- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05522543
Vergleich von passiven translatorischen Bandscheibengleitern und manueller segmentaler Traktion
Vergleich von passiven translatorischen Bandscheibengleitern und manueller segmentaler Traktion bei Patienten mit mechanischen Rückenschmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Rückenschmerzen sind ein globales Gesundheitsproblem und eine der Hauptursachen für Behinderungen und Morbidität weltweit. Die allgemeine Lebenszeitprävalenz von Kreuzschmerzen wird auf 60–84 % geschätzt. Einigen Studien zufolge treten Kreuzschmerzen häufiger bei Frauen (60,9 %) als bei Männern (39,1 %) auf. Dabei wurde berichtet, dass 97 % der Fälle mechanischen Ursprungs waren. Mechanischer Rückenschmerz ist der Kreuzschmerz ohne erkennbare Pathologie. Es kann von Wirbelsäulenstrukturen wie Knochen, Gelenken, Bandscheiben und Nerven- oder Weichgewebe stammen. Mechanische Rückenschmerzen können akut oder chronisch sein. Anhaltende Schmerzen, die weniger als 4 bis 6 Wochen andauern, können als akute mechanische Kreuzschmerzen oder Hexenschuss bezeichnet werden, während Schmerzen, die länger als 6 Wochen andauern, als chronische Rückenschmerzen bezeichnet werden. Die Episoden von behindernden chronischen Rückenschmerzen haben eine Tendenz zum Wiederauftreten und betreffen bis zu 23 % der Bevölkerung weltweit mit einer jährlichen Rezidivrate von 24 % bis 84 % .
In einem kürzlich erschienenen narrativen Artikel, der 2020 von veröffentlicht wurde, wurden aktuelle Rehabilitationsstrategien für Rückenschmerzen überprüft. Verschiedene Ansätze sind Patientenberatung, regelmäßige körperliche Übungen, McKenzie-Methode, Lendenstabilisierungsübungen, Richtungspräferenzübungen, Yoga, Kraftaufbau- und Aerobicübungen, traditionelle chinesische Praktiken einschließlich Tai-Chi- und Qigong-Übungen, Wirbelsäulenmobilisierung und -manipulation, Traktion, heiß und kalt Therapie, Verspannung und Ruhe.
Gelenkmobilisationen werden seit vielen Jahren zur Behandlung von Schmerzen des Bewegungsapparates und zur Funktionssteigerung eingesetzt. Der genaue physiologische Mechanismus, durch den intervertebrale Gelenkmobilisierungen die nozizeptive Aktivität bei Wirbelsäulenläsionen reduzieren, ist noch unbekannt, aber aufgrund der jüngsten Fortschritte in der Technologie glauben die meisten Forscher, dass dies auf die Stimulation von Mechanorezeptoren sowie auf die freie Flüssigkeitsbewegung innerhalb des Gelenkraums zurückzuführen sein kann und Scheibenstrukturen .
In den 1960er Jahren schlug Maitland ein Klassifikationssystem für diese Gelenkmobilisationen vor, das nicht nur eine Behandlungsmethode, sondern auch ein diagnostisches Werkzeug ist, mit dem eine Gelenkfunktionsstörung anhand klinischer Befunde diagnostiziert werden kann.
Eine Studie von Karina Yuko aus dem Jahr 2015 analysierte, dass die Verwendung von Maitlands PA-Gleitern für 30 Sekunden in jedem schmerzhaften Lendenwirbel zweimal pro Woche für 4 Wochen die Kraft und Mobilität signifikant erhöhte und die Schmerzen nach der 2. Woche der Intervention reduzierte.
Eine 2018 in Pakistan von Komal et al.
Im Jahr 2018 wurde in einer Studie veröffentlicht, dass Wirbelsäulenmobilisierungs- und Gleittechniken bei der Schmerzlinderung wirksamer waren als andere aktive Therapien, einschließlich Übungen (p < 0,05), während diese bei der Reduzierung von Behinderungen nicht vergleichsweise wirksam waren (p > 0,05). Im Vergleich zur Manipulationstechnik wurde die Manipulation der Wirbelsäule bei der Behandlung von Rückenschmerzen als wirksamer angesehen als die Mobilisierung der Wirbelsäule und das Gleiten der Zwischenwirbel .
Im Jahr 2017 wurde eine systematische Übersichtsarbeit mit Metaanalyse zu Lendenwirbelsäulen-Stabilisierungsübungen und konventioneller Physiotherapie zusammen mit manuellen Therapieansätzen für Rückenschmerzen durchgeführt und festgestellt, dass keine Form der Übung wirksamer als die andere bei der Behandlung von Schmerzen oder Behinderungen ist und gefördert wird Anwendung beider Techniken in der Rehabilitation von Muskel-Skelett-Erkrankungen.
