Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Myotonometr Intra- a Inter Examiner Spolehlivost na spinální svalovou atrofii

24. října 2022 aktualizováno: Istanbul Medipol University Hospital

Kvantifikace mechanických vlastností posturálních svalů jedinců se spinální svalovou atrofií pomocí myotonometru: spolehlivost uvnitř a mezi vyšetřujícími

Primárním cílem studie bylo změřit intra-rater a inter-rater spolehlivost MyotonPRO při měření posturálního svalového tonu a mechanických vlastností u jedinců se spinální svalovou atrofií (SMA). Sekundárním cílem je zpochybnit existenci vztahu mezi funkční úrovní jedinců se SMA a jejich svalovým tonusem a biomechanickými vlastnostmi. Předpokládá se, že výstupy z tohoto výzkumu budou tvořit normová data pro hodnocení moyotonometrem u dětí se SMA.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zdá se, že je důležité vyšetřit periferní změny v patogenezi SMA. Ačkoli to ukazuje, že cílovým centrem u SMA jsou alfa motorické neurony umístěné v předním rohu míšním, vezmeme-li v úvahu interakční síť interneuronů, mozečku, neuromuskulárního spojení, pool gama-alfa motorických neuronů, sestupné a vzestupné dráhy a reflexní oblouk , má potenciál být vyšetřován u jedinců s SMA. To naznačuje, že to může mít důležité důsledky pro periferní mechanismy. Může být důležité zkoumat mechanické vlastnosti svalů, aby se odhalily případné korelace mezi typy SMA a progresí onemocnění. Výsledky moyotonometru mohou být navíc klíčovou metodou hodnocení při zkoumání účinnosti léčby, diagnózy a průběhu onemocnění. Aby však bylo možné tyto aktivity pomocí myotonometru pozorovat, měla by být nejprve zpochybněna spolehlivost jeho použití u jedinců se SMA.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34810
        • Seval Kutlutürk Yıkılmaz
    • Kavacık
      • Istanbul, Kavacık, Krocan, 34810
        • Seval Kutlutürk Yıkılmaz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 4 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie měla být provedena s dětmi s diagnózou spinální svalové atrofie (SMA) sledovanými na klinice dětských nemocí hrudníku v Bağcılar Medipol Mega University Hospital a Istanbul Medipol Hospital a s jejich rodinami splňujícími kritéria pro zařazení do studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mezi 0-4 roky
  • Diagnostikována spinální svalová atrofie (SMA)
  • Děti, které pokračují v léčbě doma a nejsou na jednotce intenzivní péče
  • Děti z rodin, které souhlasily s účastí ve studii a schválily formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Děti z rodin, které nesouhlasily s účastí ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Děti se spinální svalovou atrofií
Pacienti byli zahrnuti, pokud byli mezi 0 až 4 roky, s diagnózou spinální svalová atrofie.
Diagnostický test: MyotonPRO

Hodnocení biomechaniky a viskoelastických vlastností držení těla u dětí se spinální svalovou atrofií.

Biomechanické a viskoelastické vlastnosti držení těla u dětí se spinální svalovou atrofií. bude měřeno přístrojem MyotonPRO.
Zdravé děti
Byla zahrnuta kontrolní skupina zdravého věku odpovídajícího věku.
Diagnostický test: MyotonPRO

Hodnocení biomechaniky a viskoelastických vlastností držení těla u dětí se spinální svalovou atrofií.

Biomechanické a viskoelastické vlastnosti držení těla u dětí se spinální svalovou atrofií. bude měřeno přístrojem MyotonPRO.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biomechanické a viskoelastické vlastnosti
Časové okno: Den 1.
Biomechanické a viskoelastické vlastnosti plantární fascie budou měřeny přístrojem MyotonPRO. MyotonPRO (Tallin, Estonsko) je přenosný ruční myotonometr. Toto zařízení je neinvazivní a poskytuje kvantitativní hodnocení viskoelastických vlastností svalu. Tyto vlastnosti jsou charakterizovány různými parametry, jako je tón, elasticita a tuhost. MyotonPRO aplikuje krátkodobý mechanický impuls na kůži překrývající sval nebo obličejovou část. Odezva tkáně pak vygeneruje signál, který se zaznamená, a interní softwarový program vytvoří graf zrychlení.
Den 1.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Medipol University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Seval Kutlutürk Yıkılmaz, Medipol University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. srpna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

15. října 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

15. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

30. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E-10840098-772.02-3771

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit