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Confronto tra gli scivolamenti intervertebrali traslatori passivi e la trazione segmentale manuale

30 agosto 2022 aggiornato da: Riphah International University

Confronto tra gli scivolamenti intervertebrali traslatori passivi e la trazione segmentale manuale in pazienti con lombalgia meccanica

Lo scopo di questo studio è trovare e confrontare gli effetti degli scivolamenti intervertebrali traslativi passivi e della trazione segmentale manuale in pazienti con lombalgia meccanica su dolore, range di movimento e disabilità. Studio controllato randomizzato condotto presso l'ospedale universitario Aziz Bhatti Shaheed Gujrat. Verranno arruolati in totale 34 partecipanti (17 in ciascun gruppo A e gruppo B. Il gruppo A ha ricevuto le scivolate PA mentre il gruppo B ha ricevuto la trazione manuale I partecipanti di 25-65 anni sono stati inclusi nello studio. La durata dello studio è stata di 3 mesi. La tecnica di campionamento applicata è stata una tecnica di campionamento non probabilistico intenzionale. Gli strumenti utilizzati nello studio sono (NPRS), indice di disabilità Oswestry modificato. I dati sono stati analizzati tramite SPSS 22.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La lombalgia è un problema di salute globale e una delle principali cause di disabilità e morbilità in tutto il mondo. Si stima che la prevalenza complessiva della lombalgia nel corso della vita raggiunga il 60% -84%. Secondo alcuni studi la lombalgia è più comune nelle donne (60,9%) che negli uomini (39,1%). In cui il 97% dei casi è stato segnalato per essere di origine meccanica. Il mal di schiena meccanico è il mal di schiena senza alcuna patologia riconoscibile. Può provenire da strutture spinali come ossa, articolazioni, disco e tessuto nervoso o molle. Il mal di schiena meccanico può essere acuto o cronico. Il dolore persistente per meno di 4-6 settimane può essere definito lombalgia meccanica acuta o lombalgia, mentre il dolore che dura per più di 6 settimane è chiamato mal di schiena cronico. Gli episodi di lombalgia cronica invalidante hanno la tendenza a ripresentarsi e colpiscono fino al 23% della popolazione a livello globale con un tasso di recidiva compreso tra il 24% e l'84% all'anno.

In un recente articolo narrativo pubblicato da nel 2020, sono state riviste le attuali strategie riabilitative disponibili per la lombalgia. Vari approcci sono consigli del paziente, esercizi fisici regolari, metodo McKenzie, esercizi di stabilizzazione lombare, esercizi di preferenza direzionale, yoga, potenziamento della forza ed esercizi aerobici, pratiche tradizionali cinesi tra cui esercizi di Tai-chi e Qigong, mobilizzazione e manipolazione spinale, trazione, caldo e freddo terapia, rinforzi e riposo.

Le mobilizzazioni articolari sono utilizzate da molti anni per il trattamento del dolore muscoloscheletrico e per aumentare la funzionalità. L'esatto meccanismo fisiologico mediante il quale le mobilizzazioni delle articolazioni intervertebrali riducono l'attività nocicettiva nella lesione spinale è ancora sconosciuto, ma a causa dei recenti progressi tecnologici la maggior parte delle ricerche ritiene che possa essere dovuto alla stimolazione dei meccanocettori e al libero movimento dei fluidi all'interno dello spazio articolare e strutture del disco.

Negli anni '60 Maitland ha proposto un sistema di classificazione per queste mobilizzazioni articolari che non è solo un metodo di trattamento ma anche uno strumento diagnostico che può essere utilizzato per diagnosticare una disfunzione articolare sulla base dei risultati clinici.

Uno studio del 2015 di Karina Yuko ha analizzato che l'uso della PA di Maitland scivola per 30 secondi in ciascuna vertebra lombare dolorosa due volte a settimana per 4 settimane, aumentando significativamente la forza e la mobilità e riducendo il dolore dopo la 2a settimana di intervento.

Uno studio condotto in Pakistan da Komal et al nel 2018 ha dimostrato che le scivolate spinali di grado I e II di Maitland sono efficaci nel ridurre il dolore nei pazienti con lombalgia cronica e possono essere utilizzate come trattamento efficace nella gestione della lombalgia.

Nel 2018, uno studio pubblicato sulla mobilizzazione spinale e le tecniche di scivolamento si sono rivelate più efficaci nel ridurre il dolore rispetto ad altre terapie attive, inclusi gli esercizi (p<0,05), mentre queste non erano relativamente efficaci nel ridurre la disabilità (p>0,05). Rispetto alla tecnica di manipolazione, la manipolazione spinale è stata considerata più efficace della mobilizzazione spinale e degli scivolamenti intervertebrali nel trattamento della lombalgia.

Nel 2017, ha condotto una revisione sistematica con meta-analisi sugli esercizi di stabilizzazione lombare e sulla terapia fisica convenzionale insieme agli approcci terapeutici manuali per la lombalgia e ha concluso che nessuna forma di esercizio è più efficace dell'altra nel trattamento del dolore o della disabilità e ha incoraggiato utilizzando entrambe le forme di tecniche nella riabilitazione dei disturbi muscoloscheletrici.

Sebbene siano disponibili numerose opzioni di trattamento, una delle pratiche comuni utilizzate per il trattamento della lombalgia è la trazione spinale. La trazione spinale è una tecnica in cui, a seconda della modalità di consegna, viene utilizzata una quantità variabile di forza per separare le vertebre. Fornisce sollievo dal dolore rimuovendo la pressione dalle strutture spinali e da effetti neurofisiologici come la modulazione del dolore dell'input nocicettivo. Si ritiene generalmente che la trazione avvantaggi i pazienti con mal di schiena acuto con deficit neurologici e rigidità spinale. Le evidenze disponibili suggeriscono che anche una piccola dose di trazione (5-10 kg) o il 10-20% del peso corporeo totale si dimostra efficace. Mentre un altro studio sostiene che la forza di trazione ottimale dovrebbe essere il 40% del peso corporeo totale. La trazione può essere applicata in vari modi che includono trazione meccanica o motorizzata tramite sistema di carrucole, autotrazione senza l'aiuto esterno del terapista, trazione gravitazionale con un dispositivo di sospensione o una trazione manuale con forza applicata dal terapista.

Nel 2015 è stata condotta un'indagine trasversale per stimare il numero di fisioterapisti che utilizzano la trazione nelle loro pratiche cliniche. 4000 fisioterapisti sono stati inclusi in modo casuale nello studio. Il tasso di risposta è stato del 25,5%, di cui il 76,6% ha riferito di utilizzare la trazione. La maggior parte di coloro che utilizzavano la trazione spinale nella loro pratica preferivano metodi di consegna manuali (68,3%), mentre gli altri utilizzavano tavoli di trazione meccanica insieme ad altri interventi fisioterapici convenzionali come la correzione della postura o esercizi di stabilizzazione.

Nel 2020 uno studio per segnalare gli effetti immediati della trazione lombare in pazienti con lombalgia cronica. È stato utilizzato un totale dal 40% al 50% del peso corporeo per la trazione meccanica e la modalità di consegna era la trazione intermittente con o senza vibrazioni. I risultati hanno mostrato che la trazione lombare con la forza del 40% del peso corporeo totale, in particolare insieme alle vibrazioni, può essere un intervento efficace nella lombalgia cronica.

Come discusso in precedenza, le cause della lombalgia meccanica sono la degenerazione articolare vertebrale, le patologie del disco, gli squilibri o stiramenti muscolari spinali e l'irritazione del tessuto nervoso, pertanto gli scivolamenti traslatori intervertebrali e la trazione segmentale manuale lombare possono essere efficaci per la gestione del dolore e la mobilità articolare limitata. Sebbene attualmente a nostra conoscenza esistano prove molto deboli per cui una tecnica può dimostrarsi più efficace dell'altra. Pertanto questo studio valuterà l'efficacia di entrambi gli interventi nel dolore, nel range di movimento limitato e nella disabilità in pazienti con lombalgia meccanica,

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Gujrāt, Punjab, Pakistan, 50700
        • Aziz Bhatti Shaheed Teaching Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Sesso: uomini e donne

  • Età: dai 25 ai 65 anni
  • Pazienti con lombalgia meccanica e movimenti lombari limitati per più di 3 mesi
  • Nessun deficit neurologico
  • Nessuna debolezza muscolare inferiore a 4/5 durante il test muscolare manuale

Criteri di esclusione:

Gravidanza

  • Le persone con una storia di disturbi infiammatori MSK come la spondilite anchilosante e l'artrite reumatoide ecc.
  • Paziente con disturbi neuromuscolari
  • Altro Deformità muscoloscheletrica
  • Trauma acuto
  • Malignità
  • Pazienti che assumono farmaci per insufficienza cardiaca
  • IMC di classe III

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento convenzionale con trazione lombare segmentale manuale

Educazione del paziente (Correzione posturale, sollevamento, posizione seduta e durante il sonno) • Hot Pack 10 min

• Trazione lombare manuale (L1-L5) per 15-20 sec x5 serie • Gapping delle faccette lombari (LFG) in posizione laterale (10 sec 3 serie) e Gapping delle faccette rotazionali lombari (LRFG) in posizione laterale (10 sec 3 serie) • .Esercizi di stabilità del core (ginocchio al petto, ponti, flessioni prone, allungamenti del gatto e del cammello) • Piano casa

Educazione del paziente (Correzione posturale, sollevamento, posizione seduta e durante il sonno) • Hot Pack 10 min

• PA Glides (mobilizzazione centrale e trasversale) (10 sec ciascuna) x5 serie • Esercizio di stabilizzazione del core (ginocchio al petto, ponti, flessioni prone, allungamenti del gatto e del cammello) • Piano casalingo (ponti, ginocchio al petto, allungamento del gatto e del cammello) e flessioni inclini

Comparatore attivo: Trattamento convenzionale con planate intervertebrali traslazionali passive

Educazione del paziente (Correzione posturale, sollevamento, posizione seduta e durante il sonno) • Hot Pack 10 min

• PA Glides (mobilizzazione centrale e trasversale) (10 sec ciascuna) x5 serie • Esercizio di stabilizzazione del core (ginocchio al petto, ponti, flessioni prone, allungamenti del gatto e del cammello) • Piano casalingo (ponti, ginocchio al petto, allungamento del gatto e del cammello) e flessioni inclini

Educazione del paziente (Correzione posturale, sollevamento, posizione seduta e durante il sonno) • Hot Pack 10 min

• Trazione lombare manuale (L1-L5) per 15-20 sec x5 serie • Gapping delle faccette lombari (LFG) in posizione laterale (10 sec 3 serie) e Gapping delle faccette rotazionali lombari (LRFG) in posizione laterale (10 sec 3 serie) • .Esercizi di stabilità del core (ginocchio al petto, ponti, flessioni prone, allungamenti del gatto e del cammello) • Piano casa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di disabilità Oswestry modificato (MODI)
Lasso di tempo: Modifiche rispetto al basale, alla 2a settimana e alla 4a settimana.
MODI è una misura della disabilità che è uno strumento Gold standard per misurare l'esito funzionale nella lombalgia. Viene anche utilizzato per discriminare tra ampie categorie di pazienti con mal di schiena ed è utile per misurare i risultati del trattamento. È diviso in dieci sezioni che valutano il livello di dolore e l'interferenza con attività fisiche come dormire, stare in piedi, camminare, fare la casa, la vita sociale e viaggiare. Ogni domanda ha sei possibili risposte che hanno un punteggio da 0 a 5. I pazienti controllano una dichiarazione di risposta in ogni sezione che è più rilevante per loro. Il punteggio per ciascuna sezione viene sommato e diviso per il punteggio totale possibile (cinquanta se tutte le sezioni sono state completate), con il punteggio risultante moltiplicato per cento per ottenere un punteggio percentuale con 0% equivalente a nessuna disabilità e 100% equivalente a una grande affare di disabilità.
Modifiche rispetto al basale, alla 2a settimana e alla 4a settimana.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
NPRS da 0 a 10
Lasso di tempo: Modifiche rispetto al basale, alla 2a settimana e alla 4a settimana.

NPRS è il questionario a 11 punti utilizzato per valutare il dolore. Al paziente viene chiesto di scegliere un numero da 0 a 10 che meglio descrive il suo dolore. 0 significherebbe "nessun dolore" e 10 significherebbe "il peggior dolore possibile".

  • Da 1 a 4: lieve dolore
  • Da 5 a 6: moderato
  • Da 7 a 10: grave La valutazione finale sarà la media delle 3 valutazioni ottenute nelle ultime 24 ore.
Modifiche rispetto al basale, alla 2a settimana e alla 4a settimana.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il range di movimento articolare valutato dal goniometro
Lasso di tempo: Modifiche rispetto al basale, alla 2a settimana e alla 4a settimana.
Il goniometro è un dispositivo utilizzato per misurare la gamma di movimento articolare. Si compone di un corpo con 2 braccia attaccate ad esso. Uno è fisso e l'altro è mobile. La misura del ROM viene eseguita mediante lettura diretta dell'angolo tra l'asse di rotazione al termine del ROM attivo del movimento in esame.
Modifiche rispetto al basale, alla 2a settimana e alla 4a settimana.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Muhammad Affan Iqbal, PHD, Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

5 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

25 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

31 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/01049 Mahnoor

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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