Während es zahlreiche Behandlungsmöglichkeiten gibt, ist eine der gängigen Praktiken zur Behandlung von Rückenschmerzen die Wirbelsäulentraktion. Spinaltraktion ist eine Technik, bei der je nach Entbindungsart unterschiedliche Kraft angewendet wird, um die Wirbel zu trennen. Es bietet Schmerzlinderung durch Druckentlastung der Wirbelsäulenstrukturen sowie durch neurophysiologische Effekte wie Schmerzmodulation des nozizeptiven Inputs. Es wird allgemein angenommen, dass Traktion Patienten mit akuten Rückenschmerzen mit neurologischen Defiziten sowie Wirbelsäulensteifheit zugute kommt. Verfügbare Beweise deuten darauf hin, dass sich sogar eine kleine Dosis Traktion (5-10 kg) oder 10-20 % des gesamten Körpergewichts als wirksam erweist. Während eine andere Studie unterstützt, dass die optimale Traktionskraft 40 % des gesamten Körpergewichts betragen sollte, kann Traktion auf verschiedene Arten ausgeübt werden, einschließlich mechanischer oder motorisierter Traktion über ein Flaschenzugsystem, Autotraktion ohne externe Hilfe des Therapeuten, Gravitationstraktion mit eine Aufhängevorrichtung oder ein manueller Zug mit vom Therapeuten ausgeübter Kraft.
2015 wurde eine Querschnittsbefragung durchgeführt, um die Anzahl der Physiotherapeuten abzuschätzen, die Traktion in ihrer klinischen Praxis einsetzen. 4000 Physiotherapeuten wurden zufällig in die Studie eingeschlossen. Die Rücklaufquote betrug 25,5 %, von denen 76,6 % angaben, Traktion zu verwenden. Die meisten derjenigen, die Wirbelsäulentraktion in ihrer Praxis verwendeten, bevorzugten manuelle Verabreichungsmethoden (68,3 %), während die anderen mechanische Traktionstische zusammen mit anderen konventionellen physiotherapeutischen Interventionen wie Haltungskorrektur oder Stabilisierungsübungen verwendeten.
Im Jahr 2020 eine Studie zur Berichterstattung über die unmittelbaren Auswirkungen der Lumbaltraktion bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen. Insgesamt wurden 40 % bis 50 % des Körpergewichts für mechanische Traktion verwendet, und die Art der Verabreichung war intermittierende Traktion mit oder ohne Vibrationen. Die Ergebnisse zeigten, dass Lendenwirbeltraktion mit einer Kraft von 40 % des gesamten Körpergewichts, insbesondere zusammen mit Vibration, eine wirksame Intervention bei chronischen Rückenschmerzen sein kann.
Wie bereits erwähnt, sind die Ursachen mechanischer Rückenschmerzen Wirbelgelenkdegeneration, Bandscheibenpathologien, spinale Muskelungleichgewichte oder -zerrungen und Reizungen des Nervengewebes, daher können translatierende Gleitbewegungen zwischen den Wirbeln und manuelle segmentale Traktion der Lendenwirbelsäule zur Schmerzbehandlung und eingeschränkten Gelenkbeweglichkeit wirksam sein. Unserer Kenntnis nach gibt es zwar derzeit nur sehr schwache Beweise dafür, dass sich eine Technik als wirksamer als die andere erweisen kann. Daher wird diese Studie die Wirksamkeit beider Interventionen bei Schmerzen, Bewegungseinschränkungen und Behinderungen bei Patienten mit mechanischen Schmerzen im unteren Rücken evaluieren,
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Punjab
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Gujrāt, Punjab, Pakistan, 50700
- Aziz Bhatti Shaheed Teaching Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Geschlecht: Sowohl Männer als auch Frauen
- Alter: 25 bis 65 Jahre
- Patienten mit mechanischen Schmerzen im unteren Rücken und eingeschränkten Lendenbewegungen für mehr als 3 Monate
- Keine neurologischen Defizite
- Keine Muskelschwäche unter 4/5 beim manuellen Muskeltest
Ausschlusskriterien:
Schwangerschaft
- Menschen mit einer Vorgeschichte von entzündlichen MSK-Erkrankungen wie Spondylitis ankylosans und rheumatoider Arthritis usw.
