Надежность миотонометра внутри и между исследователями при спинальной мышечной атрофии
24 октября 2022 г. обновлено: Istanbul Medipol University Hospital
Количественная оценка механических свойств постуральных мышц у лиц со спинальной мышечной атрофией с использованием миотонометра: достоверность внутри и между экзаменаторами
Основная цель исследования заключалась в измерении внутриэкспертной и межэкспертной надежности MyotonPRO при измерении постурального мышечного тонуса и механических свойств у лиц со спинальной мышечной атрофией (СМА).
Вторичная цель состоит в том, чтобы подвергнуть сомнению существование взаимосвязи между функциональными уровнями людей со СМА и их мышечным тонусом и биомеханическими свойствами.
Предполагается, что результаты, которые будут получены в результате этого исследования, сформируют данные нормы для оценки мойотонометрии у детей со СМА.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Представляется важным изучить периферические изменения в патогенезе СМА.
Хотя это показывает, что центром-мишенью при СМА являются альфа-мотонейроны, расположенные в передних рогах спинного мозга, учитывая сеть взаимодействия интернейронов, мозжечка, нервно-мышечного синапса, пула гамма-альфа-мотонейронов, нисходящих и восходящих путей и рефлекторной дуги. , его можно исследовать у людей со СМА.
Это говорит о том, что это может иметь важные последствия для периферических механизмов.
Может быть важно изучить механические свойства мышц, чтобы выявить любые потенциальные корреляции между типами СМА и прогрессированием заболевания.
Кроме того, результаты мойотонометрии могут быть ключевым методом оценки эффективности лечения, диагностики и течения заболевания.
Однако для того, чтобы эти действия можно было наблюдать с помощью миотонометра, в первую очередь следует подвергнуть сомнению надежность его использования у лиц со СМА.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34810
- Seval Kutlutürk Yıkılmaz
-
-
Kavacık
-
Istanbul, Kavacık, Турция, 34810
- Seval Kutlutürk Yıkılmaz
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 месяц до 4 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследование должно было проводиться с участием детей с диагнозом «спинальная мышечная атрофия» (СМА), наблюдавшихся в детской амбулаторной клинике болезней органов грудной клетки при университетской больнице Bağcılar Medipol Mega и стамбульской больнице Medipol, а также в их семьях, отвечающих критериям включения в исследование.
Описание
Критерии включения:
- От 0 до 4 лет
- Диагноз спинальная мышечная атрофия (СМА)
- Дети, продолжающие лечение дома и не находящиеся в реанимации
- Дети из семей, давших согласие на участие в исследовании и утвердивших форму информированного согласия.
Критерий исключения:
- Дети из семей, не согласившихся участвовать в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дети со спинальной мышечной атрофией
Пациенты были включены, если им было от 0 до 4 лет, с диагнозом спинальной мышечной атрофии.
|
Оценка биомеханики и вязкоупругих свойств мышц осанки у детей со спинальной мышечной атрофией. Биомеханические и вязкоупругие свойства мышц осанки у детей со спинальной мышечной атрофией. будет измеряться прибором MyotonPRO. |
|
Здоровые дети
Была включена здоровая контрольная группа того же возраста.
|
Оценка биомеханики и вязкоупругих свойств мышц осанки у детей со спинальной мышечной атрофией. Биомеханические и вязкоупругие свойства мышц осанки у детей со спинальной мышечной атрофией. будет измеряться прибором MyotonPRO. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биомеханические и вязкоупругие свойства
Временное ограничение: 1 день.
|
Биомеханические и вязкоупругие свойства подошвенной фасции будут измеряться с помощью устройства MyotonPRO.
MyotonPRO (Таллин, Эстония) — портативный ручной миотонометр.
Это устройство является неинвазивным и обеспечивает количественную оценку вязкоупругих свойств мышц.
Эти свойства характеризуются различными параметрами, такими как тонус, эластичность и жесткость.
MyotonPRO подает механический импульс короткой интенсивности на кожу, покрывающую мышцу или фасцию.
Затем реакция ткани генерирует сигнал, который записывается, а внутреннее программное обеспечение создает график ускорения.
|
1 день.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Seval Kutlutürk Yıkılmaz, Medipol University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 августа 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 октября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нервно-мышечные заболевания
- Нейродегенеративные заболевания
- Нервно-мышечные проявления
- Патологические состояния, анатомические
- Заболевания спинного мозга
- Болезнь двигательных нейронов
- Мышечная атрофия
- Атрофия
- Мышечная Атрофия, Спинальная
- Мышечная гипотония
Другие идентификационные номера исследования
- E-10840098-772.02-3771
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .