Myotonometrin sisäinen ja tutkijan välinen luotettavuus spinaalisen lihasatrofian suhteen
maanantai 24. lokakuuta 2022 päivittänyt: Istanbul Medipol University Hospital
Selkärangan lihasatrofiaa sairastavien henkilöiden asentolihasten mekaanisten ominaisuuksien kvantifiointi myotonometrillä: Tutkijan sisäinen ja välinen luotettavuus
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli mitata MyotonPRO:n sisäistä ja arvioijien välistä luotettavuutta mitattaessa asennon lihasjännitystä ja mekaanisia ominaisuuksia henkilöillä, joilla on spinaalinen lihasatrofia (SMA).
Toissijaisena tavoitteena on kyseenalaistaa yhteys SMA-potilaiden toiminnallisten tasojen ja heidän lihasjänteensä ja biomekaanisten ominaisuuksiensa välillä.
Tästä tutkimuksesta saatavien tulosten oletetaan muodostavan normitiedot moyotonometrin arvioinnissa SMA-lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Näyttää olevan tärkeää tutkia perifeerisiä muutoksia SMA:n patogeneesissä.
Vaikka se osoittaa, että SMA:n kohdekeskus on alfamotoriset neuronit, jotka sijaitsevat selkäytimen anteriorisessa sarvessa, kun otetaan huomioon interneuronien, pikkuaivojen, hermo-lihasliitoksen, gamma-alfa-moottorihermosolujen vuorovaikutusverkosto, laskevat ja nousevat reitit sekä refleksikaari. , sitä voidaan tutkia henkilöillä, joilla on SMA.
Tämä viittaa siihen, että sillä voi olla tärkeitä seurauksia perifeerisille mekanismeille.
Saattaa olla tärkeää tutkia lihasten mekaanisia ominaisuuksia mahdollisten korrelaatioiden paljastamiseksi SMA-tyyppien ja taudin etenemisen välillä.
Lisäksi moyotonometrin tulokset voivat olla keskeinen arviointimenetelmä hoidon tehokkuuden, diagnoosin ja taudin kulun tutkimisessa.
Kuitenkin, jotta näitä aktiviteetteja voitaisiin tarkkailla myotonometrillä, tulee ensinnäkin kyseenalaistaa sen käytön luotettavuus henkilöillä, joilla on SMA.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34810
- Seval Kutlutürk Yıkılmaz
-
-
Kavacık
-
Istanbul, Kavacık, Turkki, 34810
- Seval Kutlutürk Yıkılmaz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi - 4 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimus tehtiin lasten kanssa, joilla on diagnosoitu spinaalinen lihasatrofia (SMA) ja joita seurattiin Bağcılar Medipol Mega University Hospitalin ja Istanbulin Medipol Hospitalin lasten rintasairauksien poliklinikalla, ja heidän perheidensä kanssa, jotka täyttävät tutkimuksen osallistumiskriteerit.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 0-4 vuoden iässä
- Diagnosoitu spinaalinen lihasatrofia (SMA)
- Lapset, jotka jatkavat hoitoaan kotona eivätkä ole tehohoidossa
- Sellaisten perheiden lapset, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen ja hyväksyivät tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Sellaisten perheiden lapset, jotka eivät suostuneet osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lapset, joilla on spinaalinen lihasatrofia
Potilaat otettiin mukaan, jos he olivat 0-4 vuoden ikäisiä ja joilla oli diagnoosi spinaalilihasten surkastumisesta.
|
Asennon lihaksen biomekaniikan ja viskoelastisten ominaisuuksien arviointi lapsilla, joilla on spinaalinen lihasatrofia. Asennon lihaksen biomekaaniset ja viskoelastiset ominaisuudet lapsilla, joilla on spinaalinen lihasatrofia. mitataan MyotonPRO-laitteella. |
|
Terveet lapset
Mukaan otettiin terve samanikäinen kontrolliryhmä.
|
Asennon lihaksen biomekaniikan ja viskoelastisten ominaisuuksien arviointi lapsilla, joilla on spinaalinen lihasatrofia. Asennon lihaksen biomekaaniset ja viskoelastiset ominaisuudet lapsilla, joilla on spinaalinen lihasatrofia. mitataan MyotonPRO-laitteella. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biomekaaniset ja viskoelastiset ominaisuudet
Aikaikkuna: Päivä 1.
|
Plantaarisen sidekudoksen biomekaaniset ja viskoelastiset ominaisuudet mitataan MyotonPRO-laitteella.
MyotonPRO (Tallina, Viro) on kannettava kädessä pidettävä myotonometri.
Tämä laite on ei-invasiivinen ja tarjoaa kvantitatiivisen arvion lihaksen viskoelastisista ominaisuuksista.
Näille ominaisuuksille on tunnusomaista erilaiset parametrit, kuten sävy, elastisuus ja jäykkyys.
MyotonPRO antaa lyhytvoimaisen mekaanisen impulssin lihaksen tai kasvojen päällä olevaan ihoon.
Kudoksen vaste tuottaa sitten signaalin, joka tallennetaan, ja sisäinen ohjelmisto tuottaa kiihtyvyyskäyrän.
|
Päivä 1.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Seval Kutlutürk Yıkılmaz, Medipol University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 26. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 15. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 15. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 27. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Patologiset tilat, anatomiset
- Selkäydinsairaudet
- Motorinen neuronitauti
- Lihasten atrofia
- Atrofia
- Selkärangan lihasatrofia
- Lihashypotonia
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-10840098-772.02-3771
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .