- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05521295
Forudsigelse af resultater af frossen embryooverførsel efter mikrobiom
15. september 2022 opdateret af: Xiuxia Wang, Shengjing Hospital
Mikrobiom forudsiger graviditetsresultater, der gennemgår frossen embryooverførsel: En multicenter prospektiv observationsundersøgelse
Denne undersøgelse har til hensigt at udforske sammenhængen mellem cervikal mikrobiom, tarmmikrobiom og graviditetsresultater af frosne embryooverførselspatienter gennem et multicenter prospektivt observationsstudie og at udforske mikrobioms prædiktive værdi på graviditetsudfald.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
3600
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110001
- Rekruttering
- Xiuxia Wang
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der går på Center for Reproduktiv Medicin
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Infertile kvinder, der modtager assisteret reproduktiv teknologibehandling, forbereder sig på frossen embryooverførselscyklus;
- Kvinde alder: 20-45 år;
- Enkelt frossen-optøet blastocyst Overført
- Endometrietykkelse ≥7 mm på dagen for luteal transformation
- Skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der har patologier eller misdannelser, der påvirker graviditetsresultatet: genitale misdannelser, intrauterine adhæsioner, uterine fibromer (>4 cm i diameter eller komprimerende endometrielinje), adenomyose, endometriepolypper; ubehandlet tubal pleura Tilstedeværelse af autoimmun sygdom;
- Ubehandlet hyperprolaktinæmi, skjoldbruskkirtelsygdom, binyresygdom
- Antibiotikabrug inden for de seneste 7 dage;
- Aktuelt eller nyligt (inden for 3 måneder) stofmisbrug, herunder alkohol og tobak;
- Afvist eller ude af stand til at overholde protokolkrav;
- Deltagelse i enhver eksperimentel lægemiddelundersøgelse inden for 60 dage før screening.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Konception positiv
serum humant choriongonadotropin ≥10 mIU/ml
|
ingen intervention i denne undersøgelse
|
|
Undfangelse negativ
serum humant choriongonadotropin <10 mIU/ml
|
ingen intervention i denne undersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forestilling
Tidsramme: 09.01.2022 til 09.01.2024
|
Koncentration af serum humant choriongonadotropin ≥10 mIU/ml
|
09.01.2022 til 09.01.2024
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk graviditet
Tidsramme: 09.01.2022 til 09.01.2024
|
påvisning af en svangerskabssæk i livmoderhulen 3 uger efter undfangelsen
|
09.01.2022 til 09.01.2024
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Donghua Cao, Doctor, Shengyang Jinghua Hospital Co.,Ltd
- Ledende efterforsker: Yanwen Xu, Doctor, Reproductive Medical Center, the First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
- Ledende efterforsker: Hong Li, Doctor, Center of reproduction and genetics Suzhou Municipal Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. august 2022
Først opslået (Faktiske)
30. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Shengjing Hospital
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med intet indgreb
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet