Affidabilità del miotonometro intra- e interesaminatore sull'atrofia muscolare spinale
24 ottobre 2022 aggiornato da: Istanbul Medipol University Hospital
Quantificazione delle proprietà meccaniche dei muscoli posturali degli individui con atrofia muscolare spinale mediante il miotonometro: affidabilità intra e interesaminatore
Lo scopo principale dello studio era misurare l'affidabilità intra-valutatore e inter-valutatore di MyotonPRO nella misurazione del tono muscolare posturale e delle proprietà meccaniche in individui con atrofia muscolare spinale (SMA).
L'obiettivo secondario è quello di mettere in discussione l'esistenza di una relazione tra i livelli funzionali degli individui con SMA e il loro tono muscolare e le proprietà biomeccaniche.
Si presume che i risultati ottenuti da questa ricerca costituiranno i dati standard per la valutazione del moyotonometro nei bambini con SMA.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sembra importante esaminare i cambiamenti periferici nella patogenesi della SMA.
Sebbene mostri che il centro bersaglio nella SMA sono i motoneuroni alfa situati nel corno anteriore del midollo spinale, considerando la rete di interazione di interneuroni, cervelletto, giunzione neuromuscolare, pool di motoneuroni gamma-alfa, vie discendenti e ascendenti e arco riflesso , ha il potenziale per essere studiato in individui con SMA.
Ciò suggerisce che potrebbe avere conseguenze importanti per i meccanismi periferici.
Potrebbe essere importante esaminare le proprietà meccaniche del muscolo per rivelare eventuali correlazioni potenziali tra i tipi di SMA e la progressione della malattia.
Inoltre, i risultati del moyotonometer possono essere un metodo di valutazione chiave per esaminare l'efficacia del trattamento, la diagnosi e il decorso della malattia.
Tuttavia, affinché queste attività possano essere osservate con il miotonometro, prima di tutto dovrebbe essere messa in discussione l'affidabilità del suo utilizzo in individui con SMA.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34810
- Seval Kutlutürk Yıkılmaz
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Kavacık
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Istanbul, Kavacık, Tacchino, 34810
- Seval Kutlutürk Yıkılmaz
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 mese a 4 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Lo studio doveva essere condotto con bambini con diagnosi di atrofia muscolare spinale (SMA) seguiti nella clinica ambulatoriale per malattie toraciche pediatriche presso l'ospedale universitario Bağcılar Medipol Mega e l'ospedale Medipol di Istanbul, e con le loro famiglie che soddisfacevano i criteri di inclusione dello studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra 0-4 anni
- Diagnosi di atrofia muscolare spinale (SMA)
- Bambini che continuano le cure mediche a casa e non sono in terapia intensiva
- Bambini di famiglie che hanno accettato di partecipare allo studio e hanno approvato il modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Bambini di famiglie che non erano d'accordo a partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Bambini con atrofia muscolare spinale
I pazienti sono stati inclusi se avevano un'età compresa tra 0 e 4 anni, con diagnosi di atrofia muscolare spinale.
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Valutazione delle proprietà biomeccaniche e viscoelastiche del muscolo posturale nei bambini con atrofia muscolare spinale. Le proprietà biomeccaniche e viscoelastiche del muscolo posturale nei bambini con atrofia muscolare spinale. sarà misurato con il dispositivo MyotonPRO. |
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Bambini sani
È stato incluso il gruppo di controllo sano di pari età.
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Valutazione delle proprietà biomeccaniche e viscoelastiche del muscolo posturale nei bambini con atrofia muscolare spinale. Le proprietà biomeccaniche e viscoelastiche del muscolo posturale nei bambini con atrofia muscolare spinale. sarà misurato con il dispositivo MyotonPRO. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proprietà biomeccaniche e viscoelastiche
Lasso di tempo: Giorno 1.
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Le proprietà biomeccaniche e viscoelastiche della fascia plantare saranno misurate con il dispositivo MyotonPRO.
Il MyotonPRO (Tallin, Estonia) è un miotonometro portatile portatile.
Questo dispositivo non è invasivo e fornisce una valutazione quantitativa delle proprietà viscoelastiche di un muscolo.
Queste proprietà sono caratterizzate da diversi parametri quali tono, elasticità e rigidità.
MyotonPRO applica un impulso meccanico di breve intensità sulla pelle sovrastante il muscolo o la fascia.
La risposta del tessuto genera quindi un segnale che viene registrato e un programma software interno produce un grafico dell'accelerazione.
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Giorno 1.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Seval Kutlutürk Yıkılmaz, Medipol University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 agosto 2022
Completamento primario (Anticipato)
15 ottobre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
15 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
30 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie neuromuscolari
- Malattie Neurodegenerative
- Manifestazioni neuromuscolari
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Malattie del midollo spinale
- Malattia del motoneurone
- Atrofia muscolare
- Atrofia
- Atrofia muscolare, spinale
- Ipotonia muscolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-10840098-772.02-3771
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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