Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce výsledků těhotenství s přenosem zmrazeného embrya od mikrobiomu

15. září 2022 aktualizováno: Xiuxia Wang, Shengjing Hospital

Mikrobiom předpovídá výsledky těhotenství podstupující transfer zmrazeného embrya: Multicentrická prospektivní observační studie

Cílem této studie je prozkoumat korelaci mezi cervikálním mikrobiomem, střevním mikrobiomem a výsledky těhotenství u pacientek s přenosem zmrazeného embrya prostřednictvím multicentrické prospektivní observační studie a prozkoumat prediktivní hodnotu mikrobiomu na výsledek těhotenství.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

3600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Čína, 110001
        • Nábor
        • Xiuxia Wang

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti navštěvující Centrum reprodukční medicíny

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Neplodné ženy podstupující léčbu technologií asistované reprodukce, připravující se na cyklus přenosu zmrazeného embrya;
  2. Věk ženy: 20-45 let;
  3. Jedna zmražená a rozmražená blastocysta přenesena
  4. Tloušťka endometria ≥7 mm v den luteální transformace
  5. Písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Ženy, které mají patologie nebo malformace, které ovlivňují výsledek těhotenství: genitální malformace, intrauterinní srůsty, děložní myomy (>4 cm v průměru nebo komprimující endometriální linie), adenomyóza, endometriální polypy; neléčená tubární pleura Přítomnost autoimunitního onemocnění;
  2. Neléčená hyperprolaktinémie, onemocnění štítné žlázy, onemocnění nadledvin
  3. užívání antibiotik během posledních 7 dnů;
  4. Současné nebo nedávné (do 3 měsíců) zneužívání drog, včetně alkoholu a tabáku;
  5. Odmítl nebo nemohl splnit požadavky protokolu;
  6. Účast na jakékoli experimentální studii léčiv během 60 dnů před screeningem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Koncepce pozitivní
sérový lidský choriový gonadotropin ≥10 mIU/ml
Jiný: žádný zásah
žádný zásah do této studie
Koncepce negativní
sérový lidský choriový gonadotropin <10 mIU/ml
Jiný: žádný zásah
žádný zásah do této studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Početí
Časové okno: 09.01.2022 až 09.01.2024
Koncentrace lidského choriového gonadotropinu v séru ≥10 mIU/ml
09.01.2022 až 09.01.2024

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické těhotenství
Časové okno: 09.01.2022 až 09.01.2024
detekce gestačního vaku v dutině děložní 3 týdny po početí
09.01.2022 až 09.01.2024

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shengjing Hospital

Spolupracovníci

Beijing Institutes of Life Science, Chinese Academy of Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Donghua Cao, Doctor, Shengyang Jinghua Hospital Co.,Ltd
  • Vrchní vyšetřovatel: Yanwen Xu, Doctor, Reproductive Medical Center, the First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
  • Vrchní vyšetřovatel: Hong Li, Doctor, Center of reproduction and genetics Suzhou Municipal Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

30. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Shengjing Hospital

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit