Predicción de los resultados del embarazo por transferencia de embriones congelados por microbioma
15 de septiembre de 2022 actualizado por: Xiuxia Wang, Shengjing Hospital
El microbioma predice los resultados del embarazo sometidos a transferencia de embriones congelados: un estudio observacional prospectivo multicéntrico
Este estudio pretende explorar la correlación entre el microbioma cervical, el microbioma intestinal y los resultados del embarazo de pacientes con transferencia de embriones congelados a través de un estudio observacional prospectivo multicéntrico, y explorar el valor predictivo del microbioma en el resultado del embarazo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
3600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110001
- Reclutamiento
- Xiuxia Wang
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que asisten al Centro de Medicina Reproductiva
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres infértiles que reciben tratamiento con tecnología de reproducción asistida, preparándose para el ciclo de transferencia de embriones congelados;
- Edad femenina: 20-45 años;
- Blastocisto único congelado-descongelado Transferido
- Grosor endometrial ≥7 mm el día de la transformación lútea
- Consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Mujeres que tengan patologías o malformaciones que afecten el resultado del embarazo: malformaciones genitales, adherencias intrauterinas, miomas uterinos (>4 cm de diámetro o línea endometrial comprimida), adenomiosis, pólipos endometriales; pleura tubárica no tratada Presencia de enfermedad autoinmune;
- Hiperprolactinemia no tratada, enfermedad tiroidea, enfermedad suprarrenal
- Uso de antibióticos en los últimos 7 días;
- Abuso de drogas actual o reciente (dentro de los 3 meses), incluidos el alcohol y el tabaco;
- Se negó o no pudo cumplir con los requisitos del protocolo;
- Participación en cualquier estudio de drogas experimental dentro de los 60 días anteriores a la selección.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Concepción positiva
gonadotropina coriónica humana sérica ≥10 mUI/mL
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ninguna intervención en este estudio
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Concepción negativa
gonadotropina coriónica humana sérica <10 mUI/mL
|
ninguna intervención en este estudio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Concepción
Periodo de tiempo: 09.01.2022 a 09.01.2024
|
Concentración de gonadotropina coriónica humana sérica ≥10 mIU/mL
|
09.01.2022 a 09.01.2024
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Embarazo clínico
Periodo de tiempo: 09.01.2022 a 09.01.2024
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detección de un saco gestacional en la cavidad uterina 3 semanas después de la concepción
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09.01.2022 a 09.01.2024
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Donghua Cao, Doctor, Shengyang Jinghua Hospital Co.,Ltd
- Investigador principal: Yanwen Xu, Doctor, Reproductive Medical Center, the First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
- Investigador principal: Hong Li, Doctor, Center of reproduction and genetics Suzhou Municipal Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
30 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Shengjing Hospital
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .