Prédiction des résultats de la grossesse par transfert d'embryons congelés par microbiome
15 septembre 2022 mis à jour par: Xiuxia Wang, Shengjing Hospital
Le microbiome prédit les résultats de la grossesse lors du transfert d'embryons congelés : une étude observationnelle prospective multicentrique
Cette étude vise à explorer la corrélation entre le microbiome cervical, le microbiome intestinal et les résultats de la grossesse chez les patientes transférées d'embryons congelés par le biais d'une étude observationnelle prospective multicentrique, et à explorer la valeur prédictive du microbiome sur l'issue de la grossesse.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
3600
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Chine, 110001
- Recrutement
- Xiuxia Wang
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients fréquentant le Centre de médecine de la reproduction
La description
Critère d'intégration:
- Femmes infertiles recevant un traitement de technologie de procréation assistée, se préparant au cycle de transfert d'embryons congelés ;
- Âge féminin : 20-45 ans ;
- Blastocyste unique congelé-décongelé transféré
- Épaisseur de l'endomètre ≥ 7 mm le jour de la transformation lutéale
- Consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- Femmes présentant des pathologies ou des malformations affectant l'issue de la grossesse :malformations génitales, adhérences intra-utérines, fibromes utérins (>4 cm de diamètre ou compression de la ligne endométriale), adénomyose, polypes endométriaux ; plèvre tubaire non traitée Présence d'une maladie auto-immune;
- Hyperprolactinémie non traitée, maladie thyroïdienne, maladie surrénalienne
- Utilisation d'antibiotiques au cours des 7 derniers jours ;
- Toxicomanie actuelle ou récente (dans les 3 mois), y compris l'alcool et le tabac ;
- Refusé ou incapable de se conformer aux exigences du protocole ;
- Participation à toute étude expérimentale sur les médicaments dans les 60 jours précédant le dépistage.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Conception positive
gonadotrophine chorionique humaine sérique ≥ 10 mUI/mL
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aucune intervention dans cette étude
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Conception négative
gonadotrophine chorionique humaine sérique <10 mUI/mL
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aucune intervention dans cette étude
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Conception
Délai: 09.01.2022 au 09.01.2024
|
Concentration de gonadotrophine chorionique humaine sérique ≥ 10 mUI/mL
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09.01.2022 au 09.01.2024
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Grossesse clinique
Délai: 09.01.2022 au 09.01.2024
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détection d'un sac gestationnel dans la cavité utérine 3 semaines après la conception
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09.01.2022 au 09.01.2024
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Donghua Cao, Doctor, Shengyang Jinghua Hospital Co.,Ltd
- Chercheur principal: Yanwen Xu, Doctor, Reproductive Medical Center, the First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
- Chercheur principal: Hong Li, Doctor, Center of reproduction and genetics Suzhou Municipal Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2022
Première publication (Réel)
30 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Shengjing Hospital
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .