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Confiabilidade do Miotonômetro Intra e Inter Examinador na Atrofia Muscular Espinhal

24 de outubro de 2022 atualizado por: Istanbul Medipol University Hospital

Quantificação das Propriedades Mecânicas dos Músculos Posturais de Indivíduos com Atrofia Muscular Espinhal Utilizando o Miotonômetro: Confiabilidade Intra e Inter Examinador

O objetivo principal do estudo foi medir a confiabilidade intraavaliador e interavaliador do MyotonPRO na medição do tônus ​​muscular postural e das propriedades mecânicas em indivíduos com atrofia muscular espinhal (AME). O objetivo secundário é questionar a existência de uma relação entre os níveis funcionais de indivíduos com AME e seu tônus ​​muscular e propriedades biomecânicas. Supõe-se que os resultados a serem obtidos a partir desta pesquisa formarão os dados padrão para avaliação do moyotonometer em crianças com SMA.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Parece ser importante examinar as alterações periféricas na patogênese da AME. Embora mostre que o centro-alvo na SMA são os neurônios motores alfa localizados no corno anterior da medula espinhal, considerando a rede de interação de interneurônios, cerebelo, junção neuromuscular, pool de neurônios motores gama-alfa, vias descendentes e ascendentes e arco reflexo , tem potencial para ser investigado em indivíduos com AME. Isso sugere que pode ter consequências importantes para os mecanismos periféricos. Pode ser importante examinar as propriedades mecânicas do músculo para revelar quaisquer correlações potenciais entre os tipos de SMA e a progressão da doença. Além disso, os resultados do moyotonometer podem ser um método de avaliação chave para examinar a eficácia do tratamento, diagnóstico e evolução da doença. Entretanto, para que essas atividades sejam observadas com o miotonômetro, antes de mais nada, deve-se questionar a confiabilidade de seu uso em indivíduos com AME.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru, 34810
        • Seval Kutlutürk Yıkılmaz
    • Kavacık
      • Istanbul, Kavacık, Peru, 34810
        • Seval Kutlutürk Yıkılmaz

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 mês a 4 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo seria realizado com crianças com diagnóstico de Atrofia Muscular Espinhal (SMA) acompanhadas no Ambulatório de Doenças Torácicas Pediátricas do Bağcılar Medipol Mega University Hospital e Istanbul Medipol Hospital, e com suas famílias que atendessem aos critérios de inclusão do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Entre 0-4 anos
  • Diagnosticado com atrofia muscular espinhal (SMA)
  • Crianças que continuam o tratamento médico em casa e não estão nos cuidados intensivos
  • Filhos de famílias que concordaram em participar do estudo e aprovaram o termo de consentimento livre e esclarecido.

Critério de exclusão:

  • Filhos de famílias que discordaram em participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Crianças com Atrofia Muscular Espinhal
Os pacientes foram incluídos se tivessem entre 0 a 4 anos, com diagnóstico de Atrofia Muscular Espinhal.
Teste de diagnostico: MyotonPRO

Avaliação da biomecânica e das propriedades viscoelásticas dos músculos posturais em crianças com Atrofia Muscular Espinhal.

As propriedades biomecânicas e viscoelásticas do músculo postural em crianças com Atrofia Muscular Espinhal. serão medidos com o dispositivo MyotonPRO.
Crianças saudáveis
O grupo de controle saudável pareado por idade foi incluído.
Teste de diagnostico: MyotonPRO

Avaliação da biomecânica e das propriedades viscoelásticas dos músculos posturais em crianças com Atrofia Muscular Espinhal.

As propriedades biomecânicas e viscoelásticas do músculo postural em crianças com Atrofia Muscular Espinhal. serão medidos com o dispositivo MyotonPRO.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Propriedades Biomecânicas e Viscoelásticas
Prazo: Dia 1.
As propriedades biomecânicas e viscoelásticas da fáscia plantar serão medidas com o aparelho MyotonPRO. O MyotonPRO (Tallin, Estônia) é um miotonômetro portátil de mão. Este dispositivo não é invasivo e fornece uma avaliação quantitativa das propriedades viscoelásticas de um músculo. Essas propriedades são caracterizadas por diferentes parâmetros, como tônus, elasticidade e rigidez. O MyotonPRO aplica um impulso mecânico de curta intensidade na pele que recobre o músculo ou face. A resposta do tecido então gera um sinal que é registrado e um programa de software interno produz um gráfico de aceleração.
Dia 1.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istanbul Medipol University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Seval Kutlutürk Yıkılmaz, Medipol University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

30 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • E-10840098-772.02-3771

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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