- Patient mit neuromuskulären Erkrankungen
- Andere Muskel-Skelett-Deformität
- Akute Traumata
- Malignität
- Patienten, die Medikamente gegen Herzinsuffizienz einnehmen
- Klasse-III-BMI
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Konventionelle Behandlung mit manueller segmentaler Lendenwirbeltraktion
Patientenaufklärung (Haltungskorrektur, Heben, Sitzen und Schlafen) • Hot Pack 10 min • Manuelle lumbale Traktion (L1-L5) für 15-20 Sek. x 5 Sätze • Lumbales Facetten-Gapping (LFG) in Seitenlage (10 Sek. 3 Sätze) und Lumbales Rotations-Facetten-Gapping (LRFG) in Seitenlage (10 Sek. 3 Sätze) • . Kernstabilitätsübungen (Knie zur Brust, Brücken, Liegestütze in Bauchlage, Katzen- und Kameldehnungen) • Plan für zu Hause |
Patientenaufklärung (Haltungskorrektur, Heben, Sitzen und Schlafen) • Hot Pack 10 min • PA-Gleiten (zentrale und transversale Mobilisierungen) (jeweils 10 Sek.) x5 Sätze • Core-Stabilisierungsübung (Knie zur Brust, Brücken, Liegestütze in Bauchlage, Katzen- und Kameldehnung) • Home-Plan (Brücken, Knie zur Brust, Katzen- und Kameldehnung und Liegestütze in Bauchlage |
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Aktiver Komparator: Konventionelle Behandlung mit passiven translatorischen Zwischenwirbelgleitern
Patientenaufklärung (Haltungskorrektur, Heben, Sitzen und Schlafen) • Hot Pack 10 min • PA-Gleiten (zentrale und transversale Mobilisierungen) (jeweils 10 Sek.) x5 Sätze • Core-Stabilisierungsübung (Knie zur Brust, Brücken, Liegestütze in Bauchlage, Katzen- und Kameldehnung) • Home-Plan (Brücken, Knie zur Brust, Katzen- und Kameldehnung und Liegestütze in Bauchlage |
Patientenaufklärung (Haltungskorrektur, Heben, Sitzen und Schlafen) • Hot Pack 10 min • Manuelle lumbale Traktion (L1-L5) für 15-20 Sek. x 5 Sätze • Lumbales Facetten-Gapping (LFG) in Seitenlage (10 Sek. 3 Sätze) und Lumbales Rotations-Facetten-Gapping (LRFG) in Seitenlage (10 Sek. 3 Sätze) • . Kernstabilitätsübungen (Knie zur Brust, Brücken, Liegestütze in Bauchlage, Katzen- und Kameldehnungen) • Plan für zu Hause |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Modifizierter Oswestry-Behinderungsindex (MODI)
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert, in der 2. Woche und in der 4. Woche.
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MODI ist ein Maß für Behinderung, das ein Goldstandard-Tool zur Messung des funktionellen Ergebnisses bei Rückenschmerzen ist.
Es wird auch verwendet, um zwischen breiten Kategorien von Patienten mit Rückenschmerzen zu unterscheiden, und es ist nützlich, um Behandlungsergebnisse zu messen.
Es ist in zehn Abschnitte unterteilt, die das Ausmaß der Schmerzen und Beeinträchtigungen bei körperlichen Aktivitäten wie Schlafen, Stehen, Gehen, Haushaltsführung, soziales Leben und Reisen bewerten.
Jede Frage hat sechs mögliche Antworten, die von 0 bis 5 bewertet werden. Die Patienten kreuzen eine Antwortaussage in jedem Abschnitt an, die für sie am relevantesten ist.
Die Punktzahl für jeden Abschnitt wird addiert und durch die mögliche Gesamtpunktzahl dividiert (fünfzig, wenn alle Abschnitte abgeschlossen sind), wobei die resultierende Punktzahl mit hundert multipliziert wird, um eine prozentuale Punktzahl zu erhalten, wobei 0 % keiner Behinderung und 100 % einer großartigen entspricht Umgang mit Behinderung.
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert, in der 2. Woche und in der 4. Woche.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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NPRS 0 bis 10
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert, in der 2. Woche und in der 4. Woche.
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NPRS ist der 11-Punkte-Fragebogen, der zur Beurteilung des Schmerzes verwendet wird. Der Patient wird angewiesen, eine Zahl zwischen 0 und 10 zu wählen, die seinen Schmerz am besten beschreibt. 0 würde „kein Schmerz“ bedeuten und 10 würde „stärkster Schmerz“ bedeuten.
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert, in der 2. Woche und in der 4. Woche.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der vom Goniometer bewertete Bewegungsumfang der Gelenke
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert, in der 2. Woche und in der 4. Woche.
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Das Goniometer ist ein Gerät zur Messung des Bewegungsbereichs von Gelenken.
Es besteht aus einem Körper mit 2 daran befestigten Armen.
Einer ist fest und der andere beweglich.
Die Messung des ROM erfolgt durch direktes Ablesen des Winkels zwischen den Rotationsachsen am Ende des aktiven ROM der zu beurteilenden Bewegung.
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert, in der 2. Woche und in der 4. Woche.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Muhammad Affan Iqbal, PHD, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/01049 Mahnoor
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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