- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05522543
Comparación de deslizamientos intervertebrales translacionales pasivos y tracción segmentaria manual
Comparación de deslizamientos intervertebrales translacionales pasivos y tracción segmentaria manual en pacientes con dolor lumbar mecánico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El dolor lumbar es un problema de salud mundial y una de las principales causas de discapacidad y morbilidad en todo el mundo. Se estima que la prevalencia general de por vida del dolor lumbar es del 60% al 84%. Según algunos estudios, el dolor lumbar es más común en mujeres (60,9%) que en hombres (39,1%). En el cual se reportó que el 97% de los casos son de origen mecánico. El dolor de espalda mecánico es el dolor lumbar sin ninguna patología reconocible. Puede tener su origen en estructuras de la columna como huesos, articulaciones, discos y tejidos nerviosos o blandos. El dolor de espalda mecánico puede ser agudo o crónico. El dolor persistente durante menos de 4 a 6 semanas se puede denominar dolor lumbar mecánico agudo o lumbago, mientras que el dolor que dura más de 6 semanas se denomina dolor de espalda crónico. Los episodios de dolor lumbar crónico incapacitante tienen una tendencia a reaparecer y afectan hasta el 23 % de la población a nivel mundial con una tasa de recurrencia anual del 24 % al 84 %.
En un artículo narrativo reciente publicado en 2020, se revisaron las estrategias de rehabilitación actuales disponibles para el dolor lumbar. Varios enfoques son consejos para el paciente, ejercicios físicos regulares, método McKenzie, ejercicios de estabilización lumbar, ejercicios de preferencia direccional, yoga, ejercicios aeróbicos y de fortalecimiento, prácticas tradicionales chinas que incluyen ejercicios de Tai-chi y Qigong, movilización y manipulación de la columna, tracción, calor y frío. terapia, ortesis y descanso.
Las movilizaciones articulares se han utilizado para el tratamiento del dolor musculoesquelético y para aumentar la funcionalidad durante muchos años. Aún se desconoce el mecanismo fisiológico exacto por el cual las movilizaciones de las articulaciones intervertebrales reducen la actividad nociceptiva en las lesiones de la columna, pero debido a los recientes avances tecnológicos, la mayoría de las investigaciones cree que puede deberse a la estimulación de los mecanorreceptores, así como al movimiento libre de fluidos dentro del espacio articular y estructuras de disco
En la década de 1960, Maitland propuso un sistema de clasificación para estas movilizaciones articulares que no solo es un método de tratamiento, sino también una herramienta de diagnóstico que puede usarse para diagnosticar una disfunción articular en función de los hallazgos clínicos.
Un estudio realizado en 2015 por Karina Yuko analizó que el uso de deslizamientos PA de Maitland durante 30 segundos en cada vértebra lumbar dolorosa dos veces por semana durante 4 semanas aumentó significativamente la fuerza y la movilidad y redujo el dolor después de la segunda semana de intervención.
Un estudio realizado en Pakistán por Komal et al en 2018 mostró que los deslizamientos espinales de grado I y II de Maitland son efectivos para reducir el dolor en pacientes con dolor lumbar crónico y pueden usarse como un tratamiento eficaz en el manejo del dolor lumbar.
En 2018, un estudio publicado en el que se descubrió que las técnicas de deslizamiento y movilización de la columna eran más eficaces para reducir el dolor que otras terapias activas, incluidos los ejercicios (p<0,05), mientras que estas no eran comparativamente eficaces para reducir la discapacidad (p>0,05). En comparación con la técnica de manipulación, la manipulación espinal se consideró más eficaz que la movilización espinal y los deslizamientos intervertebrales en el tratamiento del dolor lumbar.
En 2017, realizó una revisión sistemática con metanálisis sobre ejercicios de estabilización lumbar y fisioterapia convencional junto con enfoques terapéuticos manuales para el dolor lumbar y concluyó que ninguna forma de ejercicio es más eficaz que otra para tratar el dolor o la discapacidad y alentó utilizando ambas formas de técnicas en la rehabilitación de trastornos musculoesqueléticos.
