脊髄性筋萎縮症に対するミオトノメーター検査者内および検査者間の信頼性
2022年10月24日 更新者：Istanbul Medipol University Hospital
ミオトノメーターを使用した脊髄性筋萎縮症患者の姿勢筋の機械的特性の定量化: 検査者内および検査者間の信頼性
この研究の主な目的は、脊髄性筋萎縮症 (SMA) 患者の姿勢筋緊張と機械的特性の測定における MyotonPRO の評価者内および評価者間の信頼性を測定することでした。
第 2 の目的は、SMA 患者の機能レベルと筋緊張および生体力学的特性との間の関係の存在を疑問視することです。
この研究から得られるアウトプットは、SMA の小児におけるモヨトノメーター評価の標準データを形成すると想定されます。
調査の概要
詳細な説明
SMA の病因における末梢の変化を調べることが重要であると思われる。
介在ニューロン、小脳、神経筋接合部、ガンマ-アルファ運動ニューロンプール、下行および上行経路、および反射弓の相互作用ネットワークを考慮すると、SMAのターゲットセンターは脊髄の前角に位置するアルファ運動ニューロンであることが示されています。 、それは SMA を持つ個人で調査される可能性があります。
これは、周辺メカニズムに重要な結果をもたらす可能性があることを示唆しています。
SMA の種類と疾患の進行との間の潜在的な相関関係を明らかにするために、筋肉の機械的特性を調べることが重要な場合があります。
さらに、モヨトノメーターの結果は、治療の有効性、診断、および疾患の経過を調べる際の重要な評価方法となります。
しかし、これらの活動をミオトノメーターで観察するには、まず第一に、SMA患者での使用の信頼性を疑問視する必要があります.
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34810
- Seval Kutlutürk Yıkılmaz
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Kavacık
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Istanbul、Kavacık、七面鳥、34810
- Seval Kutlutürk Yıkılmaz
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月～4年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、脊髄性筋萎縮症 (SMA) と診断され、Bağcilar Medipol Mega University Hospital および Istanbul Medipol Hospital の小児胸部疾患外来クリニックで診断された子供たちと、その家族が研究の選択基準を満たしている場合に実施される予定でした。
説明
包含基準:
- 0～4歳
- 脊髄性筋萎縮症（SMA）と診断されました
- 自宅療養を継続し、集中治療室に入っていない子ども
- 研究への参加に同意し、インフォームドコンセントフォームを承認した家族の子供。
除外基準:
- 研究への参加に同意しなかった家族の子供
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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脊髄性筋萎縮症の子供
患者は、脊髄性筋萎縮症と診断された、0歳から4歳の間の場合に含まれていました。
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脊髄性筋萎縮症の子供の姿勢筋の生体力学と粘弾性特性の評価。 脊髄性筋萎縮症の子供の姿勢筋の生体力学的および粘弾性特性。 MyotonPRO デバイスで測定されます。 |
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健常児
年齢が一致した健康な対照群が含まれていました。
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脊髄性筋萎縮症の子供の姿勢筋の生体力学と粘弾性特性の評価。 脊髄性筋萎縮症の子供の姿勢筋の生体力学的および粘弾性特性。 MyotonPRO デバイスで測定されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生体力学的および粘弾性特性
時間枠：1日目。
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足底筋膜の生体力学的および粘弾性特性は、MyotonPRO デバイスで測定されます。
MyotonPRO (タリン、エストニア) は、携帯型の携帯型ミオトノメーターです。
このデバイスは非侵襲的で、筋肉の粘弾性特性の定量的評価を提供します。
これらの特性は、トーン、弾力性、剛性などのさまざまなパラメーターによって特徴付けられます。
MyotonPRO は、筋肉または筋膜を覆う皮膚に短時間の機械的インパルスを適用します。
次に、組織の応答が記録される信号を生成し、内部ソフトウェア プログラムが加速度グラフを生成します。
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1日目。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Seval Kutlutürk Yıkılmaz、Medipol University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月26日
一次修了 (予想される)
2022年10月15日
研究の完了 (予想される)
2022年10月15日
試験登録日
最初に提出
2022年8月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月27日
最初の投稿 (実際)
2022年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月24日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。