Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Frozen Embryo Transfer Zwangerschapsuitkomsten Voorspelling door Microbiome

15 september 2022 bijgewerkt door: Xiuxia Wang, Shengjing Hospital

Microbioom voorspelt zwangerschapsuitkomsten die een ingevroren embryotransfer ondergaan: een prospectief observatieonderzoek in meerdere centra

Deze studie is bedoeld om de correlatie tussen cervicaal microbioom, darmmicrobioom en zwangerschapsuitkomsten van ingevroren embryotransferpatiënten te onderzoeken door middel van een multicenter prospectieve observationele studie, en om de voorspellende waarde van het microbioom op zwangerschapsuitkomst te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

3600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110001
        • Werving
        • Xiuxia Wang

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die naar het Centrum voor Reproductieve Geneeskunde gaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Onvruchtbare vrouwen die een behandeling met kunstmatige voortplantingstechnologie ondergaan, ter voorbereiding op de terugplaatsingscyclus van ingevroren embryo's;
  2. Leeftijd vrouw: 20-45 jaar;
  3. Enkele bevroren-ontdooide blastocyst overgedragen
  4. Endometriumdikte ≥7 mm op de dag van luteale transformatie
  5. Schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  1. Vrouwen met pathologieën of misvormingen die de uitkomst van de zwangerschap beïnvloeden: genitale misvormingen, intra-uteriene verklevingen, baarmoederfibroïden (> 4 cm in diameter of samendrukkende endometriumlijn), adenomyose, endometriumpoliepen; onbehandelde pleura van de eileiders Aanwezigheid van auto-immuunziekte;
  2. Onbehandelde hyperprolactinemie, schildklierziekte, bijnierziekte
  3. Antibioticagebruik in de afgelopen 7 dagen;
  4. Actueel of recent (binnen 3 maanden) drugsmisbruik, inclusief alcohol en tabak;
  5. Geweigerd of niet in staat om te voldoen aan protocolvereisten;
  6. Deelname aan een experimenteel geneesmiddelenonderzoek binnen 60 dagen voorafgaand aan de screening.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Conceptie positief
serum humaan choriongonadotrofine ≥10 mIE/ml
geen tussenkomst in dit onderzoek
Conceptie negatief
serum humaan choriongonadotrofine <10 mIE/ml
geen tussenkomst in dit onderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Conceptie
Tijdsspanne: 01.09.2022 tot 01.09.2024
Concentratie van humaan choriongonadotrofine in serum ≥10 mIE/ml
01.09.2022 tot 01.09.2024

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische zwangerschap
Tijdsspanne: 01.09.2022 tot 01.09.2024
detectie van een zwangerschapszak in de baarmoederholte 3 weken na conceptie
01.09.2022 tot 01.09.2024

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Donghua Cao, Doctor, Shengyang Jinghua Hospital Co.,Ltd
  • Hoofdonderzoeker: Yanwen Xu, Doctor, Reproductive Medical Center, the First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
  • Hoofdonderzoeker: Hong Li, Doctor, Center of reproduction and genetics Suzhou Municipal Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Shengjing Hospital

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op geen tussenkomst

3
Abonneren