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Myotonometer Intra- und Inter Examiner Reliability on Spinal Muscular Atrophy

24. Oktober 2022 aktualisiert von: Istanbul Medipol University Hospital

Quantifizierung der mechanischen Eigenschaften der Haltungsmuskulatur von Personen mit spinaler Muskelatrophie mit Myotonometer: Intra- und Inter-Untersucher-Zuverlässigkeit

Das Hauptziel der Studie war die Messung der Intra-Rater- und Inter-Rater-Zuverlässigkeit von MyotonPRO bei der Messung des posturalen Muskeltonus und der mechanischen Eigenschaften bei Personen mit spinaler Muskelatrophie (SMA). Das sekundäre Ziel besteht darin, die Existenz einer Beziehung zwischen den funktionellen Ebenen von Personen mit SMA und ihrem Muskeltonus und ihren biomechanischen Eigenschaften zu hinterfragen. Es wird davon ausgegangen, dass die aus dieser Forschung zu erhaltenden Ergebnisse die Normdaten für die Moyotonometer-Bewertung bei Kindern mit SMA bilden werden.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es erscheint wichtig, periphere Veränderungen in der Pathogenese der SMA zu untersuchen. Obwohl es zeigt, dass das Zielzentrum bei SMA Alpha-Motoneuronen sind, die sich im Vorderhorn des Rückenmarks befinden, berücksichtigt man das Interaktionsnetzwerk von Interneuronen, Kleinhirn, neuromuskulärer Verbindung, Gamma-Alpha-Motoneuronenpool, absteigenden und aufsteigenden Bahnen und Reflexbogen , hat es das Potenzial, bei Personen mit SMA untersucht zu werden. Dies deutet darauf hin, dass dies wichtige Konsequenzen für periphere Mechanismen haben könnte. Es kann wichtig sein, die mechanischen Eigenschaften der Muskeln zu untersuchen, um mögliche Korrelationen zwischen SMA-Typen und Krankheitsverlauf aufzudecken. Darüber hinaus können die Ergebnisse des Moyotonometers eine wichtige Bewertungsmethode bei der Untersuchung der Wirksamkeit, Diagnose und des Krankheitsverlaufs der Behandlung sein. Damit diese Aktivitäten jedoch mit dem Myotonometer beobachtet werden können, sollte zunächst die Zuverlässigkeit seiner Verwendung bei Personen mit SMA in Frage gestellt werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34810
        • Seval Kutlutürk Yıkılmaz
    • Kavacık
      • Istanbul, Kavacık, Truthahn, 34810
        • Seval Kutlutürk Yıkılmaz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Monat bis 4 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie sollte mit Kindern mit der Diagnose spinale Muskelatrophie (SMA) durchgeführt werden, die in der Ambulanz für pädiatrische Brusterkrankungen des Bağcılar Medipol Mega University Hospital und des Istanbul Medipol Hospital behandelt wurden, und deren Familien die Einschlusskriterien der Studie erfüllten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 0-4 Jahre alt
  • Diagnose Spinale Muskelatrophie (SMA)
  • Kinder, die ihre medizinische Behandlung zu Hause fortsetzen und nicht auf der Intensivstation sind
  • Kinder von Familien, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt und die Einverständniserklärung genehmigt haben.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder von Familien, die der Teilnahme an der Studie widersprachen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kinder mit spinaler Muskelatrophie
Die Patienten wurden eingeschlossen, wenn sie zwischen 0 und 4 Jahre alt waren und eine Diagnose von spinaler Muskelatrophie hatten.
Diagnosetest: MyotonPRO

Bewertung der Biomechanik und viskoelastischen Eigenschaften des Haltungsmuskels bei Kindern mit spinaler Muskelatrophie.

Die biomechanischen und viskoelastischen Eigenschaften des Haltungsmuskels bei Kindern mit spinaler Muskelatrophie. wird mit dem MyotonPRO-Gerät gemessen.
Gesunde Kinder
Die gesunde altersangepasste Kontrollgruppe wurde eingeschlossen.
Diagnosetest: MyotonPRO

Bewertung der Biomechanik und viskoelastischen Eigenschaften des Haltungsmuskels bei Kindern mit spinaler Muskelatrophie.

Die biomechanischen und viskoelastischen Eigenschaften des Haltungsmuskels bei Kindern mit spinaler Muskelatrophie. wird mit dem MyotonPRO-Gerät gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biomechanische und viskoelastische Eigenschaften
Zeitfenster: Tag 1.
Die biomechanischen und viskoelastischen Eigenschaften der Plantarfaszie werden mit dem MyotonPRO-Gerät gemessen. Das MyotonPRO (Tallin, Estland) ist ein tragbares Hand-Myotonometer. Dieses Gerät ist nicht-invasiv und liefert eine quantitative Bewertung der viskoelastischen Eigenschaften eines Muskels. Diese Eigenschaften werden durch verschiedene Parameter wie Spannkraft, Elastizität und Steifheit charakterisiert. Das MyotonPRO wendet einen kurzen mechanischen Impuls auf die Haut an, die über dem Muskel oder der Fazie liegt. Die Reaktion des Gewebes erzeugt dann ein Signal, das aufgezeichnet wird, und ein internes Softwareprogramm erstellt ein Beschleunigungsdiagramm.
Tag 1.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Seval Kutlutürk Yıkılmaz, Medipol University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. August 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Oktober 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E-10840098-772.02-3771

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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