Przewidywanie wyników ciąży zamrożonego transferu zarodków na podstawie mikrobiomu
15 września 2022 zaktualizowane przez: Xiuxia Wang, Shengjing Hospital
Mikrobiom przewiduje wyniki ciąży w trakcie transferu zamrożonego zarodka: wieloośrodkowe prospektywne badanie obserwacyjne
To badanie ma na celu zbadanie korelacji między mikrobiomem szyjki macicy, mikrobiomem jelitowym i wynikami ciąży pacjentek z zamrożonym transferem zarodków poprzez wieloośrodkowe prospektywne badanie obserwacyjne oraz zbadanie wartości predykcyjnej mikrobiomu dla wyniku ciąży.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
3600
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Chiny, 110001
- Rekrutacyjny
- Xiuxia Wang
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zgłaszający się do Centrum Medycyny Rozrodu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niepłodne kobiety leczone technikami wspomaganego rozrodu, przygotowujące się do cyklu transferu zamrożonych zarodków;
- Wiek kobiet: 20-45 lat;
- Pojedyncza zamrożona-rozmrożona blastocysta została przeniesiona
- Grubość endometrium ≥7mm w dniu transformacji lutealnej
- Pisemna świadoma zgoda.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety, u których występują patologie lub wady rozwojowe wpływające na wynik ciąży: wady rozwojowe narządów płciowych, zrosty wewnątrzmaciczne, mięśniaki macicy (>4 cm średnicy lub linia ucisku endometrium), adenomioza, polipy endometrium; nieleczona opłucna jajowodowa Obecność choroby autoimmunologicznej;
- Nieleczona hiperprolaktynemia, choroby tarczycy, choroby nadnerczy
- Stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 7 dni;
- Obecne lub niedawne (w ciągu ostatnich 3 miesięcy) nadużywanie narkotyków, w tym alkoholu i tytoniu;
- Odmowa lub niezdolność do spełnienia wymagań protokołu;
- Udział w jakimkolwiek eksperymentalnym badaniu leku w ciągu 60 dni przed badaniem przesiewowym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Poczęcie pozytywne
ludzka gonadotropina kosmówkowa w surowicy ≥10 mIU/ml
|
żadnej interwencji w tym badaniu
|
|
Negatywne poczęcie
ludzka gonadotropina kosmówkowa w surowicy <10 mIU/ml
|
żadnej interwencji w tym badaniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Koncepcja
Ramy czasowe: 09.01.2022 do 09.01.2024
|
Stężenie ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej w surowicy ≥10 mIU/ml
|
09.01.2022 do 09.01.2024
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciąża kliniczna
Ramy czasowe: 09.01.2022 do 09.01.2024
|
wykrycie pęcherzyka ciążowego w jamie macicy 3 tygodnie po zapłodnieniu
|
09.01.2022 do 09.01.2024
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Donghua Cao, Doctor, Shengyang Jinghua Hospital Co.,Ltd
- Główny śledczy: Yanwen Xu, Doctor, Reproductive Medical Center, the First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
- Główny śledczy: Hong Li, Doctor, Center of reproduction and genetics Suzhou Municipal Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Shengjing Hospital
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .