- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05521295
Frozen Embryo Transfer Zwangerschapsuitkomsten Voorspelling door Microbiome
15 september 2022 bijgewerkt door: Xiuxia Wang, Shengjing Hospital
Microbioom voorspelt zwangerschapsuitkomsten die een ingevroren embryotransfer ondergaan: een prospectief observatieonderzoek in meerdere centra
Deze studie is bedoeld om de correlatie tussen cervicaal microbioom, darmmicrobioom en zwangerschapsuitkomsten van ingevroren embryotransferpatiënten te onderzoeken door middel van een multicenter prospectieve observationele studie, en om de voorspellende waarde van het microbioom op zwangerschapsuitkomst te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
3600
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, China, 110001
- Werving
- Xiuxia Wang
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die naar het Centrum voor Reproductieve Geneeskunde gaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onvruchtbare vrouwen die een behandeling met kunstmatige voortplantingstechnologie ondergaan, ter voorbereiding op de terugplaatsingscyclus van ingevroren embryo's;
- Leeftijd vrouw: 20-45 jaar;
- Enkele bevroren-ontdooide blastocyst overgedragen
- Endometriumdikte ≥7 mm op de dag van luteale transformatie
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen met pathologieën of misvormingen die de uitkomst van de zwangerschap beïnvloeden: genitale misvormingen, intra-uteriene verklevingen, baarmoederfibroïden (> 4 cm in diameter of samendrukkende endometriumlijn), adenomyose, endometriumpoliepen; onbehandelde pleura van de eileiders Aanwezigheid van auto-immuunziekte;
- Onbehandelde hyperprolactinemie, schildklierziekte, bijnierziekte
- Antibioticagebruik in de afgelopen 7 dagen;
- Actueel of recent (binnen 3 maanden) drugsmisbruik, inclusief alcohol en tabak;
- Geweigerd of niet in staat om te voldoen aan protocolvereisten;
- Deelname aan een experimenteel geneesmiddelenonderzoek binnen 60 dagen voorafgaand aan de screening.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Conceptie positief
serum humaan choriongonadotrofine ≥10 mIE/ml
|
geen tussenkomst in dit onderzoek
|
Conceptie negatief
serum humaan choriongonadotrofine <10 mIE/ml
|
geen tussenkomst in dit onderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Conceptie
Tijdsspanne: 01.09.2022 tot 01.09.2024
|
Concentratie van humaan choriongonadotrofine in serum ≥10 mIE/ml
|
01.09.2022 tot 01.09.2024
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Klinische zwangerschap
Tijdsspanne: 01.09.2022 tot 01.09.2024
|
detectie van een zwangerschapszak in de baarmoederholte 3 weken na conceptie
|
01.09.2022 tot 01.09.2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Donghua Cao, Doctor, Shengyang Jinghua Hospital Co.,Ltd
- Hoofdonderzoeker: Yanwen Xu, Doctor, Reproductive Medical Center, the First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
- Hoofdonderzoeker: Hong Li, Doctor, Center of reproduction and genetics Suzhou Municipal Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Shengjing Hospital
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op geen tussenkomst
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
University of MinnesotaVoltooid
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionVoltooid
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidVA-no-shows verminderen: evaluatie van voorspellende overboeking toegepast op colonoscopie (No-show)DarmkankerVerenigde Staten
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenVoltooidVasculaire infectiesNederland
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalBeëindigdRadiofrequente ablatie | Magnetron ablatieKorea, republiek van