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Confiabilidad intra e inter examinador del miotonómetro en la atrofia muscular espinal

24 de octubre de 2022 actualizado por: Istanbul Medipol University Hospital

Cuantificación de las Propiedades Mecánicas de los Músculos Posturales de Individuos con Atrofia Muscular Espinal Utilizando Miotonómetro: Confiabilidad Intra e Inter Examinador

El objetivo principal del estudio fue medir la confiabilidad intraevaluador e interevaluador de MyotonPRO en la medición del tono muscular postural y las propiedades mecánicas en individuos con atrofia muscular espinal (AME). El objetivo secundario es cuestionar la existencia de una relación entre los niveles funcionales de los individuos con AME y su tono muscular y propiedades biomecánicas. Se supone que los resultados que se obtengan de esta investigación formarán los datos estándar para la evaluación del moyotonómetro en niños con AME.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Parece importante examinar los cambios periféricos en la patogenia de la AME. Aunque muestra que el centro diana en la AME son las neuronas motoras alfa ubicadas en el asta anterior de la médula espinal, considerando la red de interacción de las interneuronas, el cerebelo, la unión neuromuscular, el grupo de neuronas motoras gamma-alfa, las vías descendente y ascendente y el arco reflejo , tiene potencial para ser investigado en personas con AME. Esto sugiere que puede tener consecuencias importantes para los mecanismos periféricos. Puede ser importante examinar las propiedades mecánicas del músculo para revelar posibles correlaciones entre los tipos de AME y la progresión de la enfermedad. Además, los resultados del moyotonómetro pueden ser un método de evaluación clave para examinar la eficacia del tratamiento, el diagnóstico y el curso de la enfermedad. Sin embargo, para poder observar estas actividades con el miotonómetro, en primer lugar, se debe cuestionar la confiabilidad de su uso en personas con AME.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo, 34810
        • Seval Kutlutürk Yıkılmaz
    • Kavacık
      • Istanbul, Kavacık, Pavo, 34810
        • Seval Kutlutürk Yıkılmaz

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 mes a 4 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio se iba a realizar con niños con diagnóstico de atrofia muscular espinal (AME) seguidos en la Clínica ambulatoria de enfermedades torácicas pediátricas del Hospital Universitario Bağcılar Medipol Mega y el Hospital Medipol de Estambul, y con sus familias que cumplieran los criterios de inclusión del estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Entre 0-4 años
  • Diagnosticado con atrofia muscular espinal (SMA)
  • Niños que continúan su tratamiento médico en casa y no están en cuidados intensivos
  • Hijos de familias que aceptaron participar en el estudio y aprobaron el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Hijos de familias que no estuvieron de acuerdo en participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Niños con Atrofia Muscular Espinal
Se incluyeron los pacientes si tenían entre 0 a 4 años, con diagnóstico de Atrofia Muscular Espinal.
Prueba de diagnóstico: MyotonPRO

Evaluación de propiedades biomecánicas y viscoelásticas del músculo postural en niños con Atrofia Muscular Espinal.

Las propiedades biomecánicas y viscoelásticas del músculo postural en niños con Atrofia Muscular Espinal. se medirá con el dispositivo MyotonPRO.
Niños sanos
Se incluyó el grupo de control sano de la misma edad.
Prueba de diagnóstico: MyotonPRO

Evaluación de propiedades biomecánicas y viscoelásticas del músculo postural en niños con Atrofia Muscular Espinal.

Las propiedades biomecánicas y viscoelásticas del músculo postural en niños con Atrofia Muscular Espinal. se medirá con el dispositivo MyotonPRO.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Propiedades Biomecánicas y Viscoelásticas
Periodo de tiempo: Día 1.
Las propiedades biomecánicas y viscoelásticas de la fascia plantar se medirán con el dispositivo MyotonPRO. El MyotonPRO (Tallin, Estonia) es un miotonómetro portátil de mano. Este dispositivo no es invasivo y proporciona una evaluación cuantitativa de las propiedades viscoelásticas de un músculo. Estas propiedades se caracterizan por diferentes parámetros como el tono, la elasticidad y la rigidez. El MyotonPRO aplica un impulso mecánico de intensidad corta sobre la piel que recubre el músculo o la facia. Luego, la respuesta del tejido genera una señal que se registra y un programa de software interno produce un gráfico de aceleración.
Día 1.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Istanbul Medipol University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Seval Kutlutürk Yıkılmaz, Medipol University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de agosto de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

15 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

30 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • E-10840098-772.02-3771

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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