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Vorhersage der Schwangerschaftsergebnisse bei gefrorenem Embryotransfer durch das Mikrobiom

15. September 2022 aktualisiert von: Xiuxia Wang, Shengjing Hospital

Mikrobiom sagt Schwangerschaftsergebnisse bei gefrorenem Embryotransfer voraus: Eine multizentrische prospektive Beobachtungsstudie

Diese Studie beabsichtigt, die Korrelation zwischen zervikalem Mikrobiom, Darmmikrobiom und Schwangerschaftsergebnissen von Patienten mit gefrorenen Embryonen durch eine multizentrische prospektive Beobachtungsstudie zu untersuchen und den prädiktiven Wert des Mikrobioms auf den Schwangerschaftsausgang zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

3600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110001
        • Rekrutierung
        • Xiuxia Wang

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die das Zentrum für Reproduktionsmedizin besuchen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Unfruchtbare Frauen, die eine Behandlung mit assistierter Reproduktionstechnologie erhalten und sich auf den Transferzyklus mit gefrorenen Embryonen vorbereiten;
  2. Weibliches Alter: 20-45 Jahre alt;
  3. Einzelne gefrorene und aufgetaute Blastozyste übertragen
  4. Endometriumdicke ≥7 mm am Tag der Lutealtransformation
  5. Schriftliche Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  1. Frauen mit Pathologien oder Fehlbildungen, die das Ergebnis der Schwangerschaft beeinflussen: genitale Fehlbildungen, intrauterine Adhäsionen, Uterusmyome (> 4 cm Durchmesser oder Kompression der Endometriumlinie), Adenomyose, Endometriumpolypen; unbehandeltes Tubuspleura Vorhandensein einer Autoimmunerkrankung;
  2. Unbehandelte Hyperprolaktinämie, Schilddrüsenerkrankung, Nebennierenerkrankung
  3. Verwendung von Antibiotika innerhalb der letzten 7 Tage;
  4. Aktueller oder kürzlicher (innerhalb von 3 Monaten) Drogenmissbrauch, einschließlich Alkohol und Tabak;
  5. Verweigert oder nicht in der Lage, die Protokollanforderungen zu erfüllen;
  6. Teilnahme an einer experimentellen Arzneimittelstudie innerhalb von 60 Tagen vor dem Screening.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Konzeption positiv
Humanes Choriongonadotropin im Serum ≥ 10 mIU/ml
keine Intervention in dieser Studie
Konzeption negativ
humanes Choriongonadotropin im Serum < 10 mIU/ml
keine Intervention in dieser Studie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konzeption
Zeitfenster: 09.01.2022 bis 09.01.2024
Konzentration von humanem Choriongonadotropin im Serum ≥ 10 mIU/ml
09.01.2022 bis 09.01.2024

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Schwangerschaft
Zeitfenster: 09.01.2022 bis 09.01.2024
Nachweis einer Fruchtblase in der Gebärmutterhöhle 3 Wochen nach der Empfängnis
09.01.2022 bis 09.01.2024

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Donghua Cao, Doctor, Shengyang Jinghua Hospital Co.,Ltd
  • Hauptermittler: Yanwen Xu, Doctor, Reproductive Medical Center, the First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
  • Hauptermittler: Hong Li, Doctor, Center of reproduction and genetics Suzhou Municipal Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Shengjing Hospital

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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