냉동 배아 이식 임신 결과 Microbiome에 의한 예측
2022년 9월 15일 업데이트: Xiuxia Wang, Shengjing Hospital
Microbiome은 냉동 배아 이식을 겪는 임신 결과를 예측합니다: 다기관 전향적 관찰 연구
본 연구는 다기관 전향적 관찰 연구를 통해 냉동배아 이식 환자의 자궁경부 마이크로바이옴, 장내 마이크로바이옴 및 임신 결과 간의 상관관계를 탐색하고, 임신 결과에 대한 마이크로바이옴의 예측적 가치를 탐색하고자 한다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
3600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, 중국, 110001
- 모병
- Xiuxia Wang
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
생식 의학 센터에 참석하는 환자
설명
포함 기준:
- 냉동 배아 이식 주기를 준비하면서 보조 생식 기술 치료를 받는 불임 여성;
- 여성 연령: 20-45세;
- 단일 동결 해동 배반포
- 황체 이식 당일 자궁내막 두께 ≥7mm
- 서면 동의서.
제외 기준:
- 임신 결과에 영향을 미치는 병리 또는 기형이 있는 여성: 생식기 기형, 자궁내 유착, 자궁 근종(직경 >4cm 또는 압박 자궁내막선), 자궁선근증, 자궁내막 용종; 치료되지 않은 난관 흉막 자가면역 질환의 존재;
- 치료되지 않은 고프로락틴혈증, 갑상선 질환, 부신 질환
- 지난 7일 이내 항생제 사용;
- 알코올 및 담배를 포함한 현재 또는 최근(3개월 이내) 약물 남용,
- 프로토콜 요구 사항을 거부하거나 준수할 수 없습니다.
- 스크리닝 전 60일 이내에 임의의 실험적 약물 연구에 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
긍정적인 개념
혈청 인간 융모막 성선 자극 호르몬 ≥10 mIU/mL
|
이 연구에 개입하지 않음
|
|
부정적인 개념
혈청 인간 융모막 성선 자극 호르몬 <10 mIU/mL
|
이 연구에 개입하지 않음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임신
기간: 09.01.2022 - 09.01.2024
|
혈청 인간 융모막 성선 자극 호르몬 농도 ≥10 mIU/mL
|
09.01.2022 - 09.01.2024
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상 임신
기간: 09.01.2022 - 09.01.2024
|
임신 3주 후 자궁강 내 임신낭 발견
|
09.01.2022 - 09.01.2024
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Donghua Cao, Doctor, Shengyang Jinghua Hospital Co.,Ltd
- 수석 연구원: Yanwen Xu, Doctor, Reproductive Medical Center, the First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
- 수석 연구원: Hong Li, Doctor, Center of reproduction and genetics Suzhou Municipal Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Shengjing Hospital
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .