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受動的並進椎間グライドと手動セグメント牽引の比較

2022年8月30日 更新者:Riphah International University

機械的腰痛患者における受動的並進椎間グライドと手動分節牽引の比較

この研究の目的は、機械的腰痛患者の痛み、可動域、および障害に対する受動的な並進椎間滑走と手動セグメント牽引の効果を見つけて比較することです。 Aziz Bhatti Shaheed教育病院Gujratで行われたランダム化比較試験。 合計34人の参加者が登録されます(各グループAとグループBに17人。グループAはPAグライドを受け、グループBは手動牽引を受けました。25〜65歳の参加者が研究に含まれました。 調査期間は 3 か月でした。適用されたサンプリング手法は、目的のある非確率サンプリング手法でした。 この研究で使用されたツールは、(NPRS)、修正オスウェストリー障害指数です。 データは SPSS 22 を通じて分析されました。

調査の概要

詳細な説明

腰痛は世界的な健康問題であり、世界中の身体障害および病的状態の主な原因の 1 つです。 生涯にわたる腰痛の有病率は 60% ~ 84% と推定されています。いくつかの研究によると、腰痛は男性 (39.1%) よりも女性 (60.9%) に多く見られます。 症例の 97% が機械的なものであると報告されています。 機械的腰痛は、認識できる病状のない腰痛です。 骨、関節、椎間板、神経組織または軟部組織などの脊椎構造から発生する可能性があります。 機械的な背中の痛みは、急性または慢性の場合があります。 4 ~ 6 週間未満の持続的な痛みは急性の機械的腰痛または腰痛と呼ばれ、6 週間以上続く痛みは慢性腰痛と呼ばれます。 慢性腰痛を無効にするエピソードは再発する傾向があり、世界中の人口の最大 23% に影響を与え、年間再発率は 24% から 84% です。

によって 2020 年に公開された最近のナラティブ記事では、腰痛に利用できる現在のリハビリ戦略がレビューされました。 さまざまなアプローチには、患者のアドバイス、定期的な運動、マッケンジー法、腰椎安定化運動、方向選択運動、ヨガ、筋力増強と有酸素運動、太極拳や気功運動を含む伝統的な中国の実践、脊椎の動員と操作、牽引、温冷療法があります。治療、装具、休息。

関節モビライゼーションは、筋骨格系の痛みの治療と機能の向上のために長年使用されてきました。 椎間関節の動員が脊髄病変の侵害受容活動を低下させる正確な生理学的メカニズムはまだ不明ですが、最近の技術の進歩により、ほとんどの研究者は、それが機械受容器の刺激と関節腔内の自由な液体の動きによるものである可能性があると考えています。ディスク構造。

1960 年代にメイトランドは、これらの関節動員の分類システムを提案しました。これは、治療法であるだけでなく、臨床所見に基づいて関節機能不全を診断するために使用できる診断ツールでもあります。

Karina Yuko による 2015 年の研究では、Maitland の PA グライドを各痛みを伴う腰椎に週 2 回 4 週間 30 秒間使用すると、介入の 2 週間後に強度と可動性が大幅に向上し、痛みが軽減されたと分析されました。

2018 年に Komal らによってパキスタンで実施された研究では、Maitland のグレード I および II の脊髄グライドが慢性腰痛患者の痛みを軽減するのに効果的であり、腰痛管理の効果的な治療法として使用できることが示されました。

2018 年に発表された研究では、脊椎の動員とグライディング テクニックは、運動を含む他の積極的な治療法よりも痛みの軽減に効果的であることがわかりました (p<0.05) が、障害の軽減には比較的効果的ではありませんでした (p>0.05)。 マニピュレーション技術と比較すると、脊椎マニピュレーションは、腰痛の治療において脊椎モビライゼーションや椎間滑動よりも効果的であると考えられていました。

2017年に、腰椎安定化エクササイズと従来の理学療法、および腰痛に対する手動治療アプローチに関するメタアナリシスを使用した系統的レビューを実施し、痛みや障害の治療において他のエクササイズよりも効果的なエクササイズはないと結論付け、奨励しました。筋骨格障害のリハビリテーションに両方の技術を使用します。

利用可能な治療オプションは多数ありますが、腰痛の治療に使用される一般的な方法の 1 つは脊椎牽引です。 脊椎牽引は、分娩モードに応じて、さまざまな量の力を使用して椎骨を分離する技術です。 脊髄構造から圧力を取り除くことによって、また侵害受容入力の痛みの調節などの神経生理学的効果によって、痛みを軽減します。 これは一般に、牽引は、神経障害および脊椎硬直を伴う急性腰痛の患者に利益をもたらすと考えられています. 少量の牽引(5~10kg)または総体重の10~20%でも効果があることが、利用可能な証拠によって示唆されています。 別の研究では、最適な牽引力は総体重の 40% であることが支持されています。牽引は、滑車システムを介した機械的または電動牽引、セラピストの外部補助なしの自動牽引、重力牽引など、さまざまな方法で適用できます。サスペンション装置またはセラピストが力を加える手動牽引。

2015 年に横断的な調査が実施され、臨床診療で牽引を使用している理学療法士の数が推定されました。 4000 人の理学療法士が無作為に研究に参加しました。 応答率は 25.5% で、そのうち 76.6% が牽引を使用したと報告しました。 脊椎牽引を実践で使用した人のほとんどは、手動の送達方法を好みましたが (68.3%)、他の人は、姿勢矯正や安定化エクササイズなどの他の従来の理学療法介入とともに機械牽引テーブルを使用しました。

2020年、慢性腰痛患者における腰椎牽引の即時効果を報告する試験。 体重の合計 40% から 50% を機械的牽引に使用し、送達モードは振動ありまたはなしの断続的な牽引でした。 結果は、特に振動を伴う全体重の 40% の力での腰椎牽引が、慢性腰痛の効果的な介入となり得ることを示しました。

