Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Myotonometer Intra- og Inter-eksaminator pålitelighet på spinal muskelatrofi

24. oktober 2022 oppdatert av: Istanbul Medipol University Hospital

Kvantifisering av posturalmusklene mekaniske egenskaper hos individer med spinal muskelatrofi ved bruk av myotonometer: Intra- og intereksaminatorpålitelighet

Hovedmålet med studien var å måle intra-rater og inter-rater påliteligheten til MyotonPRO ved måling av postural muskeltonus og mekaniske egenskaper hos individer med spinal muskelatrofi (SMA). Det sekundære målet er å stille spørsmål ved eksistensen av en sammenheng mellom funksjonsnivåene til individer med SMA og deres muskeltonus og biomekaniske egenskaper. Det antas at resultatene som skal oppnås fra denne forskningen vil danne normdata for moyotonometer-evaluering hos barn med SMA.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det ser ut til å være viktig å undersøke perifere endringer i patogenesen til SMA. Selv om det viser at målsenteret i SMA er alfamotoriske nevroner lokalisert i det fremre hornet av ryggmargen, tatt i betraktning interaksjonsnettverket av interneuroner, lillehjernen, nevromuskulært kryss, gamma-alfa motorneuronpool, synkende og stigende veier og refleksbue , har det potensial til å bli undersøkt hos personer med SMA. Dette tyder på at det kan få viktige konsekvenser for perifere mekanismer. Det kan være viktig å undersøke muskelmekaniske egenskaper for å avdekke potensielle sammenhenger mellom SMA-typer og sykdomsprogresjon. I tillegg kan moyotonometerresultater være en sentral evalueringsmetode for å undersøke behandlingseffekt, diagnose og sykdomsforløp. Men for at disse aktivitetene skal kunne observeres med myotonometer, bør det først og fremst stilles spørsmål ved påliteligheten av bruken hos personer med SMA.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34810
        • Seval Kutlutürk Yıkılmaz
    • Kavacık
      • Istanbul, Kavacık, Tyrkia, 34810
        • Seval Kutlutürk Yıkılmaz

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 4 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien skulle utføres med barn med en diagnose spinal muskelatrofi (SMA) fulgt i poliklinikken for pediatriske brystsykdommer ved Bağcılar Medipol Mega universitetssykehus og Istanbul Medipol sykehus, og med deres familier som oppfyller inklusjonskriteriene for studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 0-4 år
  • Diagnostisert med spinal muskelatrofi (SMA)
  • Barn som fortsetter sin medisinske behandling hjemme og ikke er på intensiv
  • Barn av familier som godtok å delta i studien og godkjente skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn av familier som var uenige i å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Barn med spinal muskelatrofi
Pasientene ble inkludert hvis de var mellom 0 og 4 år, med diagnosen spinal muskelatrofi.
Diagnostisk test: MyotonPRO

Evaluering av biomekanikk og viskoelastiske egenskaper til holdningsmuskel hos barn med spinal muskelatrofi.

De biomekaniske og viskoelastiske egenskapene til holdningsmuskelen hos barn med spinal muskelatrofi. vil bli målt med MyotonPRO-enheten.
Friske barn
Den friske alderstilpassede kontrollgruppen ble inkludert.
Diagnostisk test: MyotonPRO

Evaluering av biomekanikk og viskoelastiske egenskaper til holdningsmuskel hos barn med spinal muskelatrofi.

De biomekaniske og viskoelastiske egenskapene til holdningsmuskelen hos barn med spinal muskelatrofi. vil bli målt med MyotonPRO-enheten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biomekaniske og viskoelastiske egenskaper
Tidsramme: Dag 1.
De biomekaniske og viskoelastiske egenskapene til plantar fascia vil bli målt med MyotonPRO-enhet. MyotonPRO (Tallin, Estland) er et bærbart håndholdt myotonometer. Denne enheten er ikke-invasiv og gir en kvantitativ vurdering av en muskels viskoelastiske egenskaper. Disse egenskapene er preget av forskjellige parametere som tone, elastisitet og stivhet. MyotonPRO påfører en kort intensitet mekanisk impuls på huden som ligger over muskelen eller ansiktet. Vevets respons genererer deretter et signal som registreres, og et internt program produserer en akselerasjonsgraf.
Dag 1.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Seval Kutlutürk Yıkılmaz, Medipol University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. august 2022

Primær fullføring (Forventet)

15. oktober 2022

Studiet fullført (Forventet)

15. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

30. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • E-10840098-772.02-3771

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere