Myotonometer Intra- og Intersaminers pålidelighed på spinal muskelatrofi
24. oktober 2022 opdateret af: Istanbul Medipol University Hospital
Kvantificering af posturale musklers mekaniske egenskaber hos personer med spinal muskelatrofi ved hjælp af myotonometer: Intra- og intersaminers pålidelighed
Det primære formål med undersøgelsen var at måle intra-rater og inter-rater pålideligheden af MyotonPRO til måling af postural muskeltonus og mekaniske egenskaber hos personer med spinal muskelatrofi (SMA).
Det sekundære mål er at sætte spørgsmålstegn ved eksistensen af en sammenhæng mellem funktionsniveauerne hos individer med SMA og deres muskeltonus og biomekaniske egenskaber.
Det antages, at de output, der skal opnås fra denne forskning, vil danne normdata for moyotonometer-evaluering hos børn med SMA.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det synes at være vigtigt at undersøge perifere ændringer i patogenesen af SMA.
Selvom det viser, at målcentret i SMA er alfamotoriske neuroner placeret i det forreste horn af rygmarven, i betragtning af interaktionsnetværket af interneuroner, cerebellum, neuromuskulær forbindelse, gamma-alfa motorneuronpool, faldende og stigende veje og refleksbue , har det potentiale til at blive undersøgt hos personer med SMA.
Dette tyder på, at det kan have vigtige konsekvenser for perifere mekanismer.
Det kan være vigtigt at undersøge muskelmekaniske egenskaber for at afsløre eventuelle potentielle sammenhænge mellem SMA-typer og sygdomsprogression.
Desuden kan moyotonometerresultater være en nøgleevalueringsmetode til undersøgelse af behandlingseffektivitet, diagnose og sygdomsforløb.
Men for at disse aktiviteter kan observeres med myotonometer, bør der først og fremmest stilles spørgsmålstegn ved pålideligheden af dets brug hos personer med SMA.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34810
- Seval Kutlutürk Yıkılmaz
-
-
Kavacık
-
Istanbul, Kavacık, Kalkun, 34810
- Seval Kutlutürk Yıkılmaz
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 måned til 4 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsen skulle udføres med børn med en diagnose af spinal muskelatrofi (SMA) fulgt i ambulatoriet for pædiatriske brystsygdomme på Bağcılar Medipol Mega Universitetshospitalet og Istanbul Medipol Hospital, og med deres familier, der opfylder undersøgelsens inklusionskriterier.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 0-4 år
- Diagnosticeret med spinal muskelatrofi (SMA)
- Børn, der fortsætter deres medicinske behandling i hjemmet og ikke er på intensiv
- Børn af familier, der accepterede at deltage i undersøgelsen og godkendte formularen til informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Børn af familier, der var uenige i at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Børn med spinal muskelatrofi
Patienterne blev inkluderet, hvis de var mellem 0 og 4 år, med diagnosen spinal muskelatrofi.
|
Evaluering af biomekanik og viskoelastiske egenskaber af kropsholdningsmuskler hos børn med spinal muskelatrofi. De biomekaniske og viskoelastiske egenskaber af kropsholdningsmusklen hos børn med spinal muskelatrofi. vil blive målt med MyotonPRO-enheden. |
|
Sunde børn
Den raske aldersmatchede kontrolgruppe blev inkluderet.
|
Evaluering af biomekanik og viskoelastiske egenskaber af kropsholdningsmuskler hos børn med spinal muskelatrofi. De biomekaniske og viskoelastiske egenskaber af kropsholdningsmusklen hos børn med spinal muskelatrofi. vil blive målt med MyotonPRO-enheden. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biomekaniske og viskoelastiske egenskaber
Tidsramme: Dag 1.
|
De biomekaniske og viskoelastiske egenskaber af plantar fascia vil blive målt med MyotonPRO enhed.
MyotonPRO (Tallin, Estland) er et bærbart håndholdt myotonometer.
Denne enhed er ikke-invasiv og giver en kvantitativ vurdering af en muskels viskoelastiske egenskaber.
Disse egenskaber er karakteriseret ved forskellige parametre såsom tone, elasticitet og stivhed.
MyotonPRO påfører en kortvarig mekanisk impuls på huden, der ligger over musklen eller ansigtet.
Vævets respons genererer derefter et signal, der registreres, og et internt softwareprogram producerer en accelerationsgraf.
|
Dag 1.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Seval Kutlutürk Yıkılmaz, Medipol University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. august 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
15. oktober 2022
Studieafslutning (Forventet)
15. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. august 2022
Først opslået (Faktiske)
30. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. oktober 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-10840098-772.02-3771
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .