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Previsione dei risultati della gravidanza del trasferimento di embrioni congelati da parte del microbioma

15 settembre 2022 aggiornato da: Xiuxia Wang, Shengjing Hospital

Il microbioma prevede gli esiti della gravidanza sottoposti a trasferimento di embrioni congelati: uno studio osservazionale prospettico multicentrico

Questo studio intende esplorare la correlazione tra microbioma cervicale, microbioma intestinale ed esiti della gravidanza di pazienti con trasferimento di embrioni congelati attraverso uno studio osservazionale prospettico multicentrico e di esplorare il valore predittivo del microbioma sull'esito della gravidanza.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

3600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Cina, 110001
        • Reclutamento
        • Xiuxia Wang

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti che frequentano il Centro di Medicina della Riproduzione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Donne infertili che ricevono un trattamento di tecnologia di riproduzione assistita, preparandosi per il ciclo di trasferimento di embrioni congelati;
  2. Età femminile: 20-45 anni;
  3. Singola blastocisti congelata-scongelata Trasferita
  4. Spessore endometriale ≥7 mm il giorno della trasformazione luteale
  5. Consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  1. Donne che presentano patologie o malformazioni che pregiudicano l'esito della gravidanza: malformazioni genitali, aderenze intrauterine, fibromi uterini (>4 cm di diametro o compressione della linea endometriale), adenomiosi, polipi endometriali; pleura tubarica non trattata Presenza di malattie autoimmuni;
  2. Iperprolattinemia non trattata, malattia della tiroide, malattia surrenale
  3. Uso di antibiotici negli ultimi 7 giorni;
  4. Abuso di droghe attuale o recente (entro 3 mesi), inclusi alcol e tabacco;
  5. Rifiutato o incapace di rispettare i requisiti del protocollo;
  6. Partecipazione a qualsiasi studio sperimentale sui farmaci entro 60 giorni prima dello screening.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Concezione positiva
gonadotropina corionica umana sierica ≥10 mIU/mL
nessun intervento in questo studio
Concezione negativa
gonadotropina corionica umana sierica <10 mIU/mL
nessun intervento in questo studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concezione
Lasso di tempo: Dal 09.01.2022 al 09.01.2024
Concentrazione di gonadotropina corionica umana sierica ≥10 mIU/mL
Dal 09.01.2022 al 09.01.2024

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravidanza clinica
Lasso di tempo: Dal 09.01.2022 al 09.01.2024
rilevamento di un sacco gestazionale nella cavità uterina 3 settimane dopo il concepimento
Dal 09.01.2022 al 09.01.2024

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Donghua Cao, Doctor, Shengyang Jinghua Hospital Co.,Ltd
  • Investigatore principale: Yanwen Xu, Doctor, Reproductive Medical Center, the First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
  • Investigatore principale: Hong Li, Doctor, Center of reproduction and genetics Suzhou Municipal Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

30 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Shengjing Hospital

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su nessun intervento

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