Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Miotonometr Intra- i Inter Examiner Niezawodność w rdzeniowym zaniku mięśni

24 października 2022 zaktualizowane przez: Istanbul Medipol University Hospital

Kwantyfikacja właściwości mechanicznych mięśni posturalnych osób z rdzeniowym zanikiem mięśni za pomocą miotonometru: wiarygodność wewnątrz- i międzyegzaminacyjna

Głównym celem badania było zmierzenie wiarygodności MyotonPRO w pomiarach posturalnego napięcia mięśniowego i właściwości mechanicznych u osób z rdzeniowym zanikiem mięśni (SMA). Celem drugorzędnym jest zakwestionowanie istnienia związku między poziomem funkcjonalnym osób z SMA a ich napięciem mięśniowym i właściwościami biomechanicznymi. Zakłada się, że wyniki uzyskane z tych badań będą stanowić dane normowe do oceny moyotonometru u dzieci z SMA.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istotne wydaje się zbadanie zmian obwodowych w patogenezie SMA. Chociaż pokazuje, że ośrodkiem docelowym w SMA są neurony ruchowe alfa zlokalizowane w przednim rogu rdzenia kręgowego, biorąc pod uwagę sieć interakcji interneuronów, móżdżku, połączenia nerwowo-mięśniowego, puli neuronów ruchowych gamma-alfa, ścieżek zstępujących i wstępujących oraz łuku odruchowego , ma potencjał do zbadania u osób z SMA. Sugeruje to, że może to mieć istotne konsekwencje dla mechanizmów peryferyjnych. Może być ważne zbadanie właściwości mechanicznych mięśni w celu ujawnienia potencjalnych korelacji między typami SMA a postępem choroby. Ponadto wyniki moyotonometru mogą być kluczową metodą oceny w badaniu skuteczności leczenia, diagnozy i przebiegu choroby. Aby jednak zaobserwować te działania za pomocą miotonometru, należy przede wszystkim zakwestionować wiarygodność jego stosowania u osób z SMA.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34810
        • Seval Kutlutürk Yıkılmaz
    • Kavacık
      • Istanbul, Kavacık, Indyk, 34810
        • Seval Kutlutürk Yıkılmaz

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 4 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie miało być przeprowadzone z udziałem dzieci z rozpoznaniem rdzeniowego zaniku mięśni (SMA) leczonych w Poradni Pediatrycznej Chorób Klatki Piersiowej w Bağcılar Medipol Mega University Hospital i Istanbul Medipol Hospital oraz z ich rodzinami spełniającymi kryteria włączenia do badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Od 0 do 4 lat
  • Zdiagnozowano rdzeniowy zanik mięśni (SMA)
  • Dzieci, które kontynuują leczenie w domu i nie są na intensywnej terapii
  • Dzieci z rodzin, które wyraziły zgodę na udział w badaniu i zaakceptowały formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci z rodzin, które nie wyraziły zgody na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dzieci z rdzeniowym zanikiem mięśni
Do badania włączono pacjentów w wieku od 0 do 4 lat z rozpoznaniem rdzeniowego zaniku mięśni.
Test diagnostyczny: MyotonPRO

Ocena biomechaniki i właściwości lepkosprężystych mięśni postawy u dzieci z rdzeniowym zanikiem mięśni.

Właściwości biomechaniczne i lepkosprężyste mięśnia postawy u dzieci z rdzeniowym zanikiem mięśni. będzie mierzona za pomocą urządzenia MyotonPRO.
Zdrowe dzieci
Uwzględniono zdrową grupę kontrolną dobraną pod względem wieku.
Test diagnostyczny: MyotonPRO

Ocena biomechaniki i właściwości lepkosprężystych mięśni postawy u dzieci z rdzeniowym zanikiem mięśni.

Właściwości biomechaniczne i lepkosprężyste mięśnia postawy u dzieci z rdzeniowym zanikiem mięśni. będzie mierzona za pomocą urządzenia MyotonPRO.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Właściwości biomechaniczne i lepkosprężyste
Ramy czasowe: Dzień 1.
Biomechaniczne i lepkosprężyste właściwości rozcięgna podeszwowego będą mierzone za pomocą urządzenia MyotonPRO. MyotonPRO (Tallin, Estonia) to przenośny ręczny miotonometr. To urządzenie jest nieinwazyjne i pozwala na ilościową ocenę właściwości lepkosprężystych mięśnia. Właściwości te charakteryzują się różnymi parametrami, takimi jak ton, elastyczność i sztywność. MyotonPRO przykłada impuls mechaniczny o krótkim natężeniu do skóry pokrywającej mięsień lub powięź. Reakcja tkanki generuje następnie sygnał, który jest rejestrowany, a wewnętrzny program generuje wykres przyspieszenia.
Dzień 1.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Seval Kutlutürk Yıkılmaz, Medipol University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 października 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-10840098-772.02-3771

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj