Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Fiabilité intra et inter examinateur du myotonomètre sur l'amyotrophie spinale

24 octobre 2022 mis à jour par: Istanbul Medipol University Hospital

Quantification des propriétés mécaniques des muscles posturaux des personnes atteintes d'amyotrophie spinale à l'aide d'un myotonomètre : fiabilité intra- et inter-examinateur

L'objectif principal de l'étude était de mesurer la fiabilité intra-évaluateur et inter-évaluateur de MyotonPRO dans la mesure du tonus musculaire postural et des propriétés mécaniques chez les personnes atteintes d'amyotrophie spinale (SMA). L'objectif secondaire est de s'interroger sur l'existence d'une relation entre les niveaux fonctionnels des individus atteints de SMA et leur tonus musculaire et leurs propriétés biomécaniques. Il est supposé que les résultats à obtenir de cette recherche formeront les données de norme pour l'évaluation du moyotonomètre chez les enfants atteints de SMA.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il semble important d'examiner les changements périphériques dans la pathogenèse de la SMA. Bien qu'il montre que le centre cible de la SMA est les motoneurones alpha situés dans la corne antérieure de la moelle épinière, compte tenu du réseau d'interaction des interneurones, du cervelet, de la jonction neuromusculaire, du pool de motoneurones gamma-alpha, des voies descendantes et ascendantes et de l'arc réflexe , il a le potentiel d'être étudié chez les personnes atteintes de SMA. Cela suggère qu'elle peut avoir des conséquences importantes sur les mécanismes périphériques. Il peut être important d'examiner les propriétés mécaniques des muscles pour révéler toute corrélation potentielle entre les types de SMA et la progression de la maladie. De plus, les résultats du moyotonomètre peuvent être une méthode d'évaluation clé pour examiner l'efficacité du traitement, le diagnostic et l'évolution de la maladie. Cependant, pour que ces activités soient observées avec le myotonomètre, il convient tout d'abord de s'interroger sur la fiabilité de son utilisation chez les personnes atteintes de SMA.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34810
        • Seval Kutlutürk Yıkılmaz
    • Kavacık
      • Istanbul, Kavacık, Turquie, 34810
        • Seval Kutlutürk Yıkılmaz

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 mois à 4 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude devait être menée avec des enfants ayant reçu un diagnostic d'amyotrophie spinale (SMA) suivis à la clinique ambulatoire des maladies thoraciques pédiatriques de l'hôpital universitaire Bağcılar Medipol Mega et de l'hôpital Istanbul Medipol, et avec leurs familles répondant aux critères d'inclusion de l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 0-4 ans
  • Diagnostiqué avec une amyotrophie spinale (SMA)
  • Enfants qui poursuivent leur traitement médical à domicile et qui ne sont pas en réanimation
  • Enfants de familles ayant accepté de participer à l'étude et approuvé le formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Enfants de familles qui ont refusé de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Enfants atteints d'amyotrophie spinale
Les patients étaient inclus s'ils avaient entre 0 et 4 ans, avec un diagnostic d'amyotrophie spinale.
Test diagnostique: MyotonPRO

Évaluation des propriétés biomécaniques et viscoélastiques du muscle postural chez les enfants atteints d'amyotrophie spinale.

Les propriétés biomécaniques et viscoélastiques du muscle postural chez les enfants atteints d'amyotrophie spinale. sera mesuré avec l'appareil MyotonPRO.
Enfants en bonne santé
Le groupe témoin en bonne santé apparié selon l'âge a été inclus.
Test diagnostique: MyotonPRO

Évaluation des propriétés biomécaniques et viscoélastiques du muscle postural chez les enfants atteints d'amyotrophie spinale.

Les propriétés biomécaniques et viscoélastiques du muscle postural chez les enfants atteints d'amyotrophie spinale. sera mesuré avec l'appareil MyotonPRO.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Propriétés biomécaniques et viscoélastiques
Délai: Jour 1.
Les propriétés biomécaniques et viscoélastiques du fascia plantaire seront mesurées avec l'appareil MyotonPRO. Le MyotonPRO (Tallin, Estonie) est un myotonomètre portable. Cet appareil est non invasif et fournit une évaluation quantitative des propriétés viscoélastiques d'un muscle. Ces propriétés sont caractérisées par différents paramètres tels que le ton, l'élasticité et la rigidité. Le MyotonPRO applique une impulsion mécanique de courte intensité sur la peau recouvrant le muscle ou le facia. La réponse du tissu génère alors un signal qui est enregistré et un logiciel interne produit un graphique d'accélération.
Jour 1.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul Medipol University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Seval Kutlutürk Yıkılmaz, Medipol University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 août 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

15 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2022

Première publication (Réel)

30 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • E-10840098-772.02-3771

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner