肌张力计在脊髓性肌萎缩症检查者内部和检查者之间的可靠性
2022年10月24日 更新者：Istanbul Medipol University Hospital
使用肌张力计对脊髓性肌萎缩症患者的姿势肌肉力学特性进行量化：考官内和考官间的可靠性
该研究的主要目的是衡量 MyotonPRO 在测量脊髓性肌萎缩症 (SMA) 患者的姿势肌张力和机械特性方面的评估者内部和评估者间可靠性。
次要目的是质疑 SMA 患者的功能水平与其肌肉张力和生物力学特性之间是否存在关系。
假设从这项研究中获得的输出将形成 SMA 儿童肌张力计评估的常模数据。
研究概览
详细说明
检查 SMA 发病机制中的外周变化似乎很重要。
虽然它表明 SMA 的目标中心是位于脊髓前角的 α 运动神经元，但考虑到中间神经元、小脑、神经肌肉接头、γ-α 运动神经元池、下行和上行通路以及反射弧的相互作用网络, 它有可能在 SMA 患者中进行调查。
这表明它可能对外围机制产生重要影响。
检查肌肉机械特性以揭示 SMA 类型与疾病进展之间的任何潜在相关性可能很重要。
此外，肌张力计结果可作为检查治疗效果、诊断和病程的关键评价方法。
然而，为了用肌张力计观察这些活动，首先，它在患有 SMA 的个体中使用的可靠性应该受到质疑。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡、34810
- Seval Kutlutürk Yıkılmaz
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Kavacık
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Istanbul、Kavacık、火鸡、34810
- Seval Kutlutürk Yıkılmaz
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1个月 至 4年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究将在 Bağcılar Medipol Mega 大学医院和伊斯坦布尔 Medipol 医院的小儿胸部疾病门诊接受诊断为脊髓性肌萎缩症 (SMA) 的儿童进行，并且他们的家人符合该研究的纳入标准。
描述
纳入标准：
- 0-4岁之间
- 诊断为脊髓性肌萎缩症（SMA）
- 在家继续接受治疗且未接受重症监护的儿童
- 同意参加研究并签署知情同意书的家庭子女。
排除标准：
- 不同意参加研究的家庭的孩子
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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脊髓性肌萎缩症儿童
如果患者年龄在 0 至 4 岁之间，诊断为脊髓性肌萎缩症，则将其包括在内。
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脊髓性肌萎缩症儿童姿势肌的生物力学和粘弹性特性评价。 脊髓性肌萎缩症儿童姿势肌肉的生物力学和粘弹性特性。 将使用 MyotonPRO 设备进行测量。 |
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健康的孩子
包括年龄匹配的健康对照组。
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脊髓性肌萎缩症儿童姿势肌的生物力学和粘弹性特性评价。 脊髓性肌萎缩症儿童姿势肌肉的生物力学和粘弹性特性。 将使用 MyotonPRO 设备进行测量。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生物力学和粘弹性能
大体时间：第 1 天。
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将使用 MyotonPRO 设备测量足底筋膜的生物力学和粘弹性特性。
MyotonPRO（爱沙尼亚塔林）是一种便携式手持式肌张力计。
该设备是非侵入性的，可对肌肉的粘弹性进行定量评估。
这些特性由不同的参数表征，例如音调、弹性和刚度。
MyotonPRO 对覆盖在肌肉或筋膜上的皮肤施加短强度机械脉冲。
然后组织的反应产生一个信号被记录下来，内部软件程序产生一个加速度图。
|
第 1 天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Seval Kutlutürk Yıkılmaz、Medipol University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月26日
初级完成 (预期的)
2022年10月15日
研究完成 (预期的)
2022年10月15日
研究注册日期
首次提交
2022年8月27日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月27日
首次发布 (实际的)
2022年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月24日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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