Mikrobiomin ennuste jäädytetyn alkionsiirron raskauden tuloksista
torstai 15. syyskuuta 2022 päivittänyt: Xiuxia Wang, Shengjing Hospital
Mikrobiomi ennustaa raskaustuloksia jäädytetyn alkionsiirron aikana: monikeskusinen tuleva havaintotutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia korrelaatiota kohdunkaulan mikrobiomin, suoliston mikrobiomin ja pakastealkionsiirtopotilaiden raskaustulosten välillä monikeskuksen prospektiivisen havainnointitutkimuksen avulla ja tutkia mikrobiomin ennakoivaa arvoa raskauden lopputulokseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
3600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110001
- Rekrytointi
- Xiuxia Wang
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat lisääntymislääketieteen keskuksessa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hedelmättömät naiset, jotka saavat avusteista lisääntymistekniikkaa, valmistautuvat pakastetun alkionsiirtosykliin;
- Naisen ikä: 20-45 vuotta vanha;
- Yksittäinen pakastettu-sulatettu blastokysta Siirretty
- Endometriumin paksuus ≥7 mm luteaalimuutospäivänä
- Kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on raskauden lopputulokseen vaikuttavia patologioita tai epämuodostumia: sukuelinten epämuodostumat, kohdunsisäiset tarttumat, kohdun fibroidit (halkaisija > 4 cm tai puristava kohdun limakalvolinja), adenomyoosi, kohdun limakalvon polyypit; hoitamaton munanjohtimen pleura Autoimmuunisairaus;
- Hoitamaton hyperprolaktinemia, kilpirauhassairaus, lisämunuaissairaus
- antibioottien käyttö viimeisen 7 päivän aikana;
- Nykyinen tai viimeaikainen (kolmen kuukauden sisällä) huumeiden väärinkäyttö, mukaan lukien alkoholi ja tupakka;
- Kieltäytynyt tai ei pysty noudattamaan protokollavaatimuksia;
- Osallistuminen mihin tahansa kokeelliseen lääketutkimukseen 60 päivän sisällä ennen seulontaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Käsitys positiivinen
seerumin ihmisen koriongonadotropiini ≥10 mIU/ml
|
ei puututa tähän tutkimukseen
|
|
Käsitys negatiivinen
seerumin ihmisen koriongonadotropiini <10 mIU/ml
|
ei puututa tähän tutkimukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsitys
Aikaikkuna: 09.01.2022 - 09.01.2024
|
Seerumin ihmisen koriongonadotropiinin pitoisuus ≥10 mIU/ml
|
09.01.2022 - 09.01.2024
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen raskaus
Aikaikkuna: 09.01.2022 - 09.01.2024
|
raskauspussin havaitseminen kohdun ontelossa 3 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen
|
09.01.2022 - 09.01.2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Donghua Cao, Doctor, Shengyang Jinghua Hospital Co.,Ltd
- Päätutkija: Yanwen Xu, Doctor, Reproductive Medical Center, the First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
- Päätutkija: Hong Li, Doctor, Center of reproduction and genetics Suzhou Municipal Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Shengjing Hospital
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .