстройства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука вмешательства
Семьи получают текстовые сообщения в течение трех месяцев.
|
Еженедельные текстовые сообщения в течение трех месяцев.
|
|
Без вмешательства: Контрольный рычаг списка ожидания
Семьи случайным образом распределяются в контрольную группу на три месяца и начинают получать текстовые сообщения в течение трех месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение средней стоимости родительских результатов
Временное ограничение: Базовая линия, три месяца
|
Согласно родительскому социализации, положения и практики масштабируются (восемь пунктов).
Четырехбалльная шкала в диапазоне от «решительно не согласен» (наименьшее значение = 1) до «Твердо согласен» (наибольшее значение = 4) будет использоваться, причем более высокие значения по шкале указывают на более прозрачную систему убеждений.
Оценки будут иметь диапазон от 8-32.
Более высокие значения связаны с худшими результатами.
|
Базовая линия, три месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Melissa Gilkey, PhD, UNC Chapel Hill
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-0101
- 1R34AA028856-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Это исследование будет соответствовать требованиям NIAAA в отношении обмена данными о результатах обмена обезличенными данными индивидуального уровня в архиве данных NIAAA.
Данные обнародуются после периода эмбарго, следующего за датой окончания исследовательской премии.
Сроки обмена IPD
после периода эмбарго после даты окончания исследовательской премии
Критерии совместного доступа к IPD
В соответствии с требованиями архива данных NIAAA.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .