微生物组预测冷冻胚胎移植妊娠结果
2022年9月15日 更新者：Xiuxia Wang、Shengjing Hospital
微生物组预测接受冷冻胚胎移植的妊娠结果：一项多中心前瞻性观察研究
本研究拟通过多中心前瞻性观察研究，探讨宫颈微生物组、肠道微生物组与冷冻胚胎移植患者妊娠结局的相关性，探讨微生物组对妊娠结局的预测价值。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
3600
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Liaoning
-
Shenyang、Liaoning、中国、110001
- 招聘中
- Xiuxia Wang
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
就诊于生殖医学中心的患者
描述
纳入标准：
- 接受辅助生殖技术治疗的不孕女性，为冷冻胚胎移植周期做准备；
- 女性年龄：20-45岁；
- 单个冻融囊胚移植
- 黄体化当天子宫内膜厚度≥7mm
- 书面知情同意书。
排除标准：
- 有影响妊娠结局的病变或畸形的妇女：生殖器畸形、宫腔粘连、子宫肌瘤（直径>4cm或压迫子宫内膜线）、子宫腺肌病、子宫内膜息肉；未经治疗的输卵管胸膜存在自身免疫性疾病；
- 未经治疗的高泌乳素血症、甲状腺疾病、肾上腺疾病
- 过去 7 天内使用过抗生素；
- 当前或近期（3 个月内）滥用药物，包括酒精和烟草；
- 拒绝或无法遵守协议要求；
- 在筛选前 60 天内参与任何实验性药物研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
受孕积极
血清人绒毛膜促性腺激素≥10 mIU/mL
|
本研究未干预
|
|
受孕阴性
血清人绒毛膜促性腺激素 <10 mIU/mL
|
本研究未干预
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
概念
大体时间：09.01.2022 至 09.01.2024
|
血清人绒毛膜促性腺激素浓度≥10 mIU/mL
|
09.01.2022 至 09.01.2024
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
临床妊娠
大体时间：09.01.2022 至 09.01.2024
|
受孕 3 周后在子宫腔内检测到孕囊
|
09.01.2022 至 09.01.2024
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Donghua Cao, Doctor、Shengyang Jinghua Hospital Co.,Ltd
- 首席研究员：Yanwen Xu, Doctor、Reproductive Medical Center, the First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
- 首席研究员：Hong Li, Doctor、Center of reproduction and genetics Suzhou Municipal Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月1日
初级完成 (预期的)
2023年9月1日
研究完成 (预期的)
2024年9月1日
研究注册日期
首次提交
2022年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月26日
首次发布 (实际的)
2022年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月15日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Shengjing Hospital
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.