- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05522543
Comparaison des glissements intervertébraux translatoriques passifs et de la traction segmentaire manuelle
Comparaison des glissements translatoriques intervertébraux passifs et de la traction segmentaire manuelle chez les patients souffrant de lombalgie mécanique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La lombalgie est un problème de santé mondial et l'une des principales causes d'invalidité et de morbidité dans le monde. La prévalence globale de la lombalgie au cours de la vie est estimée à 60 % à 84 %. Selon certaines études, la lombalgie est plus fréquente chez les femmes (60,9 %) que chez les hommes (39,1 %). Dans lequel 97% des cas ont été signalés comme étant d'origine mécanique. Le mal de dos mécanique est la lombalgie sans pathologie reconnaissable. Il peut provenir de structures vertébrales telles que les os, les articulations, les disques et les tissus nerveux ou mous. Les maux de dos mécaniques peuvent être aigus ou chroniques. Une douleur persistante pendant moins de 4 à 6 semaines peut être qualifiée de lombalgie mécanique aiguë ou de lumbago, tandis qu'une douleur qui dure depuis plus de 6 semaines est appelée dorsalgie chronique. Les épisodes de lombalgie chronique invalidante ont tendance à se reproduire et affectent jusqu'à 23 % de la population mondiale avec un taux de récidive de 24 % à 84 % par an.
Dans un récent article narratif publié par en 2020, les stratégies de réadaptation actuelles disponibles pour les lombalgies ont été passées en revue. Diverses approches sont les conseils aux patients, les exercices physiques réguliers, la méthode McKenzie, les exercices de stabilisation lombaire, les exercices de préférence directionnelle, le yoga, les exercices de renforcement musculaire et d'aérobie, les pratiques traditionnelles chinoises, y compris les exercices de tai-chi et de qigong, la mobilisation et la manipulation de la colonne vertébrale, la traction, le chaud et le froid. thérapie, renforcement et repos.
Les mobilisations articulaires sont utilisées depuis de nombreuses années pour le traitement des douleurs musculo-squelettiques et pour augmenter la fonctionnalité. Le mécanisme physiologique exact par lequel les mobilisations articulaires intervertébrales réduisent l'activité nociceptive dans les lésions rachidiennes est encore inconnu, mais en raison des récents progrès technologiques, la plupart des recherches pensent que cela peut être dû à la stimulation des mécanorécepteurs ainsi qu'au libre mouvement des fluides dans l'espace articulaire et structure du disque.
Dans les années 1960, Maitland a proposé un système de classification de ces mobilisations articulaires qui n'est pas seulement une méthode de traitement mais aussi un outil de diagnostic pouvant être utilisé pour diagnostiquer un dysfonctionnement articulaire sur la base de résultats cliniques.
Une étude réalisée en 2015 par Karina Yuko a analysé que l'utilisation des patins PA de Maitland pendant 30 secondes dans chaque vertèbre lombaire douloureuse deux fois par semaine pendant 4 semaines augmentait considérablement la force et la mobilité et réduisait la douleur après la 2e semaine d'intervention.
Une étude menée au Pakistan par Komal et al en 2018 a montré que les glissements vertébraux de grade I et II de Maitland sont efficaces pour réduire la douleur chez les patients souffrant de lombalgie chronique et peuvent être utilisés comme traitement efficace dans la gestion de la lombalgie.
En 2018, une étude publiée a révélé que les techniques de mobilisation et de glissement de la colonne vertébrale étaient plus efficaces pour réduire la douleur que d'autres thérapies actives, y compris les exercices (p <0,05), alors qu'elles n'étaient pas comparativement efficaces pour réduire l'incapacité (p>0,05). Par rapport à la technique de manipulation, la manipulation vertébrale a été considérée comme plus efficace que la mobilisation vertébrale et les glissements intervertébraux dans le traitement de la lombalgie.
En 2017, a mené une revue systématique avec méta-analyse sur les exercices de stabilisation lombaire et la thérapie physique conventionnelle ainsi que les approches thérapeutiques manuelles pour la lombalgie et a conclu qu'aucune forme d'exercice n'est plus efficace qu'une autre pour traiter la douleur ou le handicap et a encouragé en utilisant les deux formes de techniques dans la réadaptation des troubles musculo-squelettiques.
Bien qu'il existe de nombreuses options de traitement disponibles, l'une des pratiques courantes utilisées pour le traitement de la lombalgie est la traction vertébrale. La traction vertébrale est une technique dans laquelle, selon le mode de livraison, une quantité variable de force est utilisée pour séparer les vertèbres. Il procure un soulagement de la douleur en supprimant la pression exercée sur les structures vertébrales ainsi que par des effets neurophysiologiques tels que la modulation de la douleur de l'entrée nociceptive. On pense généralement que la traction profite aux patients souffrant de douleurs dorsales aiguës avec des déficits neurologiques ainsi qu'une raideur vertébrale. Les preuves disponibles suggèrent que même une petite dose de traction (5 à 10 kg) ou 10 à 20 % du poids corporel total s'avère efficace. Alors qu'une autre étude soutient que la force de traction optimale devrait être de 40% du poids corporel total. La traction peut être appliquée de différentes manières, notamment la traction mécanique ou motorisée via un système de poulies, l'auto-traction sans aide extérieure du thérapeute, la traction gravitationnelle avec un dispositif de suspension ou une traction manuelle avec force appliquée par le thérapeute.
Une enquête transversale a été menée en 2015 pour estimer le nombre de kinésithérapeutes qui utilisent la traction dans leurs pratiques cliniques. 4000 physiothérapeutes ont été inclus au hasard dans l'étude. Le taux de réponse était de 25,5 %, dont 76,6 % ont déclaré avoir utilisé la traction. La plupart de ceux qui utilisaient la traction vertébrale dans leur pratique préféraient les méthodes de livraison manuelles (68,3%) tandis que les autres utilisaient des tables de traction mécanique avec d'autres interventions de physiothérapie conventionnelles comme la correction de la posture ou des exercices de stabilisation.
En 2020, un essai pour rapporter les effets immédiats de la traction lombaire chez les patients souffrant de lombalgie chronique. Un total de 40% à 50% du poids corporel pour la traction mécanique a été utilisé et le mode de livraison était une traction intermittente avec ou sans vibrations. Les résultats ont montré que la traction lombaire avec une force de 40 % du poids corporel total, en particulier avec les vibrations, peut être une intervention efficace dans les lombalgies chroniques.
Comme indiqué précédemment, les causes de la lombalgie mécanique sont la dégénérescence des articulations vertébrales, les pathologies discales, les déséquilibres ou les foulures musculaires de la colonne vertébrale et l'irritation des tissus nerveux. Par conséquent, les glissements translationnels intervertébraux et la traction segmentaire manuelle lombaire peuvent être efficaces pour la gestion de la douleur et la mobilité articulaire restreinte. Alors qu'actuellement, à notre connaissance, il existe des preuves très faibles selon lesquelles une technique peut s'avérer plus efficace que l'autre. Par conséquent, cette étude évaluera l'efficacité des interventions sur la douleur, l'amplitude de mouvement restreinte et l'incapacité chez les patients souffrant de lombalgie mécanique,
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Gujrāt, Punjab, Pakistan, 50700
- Aziz Bhatti Shaheed Teaching Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Genre: hommes et femmes
- Âge : 25 à 65 ans
- Patients souffrant de lombalgie mécanique et de mouvements lombaires restreints depuis plus de 3 mois
- Pas de déficit neurologique
- Pas de faiblesse musculaire inférieure à 4/5 lors des tests musculaires manuels
Critère d'exclusion:
Grossesse
- Les personnes ayant des antécédents de troubles musculosquelettiques inflammatoires comme la spondylarthrite ankylosante et la polyarthrite rhumatoïde, etc.
- Patient souffrant de troubles neuromusculaires
- Autre déformation musculo-squelettique
- Traumatisme aigu
- Malignité
- Patients prenant des médicaments pour l'insuffisance cardiaque
- IMC de classe III
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement conventionnel avec traction manuelle du bois segmenté
Éducation du patient (correction posturale, levage, positions assise et de sommeil) • Hot Pack 10 min • Traction lombaire manuelle (L1-L5) pendant 15-20 s x5 séries • Écart des facettes lombaires (LFG) en position couchée sur le côté (10 s 3 séries) et écartement des facettes rotationnelles lombaires (LRFG) en position couchée sur le côté (10 s 3 séries) • .Exercices de stabilité de base (genou à la poitrine, ponts, pompes couchées, étirements de chat et de chameau) • Plan de la maison |
Éducation du patient (correction posturale, levage, positions assise et de sommeil) • Hot Pack 10 min • PA Glides (mobilisations centrale et transversale) (10 sec chacune) x5 séries • Exercice de stabilisation du tronc (genou à la poitrine, ponts, pompes sur le ventre, étirements du chat et du chameau) • Plan de la maison (ponts, genou à la poitrine, étirement du chat et du chameau et pompes sujettes |
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Comparateur actif: Traitement conventionnel avec glissements intervertébraux translationnels passifs
Éducation du patient (correction posturale, levage, positions assise et de sommeil) • Hot Pack 10 min • PA Glides (mobilisations centrale et transversale) (10 sec chacune) x5 séries • Exercice de stabilisation du tronc (genou à la poitrine, ponts, pompes sur le ventre, étirements du chat et du chameau) • Plan de la maison (ponts, genou à la poitrine, étirement du chat et du chameau et pompes sujettes |
Éducation du patient (correction posturale, levage, positions assise et de sommeil) • Hot Pack 10 min • Traction lombaire manuelle (L1-L5) pendant 15-20 s x5 séries • Écart des facettes lombaires (LFG) en position couchée sur le côté (10 s 3 séries) et écartement des facettes rotationnelles lombaires (LRFG) en position couchée sur le côté (10 s 3 séries) • .Exercices de stabilité de base (genou à la poitrine, ponts, pompes couchées, étirements de chat et de chameau) • Plan de la maison |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'invalidité d'Oswestry modifié (MODI)
Délai: Changements par rapport à la ligne de base, à la 2ème semaine et à la 4ème semaine.
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MODI est une mesure de l'incapacité qui est un outil de référence pour mesurer les résultats fonctionnels dans la lombalgie.
Il est également utilisé pour faire la distinction entre de grandes catégories de patients souffrant de maux de dos et il est utile pour mesurer les résultats du traitement.
Il est divisé en dix sections qui évaluent le niveau de douleur et d'interférence avec les activités physiques telles que dormir, se tenir debout, marcher, faire la maison, la vie sociale et les voyages.
Chaque question a six réponses possibles qui sont notées de 0 à 5. Les patients cochent une déclaration de réponse dans chaque section qui est la plus pertinente pour eux.
Le score de chaque section est additionné et divisé par le score total possible (cinquante si toutes les sections sont remplies), le score résultant étant multiplié par cent pour donner un score en pourcentage avec 0 % équivalent à aucune incapacité et 100 % équivalent à un grand beaucoup d'invalidité.
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Changements par rapport à la ligne de base, à la 2ème semaine et à la 4ème semaine.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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SNRP 0 à 10
Délai: Changements par rapport à la ligne de base, à la 2ème semaine et à la 4ème semaine.
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Le NPRS est le questionnaire en 11 points utilisé pour évaluer la douleur. Le patient est invité à choisir un nombre de 0 à 10 qui décrit le mieux sa douleur. 0 signifierait "pas de douleur" et 10 signifierait "la pire douleur possible".
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Changements par rapport à la ligne de base, à la 2ème semaine et à la 4ème semaine.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'amplitude articulaire évaluée par le goniomètre
Délai: Changements par rapport à la ligne de base, à la 2ème semaine et à la 4ème semaine.
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Le goniomètre est un appareil utilisé pour mesurer l'amplitude des mouvements articulaires.
Il se compose d'un corps auquel sont attachés 2 bras.
L'un est fixe et l'autre mobile.
La mesure de ROM est effectuée par lecture directe de l'angle entre l'axe de rotation en fin de ROM actif du mouvement évalué.
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Changements par rapport à la ligne de base, à la 2ème semaine et à la 4ème semaine.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Muhammad Affan Iqbal, PHD, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/01049 Mahnoor
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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