Previsão de resultados de gravidez de transferência de embrião congelado por microbioma
15 de setembro de 2022 atualizado por: Xiuxia Wang, Shengjing Hospital
Microbioma prevê resultados de gravidez submetidos à transferência de embriões congelados: um estudo observacional prospectivo multicêntrico
Este estudo pretende explorar a correlação entre o microbioma cervical, o microbioma intestinal e os resultados da gravidez de pacientes com transferência de embriões congelados por meio de um estudo observacional prospectivo multicêntrico e explorar o valor preditivo do microbioma no resultado da gravidez.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
3600
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, China, 110001
- Recrutamento
- Xiuxia Wang
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes atendidos no Centro de Medicina Reprodutiva
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres inférteis recebendo tratamento de tecnologia de reprodução assistida, preparando-se para o ciclo de transferência de embriões congelados;
- Idade feminina: 20-45 anos;
- Blastocisto descongelado único transferido
- Espessura endometrial ≥7mm no dia da transformação lútea
- Consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Mulheres que apresentam patologias ou malformações que afetam o resultado da gravidez: malformações genitais, aderências intrauterinas, miomas uterinos (>4 cm de diâmetro ou linha endometrial compressiva), adenomiose, pólipos endometriais; pleura tubária não tratada Presença de doença autoimune;
- Hiperprolactinemia não tratada, doença da tireoide, doença adrenal
- Uso de antibiótico nos últimos 7 dias;
- Abuso de drogas atual ou recente (dentro de 3 meses), incluindo álcool e tabaco;
- Recusado ou incapaz de cumprir os requisitos do protocolo;
- Participação em qualquer estudo experimental de drogas dentro de 60 dias antes da triagem.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Concepção positiva
gonadotrofina coriônica humana sérica ≥10 mIU/mL
|
nenhuma intervenção neste estudo
|
|
Concepção negativa
gonadotrofina coriônica humana sérica <10 mIU/mL
|
nenhuma intervenção neste estudo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concepção
Prazo: 09.01.2022 a 09.01.2024
|
Concentração de gonadotrofina coriônica humana sérica ≥10 mIU/mL
|
09.01.2022 a 09.01.2024
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Gravidez clínica
Prazo: 09.01.2022 a 09.01.2024
|
detecção de um saco gestacional na cavidade uterina 3 semanas após a concepção
|
09.01.2022 a 09.01.2024
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Donghua Cao, Doctor, Shengyang Jinghua Hospital Co.,Ltd
- Investigador principal: Yanwen Xu, Doctor, Reproductive Medical Center, the First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
- Investigador principal: Hong Li, Doctor, Center of reproduction and genetics Suzhou Municipal Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
30 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Shengjing Hospital
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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