- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05521217
Myotonometer Intra- og Inter-eksaminator pålitelighet på spinal muskelatrofi
Kvantifisering av posturalmusklene mekaniske egenskaper hos individer med spinal muskelatrofi ved bruk av myotonometer: Intra- og intereksaminatorpålitelighet
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34810
- Seval Kutlutürk Yıkılmaz
-
-
Kavacık
-
Istanbul, Kavacık, Tyrkia, 34810
- Seval Kutlutürk Yıkılmaz
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 0-4 år
- Diagnostisert med spinal muskelatrofi (SMA)
- Barn som fortsetter sin medisinske behandling hjemme og ikke er på intensiv
- Barn av familier som godtok å delta i studien og godkjente skjemaet for informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Barn av familier som var uenige i å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Barn med spinal muskelatrofi
Pasientene ble inkludert hvis de var mellom 0 og 4 år, med diagnosen spinal muskelatrofi.
|
Evaluering av biomekanikk og viskoelastiske egenskaper til holdningsmuskel hos barn med spinal muskelatrofi. De biomekaniske og viskoelastiske egenskapene til holdningsmuskelen hos barn med spinal muskelatrofi. vil bli målt med MyotonPRO-enheten. |
Friske barn
Den friske alderstilpassede kontrollgruppen ble inkludert.
|
Evaluering av biomekanikk og viskoelastiske egenskaper til holdningsmuskel hos barn med spinal muskelatrofi. De biomekaniske og viskoelastiske egenskapene til holdningsmuskelen hos barn med spinal muskelatrofi. vil bli målt med MyotonPRO-enheten. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Biomekaniske og viskoelastiske egenskaper
Tidsramme: Dag 1.
|
De biomekaniske og viskoelastiske egenskapene til plantar fascia vil bli målt med MyotonPRO-enhet.
MyotonPRO (Tallin, Estland) er et bærbart håndholdt myotonometer.
Denne enheten er ikke-invasiv og gir en kvantitativ vurdering av en muskels viskoelastiske egenskaper.
Disse egenskapene er preget av forskjellige parametere som tone, elastisitet og stivhet.
MyotonPRO påfører en kort intensitet mekanisk impuls på huden som ligger over muskelen eller ansiktet.
Vevets respons genererer deretter et signal som registreres, og et internt program produserer en akselerasjonsgraf.
|
Dag 1.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Seval Kutlutürk Yıkılmaz, Medipol University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevromuskulære sykdommer
- Nevrodegenerative sykdommer
- Nevromuskulære manifestasjoner
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Ryggmargssykdommer
- Motor Neuron sykdom
- Muskelatrofi
- Atrofi
- Muskelatrofi, spinal
- Muskelhypotoni
Andre studie-ID-numre
- E-10840098-772.02-3771
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Spinal muskelatrofi
-
Gianni SoraruMario Negri Institute for Pharmacological ResearchRekruttering
-
TakedaRekruttering
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtSpinal og Bulbar muskelatrofiForente stater, Tyskland, Italia, Danmark
-
Basque Health ServiceFullført
-
National Institute of Neurological Disorders and...FullførtSpinal og Bulbar muskelatrofi | Kennedys sykdomForente stater
-
Rigshospitalet, DenmarkFullført
-
AnnJi Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeSpinal og Bulbar muskelatrofi | Kennedys sykdomForente stater
-
Karen Brorup Heje PedersenFullførtSunne fag | Spinal og Bulbar muskelatrofiDanmark
-
National Institute of Neurological Disorders and...FullførtMotor Neuron sykdom | Spinal og bulbar muskelatrofi (SBMA)Forente stater
-
KU LeuvenITI FoundationRekruttering
Kliniske studier på MyotonPRO
-
University Hospital, AngersFullførtKompartment syndromFrankrike
-
South Valley UniversityFullført
-
Universitair Ziekenhuis BrusselFullført
-
University Hospital, AngersUkjentBrystasymmetri, 3D
-
University of GaziantepSanko UniversityRekrutteringSlag | Unormale muskeltoner | Stivhet på høyre hånd, ikke klassifisert andre steder | Funksjonell; BlørTyrkia
-
South Valley UniversityFullførtBiomekaniske dysfunksjoner i korsryggenEgypt
-
South Valley UniversityFullførtLumbale paravertebrale musklerEgypt
-
Simge DönmezFullførtFriske deltakereTyrkia