척수 근육 위축에 대한 Myotonometer Intra- and Inter Examiner 신뢰성
2022년 10월 24일 업데이트: Istanbul Medipol University Hospital
Myotonometer를 사용한 척추 근위축 환자의 자세 근육 기계적 특성의 정량화: 검사자 내 및 검사자 간 신뢰도
이 연구의 주요 목적은 척수성 근위축증(SMA)이 있는 개인의 자세 근육 긴장도 및 기계적 특성을 측정할 때 MyotonPRO의 평가자 내 및 평가자 간 신뢰도를 측정하는 것이었습니다.
두 번째 목표는 SMA를 가진 개인의 기능적 수준과 근긴장도 및 생체역학적 특성 사이의 관계에 대해 질문하는 것입니다.
이 연구에서 얻은 출력은 SMA가 있는 어린이의 운동 안압계 평가를 위한 표준 데이터를 형성한다고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
SMA의 병인에서 말초적 변화를 조사하는 것이 중요해 보인다.
SMA의 표적중추는 척수전각에 위치한 알파운동신경원임을 나타내지만 개재뉴런, 소뇌, 신경근접합부, 감마-알파운동뉴런풀, 하강경로, 상행경로, 반사궁의 상호작용망을 고려하면 , SMA를 가진 개인에서 조사할 가능성이 있습니다.
이것은 주변 메커니즘에 중요한 결과를 가져올 수 있음을 시사합니다.
SMA 유형과 질병 진행 사이의 잠재적 상관 관계를 밝히기 위해 근육의 기계적 특성을 조사하는 것이 중요할 수 있습니다.
또한 Moyotonometer 결과는 치료 효능, 진단 및 질병 경과를 검사하는 핵심 평가 방법이 될 수 있습니다.
그러나 근안압계로 이러한 활동을 관찰하기 위해서는 먼저 SMA 환자의 사용에 대한 신뢰성에 의문을 제기해야 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조, 34810
- Seval Kutlutürk Yıkılmaz
-
-
Kavacık
-
Istanbul, Kavacık, 칠면조, 34810
- Seval Kutlutürk Yıkılmaz
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 Bağcılar Medipol Mega University 병원과 Istanbul Medipol 병원의 소아 흉부 질환 외래 환자 클리닉에서 척추 근육 위축증(SMA) 진단을 받은 어린이와 연구의 포함 기준을 충족하는 가족과 함께 수행되었습니다.
설명
포함 기준:
- 만 0~4세
- 척수성 근위축증(SMA) 진단
- 집에서 치료를 계속하고 중환자실에 있지 않은 아동
- 연구 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서를 승인한 가족의 자녀.
제외 기준:
- 연구 참여에 동의하지 않은 가족의 자녀
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
척추 근육 위축이 있는 어린이
척수근위축 진단을 받은 0-4세 사이의 환자를 포함시켰다.
|
척추근위축 아동의 자세근의 생체역학과 점탄성 특성 평가. 척추근위축 아동의 자세근의 생체역학적 및 점탄성 특성. MyotonPRO 장치로 측정됩니다. |
|
건강한 어린이
건강한 연령의 대조군이 포함되었습니다.
|
척추근위축 아동의 자세근의 생체역학과 점탄성 특성 평가. 척추근위축 아동의 자세근의 생체역학적 및 점탄성 특성. MyotonPRO 장치로 측정됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
생체역학적 및 점탄성 특성
기간: 1일차.
|
족저근막의 생체역학적 및 점탄성 특성은 MyotonPRO 장치로 측정됩니다.
MyotonPRO(에스토니아 탈린 소재)는 휴대용 휴대용 근안압계입니다.
이 장치는 비침습적이며 근육의 점탄성 특성에 대한 정량적 평가를 제공합니다.
이러한 특성은 색조, 탄력성 및 강성과 같은 다양한 매개변수로 특징지어집니다.
MyotonPRO는 근육이나 근막 위의 피부에 단강도의 기계적 충격을 가합니다.
그런 다음 조직의 반응은 기록되는 신호를 생성하고 내부 소프트웨어 프로그램은 가속도 그래프를 생성합니다.
|
1일차.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Seval Kutlutürk Yıkılmaz, Medipol University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 26일
기본 완료 (예상)
2022년 10월 15일
연구 완료 (예상)
2022년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .