Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediksjon av utfall av frossen embryooverføring etter mikrobiom

15. september 2022 oppdatert av: Xiuxia Wang, Shengjing Hospital

Mikrobiom forutsier graviditetsutfall som gjennomgår frossen embryooverføring: En multisenter prospektiv observasjonsstudie

Denne studien har til hensikt å utforske sammenhengen mellom livmorhalsmikrobiom, tarmmikrobiom og graviditetsutfall hos frosne embryooverføringspasienter gjennom en multisenter prospektiv observasjonsstudie, og å utforske den prediktive verdien av mikrobiom på graviditetsutfall.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

3600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110001
        • Rekruttering
        • Xiuxia Wang

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som går på Center of Reproductive Medicine

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Infertile kvinner som mottar assistert reproduktiv teknologibehandling, forbereder seg på frossen embryooverføringssyklus;
  2. Kvinnelig alder: 20-45 år gammel;
  3. Enkel frossen-tint blastocyst Overført
  4. Endometrietykkelse ≥7 mm på dagen for luteal transformasjon
  5. Skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kvinner som har patologier eller misdannelser som påvirker graviditetsutfallet: kjønnsmisdannelser, intrauterine adhesjoner, livmorfibromer (>4 cm i diameter eller komprimerende endometrielinje), adenomyose, endometriepolypper; ubehandlet tubal pleura Tilstedeværelse av autoimmun sykdom;
  2. Ubehandlet hyperprolaktinemi, skjoldbruskkjertelsykdom, binyresykdom
  3. Antibiotikabruk de siste 7 dagene;
  4. Nåværende eller nylig (innen 3 måneder) narkotikamisbruk, inkludert alkohol og tobakk;
  5. Nektet eller ute av stand til å overholde protokollkrav;
  6. Deltakelse i enhver eksperimentell legemiddelstudie innen 60 dager før screening.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Befruktning positiv
serum humant koriongonadotropin ≥10 mIU/ml
ingen intervensjon i denne studien
Konception negativ
serum humant koriongonadotropin <10 mIU/ml
ingen intervensjon i denne studien

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppfatning
Tidsramme: 09.01.2022 til 09.01.2024
Konsentrasjon av humant koriongonadotropin i serum ≥10 mIU/mL
09.01.2022 til 09.01.2024

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk graviditet
Tidsramme: 09.01.2022 til 09.01.2024
påvisning av en svangerskapssekk i livmorhulen 3 uker etter befruktning
09.01.2022 til 09.01.2024

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Donghua Cao, Doctor, Shengyang Jinghua Hospital Co.,Ltd
  • Hovedetterforsker: Yanwen Xu, Doctor, Reproductive Medical Center, the First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
  • Hovedetterforsker: Hong Li, Doctor, Center of reproduction and genetics Suzhou Municipal Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

30. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Shengjing Hospital

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ingen inngrep

3
Abonnere