マイクロバイオームによる凍結胚移植妊娠転帰予測
2022年9月15日 更新者：Xiuxia Wang、Shengjing Hospital
マイクロバイオームは、凍結胚移植を受ける妊娠転帰を予測する：多施設前向き観察研究
この研究は、多施設共同前向き観察研究を通じて、子宮頸部マイクロバイオーム、腸内マイクロバイオーム、および凍結胚移植患者の妊娠結果の間の相関関係を調査し、妊娠結果に対するマイクロバイオームの予測値を調査することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
3600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Liaoning
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Shenyang、Liaoning、中国、110001
- 募集
- Xiuxia Wang
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
生殖医療センターに通う患者
説明
包含基準:
- 不妊症の女性が生殖補助医療を受けており、凍結胚移植サイクルの準備をしています。
- 女性の年齢：20～45歳。
- 単一の凍結融解胚盤胞を移植
- -黄体転換の日の子宮内膜の厚さが7mm以上
- 書面によるインフォームドコンセント。
除外基準:
- 妊娠の結果に影響を与える病状または奇形を有する女性：性器奇形、子宮内癒着、子宮筋腫（直径4cm以上または子宮内膜線の圧迫）、腺筋症、子宮内膜ポリープ;未治療の卵管胸膜 自己免疫疾患の存在;
- 未治療の高プロラクチン血症、甲状腺疾患、副腎疾患
- 過去7日以内の抗生物質の使用;
- アルコールやタバコを含む、現在または最近（3か月以内）の薬物乱用;
- プロトコル要件を拒否または遵守できない;
- -スクリーニング前の60日以内の実験的薬物研究への参加。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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受胎陽性
血清ヒト絨毛性ゴナドトロピン ≥10 mIU/mL
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この研究への介入なし
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受胎陰性
血清ヒト絨毛性ゴナドトロピン <10 mIU/mL
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この研究への介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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概念
時間枠：2022 年 9 月 1 日から 2024 年 9 月 1 日
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血清ヒト絨毛性ゴナドトロピン濃度≧10mIU/mL
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2022 年 9 月 1 日から 2024 年 9 月 1 日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床妊娠
時間枠：2022 年 9 月 1 日から 2024 年 9 月 1 日
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受胎後3週間で子宮腔内に胎嚢が発見された
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2022 年 9 月 1 日から 2024 年 9 月 1 日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Donghua Cao, Doctor、Shengyang Jinghua Hospital Co.,Ltd
- 主任研究者：Yanwen Xu, Doctor、Reproductive Medical Center, the First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
- 主任研究者：Hong Li, Doctor、Center of reproduction and genetics Suzhou Municipal Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月1日
一次修了 (予想される)
2023年9月1日
研究の完了 (予想される)
2024年9月1日
試験登録日
最初に提出
2022年8月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月26日
最初の投稿 (実際)
2022年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月15日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Shengjing Hospital
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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