Прогноз исходов беременности при переносе замороженных эмбрионов по микробиому
15 сентября 2022 г. обновлено: Xiuxia Wang, Shengjing Hospital
Микробиом предсказывает исходы беременности при переносе замороженных эмбрионов: многоцентровое проспективное обсервационное исследование
Это исследование направлено на изучение корреляции между микробиомом шейки матки, микробиомом кишечника и исходами беременности у пациенток с переносом замороженных эмбрионов с помощью многоцентрового проспективного обсервационного исследования, а также на изучение прогностического значения микробиома на исход беременности.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
3600
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Китай, 110001
- Рекрутинг
- Xiuxia Wang
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, посещающие Центр репродуктивной медицины
Описание
Критерии включения:
- Женщины с бесплодием, получающие лечение вспомогательными репродуктивными технологиями, готовящиеся к циклу переноса замороженных эмбрионов;
- Женский возраст: 20-45 лет;
- Одиночная заморожено-размороженная бластоциста Перенесена
- Толщина эндометрия ≥7 мм в день лютеиновой трансформации
- Письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Женщины, имеющие патологии или пороки развития, влияющие на исход беременности: пороки развития половых органов, внутриматочные спайки, миомы матки (>4 см в диаметре или сдавливающие линию эндометрия), аденомиоз, полипы эндометрия; нелеченая трубная плевра Наличие аутоиммунного заболевания;
- Нелеченая гиперпролактинемия, заболевания щитовидной железы, заболевания надпочечников
- Использование антибиотиков в течение последних 7 дней;
- Текущее или недавнее (в течение 3 месяцев) злоупотребление наркотиками, в том числе алкоголем и табаком;
- отказался или не смог выполнить требования протокола;
- Участие в любом экспериментальном исследовании наркотиков в течение 60 дней до скрининга.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Зачатие положительное
сывороточный хорионический гонадотропин человека ≥10 мМЕ/мл
|
никакого вмешательства в это исследование
|
|
Зачатие отрицательное
сывороточный хорионический гонадотропин человека <10 мМЕ/мл
|
никакого вмешательства в это исследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концепция
Временное ограничение: 09.01.2022 по 09.01.2024
|
Концентрация хорионического гонадотропина человека в сыворотке крови ≥10 мМЕ/мл
|
09.01.2022 по 09.01.2024
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая беременность
Временное ограничение: 09.01.2022 по 09.01.2024
|
обнаружение плодного яйца в полости матки через 3 недели после зачатия
|
09.01.2022 по 09.01.2024
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Donghua Cao, Doctor, Shengyang Jinghua Hospital Co.,Ltd
- Главный следователь: Yanwen Xu, Doctor, Reproductive Medical Center, the First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
- Главный следователь: Hong Li, Doctor, Center of reproduction and genetics Suzhou Municipal Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Shengjing Hospital
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .