Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Myotonometer Intra- en Inter Examiner Betrouwbaarheid op Spinale Musculaire Atrofie

24 oktober 2022 bijgewerkt door: Istanbul Medipol University Hospital

Kwantificering van de mechanische eigenschappen van de houdingsspieren van personen met spinale musculaire atrofie met behulp van een myotonometer: betrouwbaarheid tussen en binnen de onderzoeker

Het primaire doel van de studie was het meten van de intrabeoordelaars- en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van MyotonPRO bij het meten van de houdingsspiertonus en mechanische eigenschappen bij personen met spinale musculaire atrofie (SMA). Het secundaire doel is het bestaan ​​van een relatie tussen de functionele niveaus van personen met SMA en hun spiertonus en biomechanische eigenschappen in twijfel te trekken. Aangenomen wordt dat de resultaten die uit dit onderzoek worden verkregen, de normgegevens zullen vormen voor moyotonometerevaluatie bij kinderen met SMA.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het lijkt belangrijk om perifere veranderingen in de pathogenese van SMA te onderzoeken. Hoewel het laat zien dat het doelcentrum in SMA alfa-motorneuronen zijn die zich in de voorhoorn van het ruggenmerg bevinden, rekening houdend met het interactienetwerk van interneuronen, cerebellum, neuromusculaire junctie, gamma-alfa motorneuronenpool, dalende en stijgende paden en reflexboog , heeft het potentieel om te worden onderzocht bij personen met SMA. Dit suggereert dat het belangrijke gevolgen kan hebben voor perifere mechanismen. Het kan belangrijk zijn om spiermechanische eigenschappen te onderzoeken om eventuele correlaties tussen SMA-types en ziekteprogressie aan het licht te brengen. Bovendien kunnen moyotonometerresultaten een belangrijke evaluatiemethode zijn bij het onderzoeken van de doeltreffendheid van de behandeling, de diagnose en het ziekteverloop. Om deze activiteiten echter met een myotonometer te kunnen observeren, moet allereerst de betrouwbaarheid van het gebruik ervan bij personen met SMA in twijfel worden getrokken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34810
        • Seval Kutlutürk Yıkılmaz
    • Kavacık
      • Istanbul, Kavacık, Kalkoen, 34810
        • Seval Kutlutürk Yıkılmaz

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand tot 4 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie zou worden uitgevoerd met kinderen met een diagnose van Spinale Musculaire Atrofie (SMA) gevolgd in de Pediatric Chest Diseases Polikliniek in Bağcılar Medipol Mega University Hospital en Istanbul Medipol Hospital, en met hun families die voldeden aan de inclusiecriteria van de studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen 0-4 jaar oud
  • Gediagnosticeerd met spinale musculaire atrofie (SMA)
  • Kinderen die hun medische behandeling thuis voortzetten en niet op de intensive care liggen
  • Kinderen van gezinnen die ermee instemden om aan het onderzoek deel te nemen en het formulier voor geïnformeerde toestemming goedkeurden.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen uit gezinnen die het niet eens waren met deelname aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kinderen met spinale spieratrofie
De patiënten werden opgenomen als ze tussen 0 en 4 jaar oud waren, met een diagnose van spinale musculaire atrofie.
Diagnostische toets: MyotonPRO

Evaluatie van biomechanica en visco-elastische eigenschappen van houdingsspieren bij kinderen met spinale musculaire atrofie.

De biomechanische en visco-elastische eigenschappen van de houdingsspier bij kinderen met spinale musculaire atrofie. wordt gemeten met het MyotonPRO-apparaat.
Gezonde kinderen
De gezonde, op leeftijd afgestemde controlegroep werd opgenomen.
Diagnostische toets: MyotonPRO

Evaluatie van biomechanica en visco-elastische eigenschappen van houdingsspieren bij kinderen met spinale musculaire atrofie.

De biomechanische en visco-elastische eigenschappen van de houdingsspier bij kinderen met spinale musculaire atrofie. wordt gemeten met het MyotonPRO-apparaat.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biomechanische en visco-elastische eigenschappen
Tijdsspanne: Dag 1.
De biomechanische en visco-elastische eigenschappen van de fascia plantaris zullen worden gemeten met het MyotonPRO-apparaat. De MyotonPRO (Tallin, Estland) is een draagbare draagbare myotonometer. Dit apparaat is niet-invasief en biedt een kwantitatieve beoordeling van de visco-elastische eigenschappen van een spier. Deze eigenschappen worden gekenmerkt door verschillende parameters zoals toon, elasticiteit en stijfheid. De MyotonPRO past een mechanische impuls van korte intensiteit toe op de huid die over de spier of het aangezicht ligt. De reactie van het weefsel genereert vervolgens een signaal dat wordt geregistreerd en een intern softwareprogramma produceert een versnellingsgrafiek.
Dag 1.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Seval Kutlutürk Yıkılmaz, Medipol University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 augustus 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 oktober 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

15 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • E-10840098-772.02-3771

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren