- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05521295
Previsione dei risultati della gravidanza del trasferimento di embrioni congelati da parte del microbioma
15 settembre 2022 aggiornato da: Xiuxia Wang, Shengjing Hospital
Il microbioma prevede gli esiti della gravidanza sottoposti a trasferimento di embrioni congelati: uno studio osservazionale prospettico multicentrico
Questo studio intende esplorare la correlazione tra microbioma cervicale, microbioma intestinale ed esiti della gravidanza di pazienti con trasferimento di embrioni congelati attraverso uno studio osservazionale prospettico multicentrico e di esplorare il valore predittivo del microbioma sull'esito della gravidanza.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
3600
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Cina, 110001
- Reclutamento
- Xiuxia Wang
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti che frequentano il Centro di Medicina della Riproduzione
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne infertili che ricevono un trattamento di tecnologia di riproduzione assistita, preparandosi per il ciclo di trasferimento di embrioni congelati;
- Età femminile: 20-45 anni;
- Singola blastocisti congelata-scongelata Trasferita
- Spessore endometriale ≥7 mm il giorno della trasformazione luteale
- Consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Donne che presentano patologie o malformazioni che pregiudicano l'esito della gravidanza: malformazioni genitali, aderenze intrauterine, fibromi uterini (>4 cm di diametro o compressione della linea endometriale), adenomiosi, polipi endometriali; pleura tubarica non trattata Presenza di malattie autoimmuni;
- Iperprolattinemia non trattata, malattia della tiroide, malattia surrenale
- Uso di antibiotici negli ultimi 7 giorni;
- Abuso di droghe attuale o recente (entro 3 mesi), inclusi alcol e tabacco;
- Rifiutato o incapace di rispettare i requisiti del protocollo;
- Partecipazione a qualsiasi studio sperimentale sui farmaci entro 60 giorni prima dello screening.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Concezione positiva
gonadotropina corionica umana sierica ≥10 mIU/mL
|
nessun intervento in questo studio
|
Concezione negativa
gonadotropina corionica umana sierica <10 mIU/mL
|
nessun intervento in questo studio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Concezione
Lasso di tempo: Dal 09.01.2022 al 09.01.2024
|
Concentrazione di gonadotropina corionica umana sierica ≥10 mIU/mL
|
Dal 09.01.2022 al 09.01.2024
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Gravidanza clinica
Lasso di tempo: Dal 09.01.2022 al 09.01.2024
|
rilevamento di un sacco gestazionale nella cavità uterina 3 settimane dopo il concepimento
|
Dal 09.01.2022 al 09.01.2024
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Donghua Cao, Doctor, Shengyang Jinghua Hospital Co.,Ltd
- Investigatore principale: Yanwen Xu, Doctor, Reproductive Medical Center, the First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
- Investigatore principale: Hong Li, Doctor, Center of reproduction and genetics Suzhou Municipal Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
30 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Shengjing Hospital
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su nessun intervento
-
RadiancyCompletatoLombalgia cronica da lieve a moderataIsraele
-
University of PittsburghReclutamentoDistrofia muscolare di DuchenneStati Uniti
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteCompletato
-
University of TulsaTerminatoSuicidio, tentatoStati Uniti
-
Lisbon Institute of Global Mental Health - LIGMHColumbia UniversityReclutamentoDisturbi psicotici | Schizofrenia | Disordine bipolare | Disturbo affettivo schizoidePortogallo
-
Indiana UniversityUniversity of South Florida; National Institute on Minority Health and Health... e altri collaboratoriCompletatoIntervento DECIDE modificato | Trattamento come consueto gruppo di curaStati Uniti
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ReclutamentoUso di cannabisStati Uniti
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiReclutamento
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ReclutamentoProfilassi pre-esposizione all'HIVStati Uniti
-
University of MinnesotaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Completato