前述のように、機械的な腰痛の原因は、椎骨関節の変性、椎間板の病状、脊椎の筋肉の不均衡または緊張、および神経組織の炎症です。したがって、椎間並進グライドと腰椎手動分節牽引は、疼痛管理と関節可動性の制限に効果的です。 現在私たちの知る限りでは、ある手法が他の手法よりも効果的であることを証明できる非常に弱い証拠が存在します. したがって、この研究では、機械的腰痛患者の痛み、制限された可動域、障害に対する介入の両方の有効性を評価します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Gujrāt、Punjab、パキスタン、50700
        • Aziz Bhatti Shaheed Teaching Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

性別: 男性と女性の両方

  • 年齢:25~65歳
  • 機械的な腰痛があり、腰の動きが3か月以上制限されている患者
  • 神経障害なし
  • 手動筋力テストで 4/5 未満の筋力低下なし

除外基準:

妊娠

  • 強直性脊椎炎や関節リウマチなどの炎症性 MSK 障害の病歴がある人。
  • 神経筋障害のある患者
  • その他の筋骨格変形
  • 急性外傷
  • 悪性
  • 心不全の薬を服用している患者
  • クラスIII BMI

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:手作業による分節牽引による従来の治療

患者教育 (姿勢矯正、持ち上げ、座位、寝姿勢) • ホットパック 10 分

• 手動腰椎牽引 (L1-L5) 15-20 秒 x5 セット • 側臥位での腰椎ファセット ギャッピング (LFG) (10 秒 3 セット) および側臥位での腰椎回転ファセット ギャッピング (LRFG) (10 秒 3 セット) •コアスタビリティエクササイズ(膝から胸、ブリッジ、腹臥位の腕立て伏せ、猫とラクダのストレッチ) • ホームプラン

患者教育 (姿勢矯正、持ち上げ、座位、寝姿勢) • ホットパック 10 分

• PA グライド (中央および横方向のモビライゼーション) (各 10 秒) x5 セット • 体幹安定エクササイズ (膝から胸、ブリッジ、腹臥位の腕立て伏せ、キャット アンド キャメル ストレッチ) • ホーム プラン (ブリッジ、膝から胸、キャット アンド キャメル ストレッチ)そして腹臥位のプレスアップ

アクティブコンパレータ:受動並進椎間グライドによる従来の治療

患者教育 (姿勢矯正、持ち上げ、座位、寝姿勢) • ホットパック 10 分

• PA グライド (中央および横方向のモビライゼーション) (各 10 秒) x5 セット • 体幹安定エクササイズ (膝から胸、ブリッジ、腹臥位の腕立て伏せ、キャット アンド キャメル ストレッチ) • ホーム プラン (ブリッジ、膝から胸、キャット アンド キャメル ストレッチ)そして腹臥位のプレスアップ

患者教育 (姿勢矯正、持ち上げ、座位、寝姿勢) • ホットパック 10 分

• 手動腰椎牽引 (L1-L5) 15-20 秒 x5 セット • 側臥位での腰椎ファセット ギャッピング (LFG) (10 秒 3 セット) および側臥位での腰椎回転ファセット ギャッピング (LRFG) (10 秒 3 セット) •コアスタビリティエクササイズ(膝から胸、ブリッジ、腹臥位の腕立て伏せ、猫とラクダのストレッチ) • ホームプラン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正オスウェストリー障害指数(MODI)
時間枠:2週目と4週目のベースラインからの変化。
MODI は、腰痛の機能的転帰を測定するためのゴールド スタンダード ツールである障害の尺度です。 また、幅広いカテゴリーの腰痛患者を区別するためにも使用され、治療結果を測定するのに役立ちます。 睡眠、立位、歩行、家事、社会生活、旅行などの身体活動に対する痛みと障害のレベルを評価する 10 のセクションに分かれています。 各質問には、0 から 5 までのスコアが付けられる 6 つの可能な回答があります。患者は、最も関連性の高い各セクションの 1 つの回答ステートメントをチェックします。 各セクションのスコアが加算され、可能な合計スコア (すべてのセクションが完了した場合は 50) で除算され、結果のスコアに 100 が掛けられてパーセンテージ スコアが得られます。障害者扱い。
2週目と4週目のベースラインからの変化。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NPRS 0~10
時間枠:2週目と4週目のベースラインからの変化。

NPRS は、痛みを評価するために使用される 11 点のアンケートです。 患者は、自分の痛みを最もよく表している 0 から 10 までの数字を選ぶように指示されます。 0 は「痛みなし」を意味し、10 は「可能な限り最悪の痛み」を意味します。

  • 1~4:軽度の痛み
  • 5~6: 普通
  • 7 ~ 10: 重度 最終的な評価は、過去 24 時間に取得された 3 つの評価の平均になります。
2週目と4週目のベースラインからの変化。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ゴニオメーターで評価した関節可動域
時間枠:2週目と4週目のベースラインからの変化。
ゴニオメーターは、関節の可動域を測定するために使用される装置です。 2本のアームが取り付けられたボディで構成されています。 片方は固定、もう片方は可動。 ROM の測定は、評価されるムーブメントのアクティブな ROM の最後にある回転軸間の角度を直接読み取ることによって実行されます。
2週目と4週目のベースラインからの変化。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Muhammad Affan Iqbal, PHD、Riphah International University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月18日

一次修了 (実際)

2022年6月5日

研究の完了 (実際)

2022年7月25日

試験登録日

最初に提出

2022年8月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月30日

最初の投稿 (実際)

2022年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月30日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REC/01049 Mahnoor

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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