Si bien existen numerosas opciones de tratamiento disponibles, una de las prácticas comunes utilizadas para el tratamiento del dolor lumbar es la tracción espinal. La tracción espinal es una técnica en la que, según el modo de entrega, se utiliza una cantidad variable de fuerza para separar las vértebras. Proporciona alivio del dolor al eliminar la presión de las estructuras espinales, así como por efectos neurofisiológicos como la modulación del dolor de la entrada nociceptiva. En general, se cree que la tracción beneficia a los pacientes con dolor de espalda agudo con déficits neurológicos, así como rigidez de la columna. Las evidencias disponibles sugieren que incluso una pequeña dosis de tracción (5-10 kg) o 10-20% del peso corporal total resulta eficaz. Mientras que otro estudio apoya que la fuerza óptima de tracción debe ser del 40% del peso corporal total. La tracción se puede aplicar de varias maneras que incluyen tracción mecánica o motorizada a través del sistema de poleas, autotracción sin ayuda externa del terapeuta, tracción gravitacional con un dispositivo de suspensión o una tracción manual con fuerza aplicada por el terapeuta.
Se realizó una encuesta transversal en 2015 para estimar el número de fisioterapeutas que utilizan la tracción en sus prácticas clínicas. 4000 fisioterapeutas fueron incluidos aleatoriamente en el estudio. La tasa de respuesta fue del 25,5%, de los cuales el 76,6% informó usar tracción. La mayoría de los que usaron tracción espinal en su práctica prefirieron métodos de entrega manual (68,3%), mientras que los demás usaron mesas de tracción mecánica junto con otras intervenciones de fisioterapia convencionales como corrección de postura o ejercicios de estabilización.
En 2020, un ensayo para informar los efectos inmediatos de la tracción lumbar en pacientes con dolor lumbar crónico. Se utilizó un total del 40% al 50% del peso corporal para tracción mecánica y el modo de entrega fue tracción intermitente con o sin vibraciones. Los resultados mostraron que la tracción lumbar con una fuerza del 40 % del peso corporal total, especialmente junto con la vibración, puede ser una intervención eficaz en el dolor lumbar crónico.
Como se discutió anteriormente, las causas del dolor lumbar mecánico son la degeneración de la articulación vertebral, las patologías del disco, los desequilibrios o distensiones musculares espinales y la irritación del tejido nervioso, por lo tanto, los deslizamientos de traducción intervertebrales y la tracción segmentaria manual lumbar pueden ser efectivos para el manejo del dolor y la movilidad articular restringida. Si bien actualmente, según nuestro conocimiento, existe evidencia muy débil de que una técnica puede demostrar ser más efectiva que la otra. Por lo tanto, este estudio evaluará la eficacia de ambas intervenciones en dolor, rango de movimiento restringido y discapacidad en pacientes con dolor lumbar mecánico,
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Gujrāt, Punjab, Pakistán, 50700
- Aziz Bhatti Shaheed Teaching Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Género: Hombres y Mujeres
- Edad: 25 a 65 años
- Pacientes con dolor lumbar mecánico y movimientos lumbares restringidos durante más de 3 meses
- Sin déficits neurológicos
- Sin debilidad muscular inferior a 4/5 durante la prueba muscular manual
Criterio de exclusión:
El embarazo
- Personas con antecedentes de trastornos inflamatorios de MSK como espondilitis anquilosante y artritis reumatoide, etc.
- Paciente con trastornos neuromusculares
- Otra deformidad musculoesquelética
- Trauma agudo
- Malignidad
- Pacientes con medicamentos para insuficiencia cardíaca
- IMC Clase III
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento convencional con tracción manual de madera segmentada
Educación del paciente (Corrección postural, levantamiento, posiciones para sentarse y dormir) • Hot Pack 10 min. • Tracción lumbar manual (L1-L5) para 15-20 seg x5 series • Separación facetaria lumbar (LFG) en decúbito lateral (10 seg 3 series) y Separación facetaria rotacional lumbar (LRFG) en decúbito lateral (10 seg 3 series) • .Ejercicios de estabilidad del core (Rodilla al pecho, puentes, flexiones en decúbito prono, estiramientos de gato y camello) • Plan en casa |
Educación del paciente (Corrección postural, levantamiento, posiciones para sentarse y dormir) • Hot Pack 10 min. • PA Glides (movilizaciones centrales y transversales) (10 seg cada una) x5 series • Ejercicio de estabilización del core (rodilla al pecho, puentes, flexiones propensas, estiramientos de gato y camello) • Plan en casa (puentes, rodilla al pecho, estiramiento de gato y camello) y flexiones en decúbito prono |
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Comparador activo: Tratamiento convencional con deslizamientos intervertebrales translacionales pasivos
Educación del paciente (Corrección postural, levantamiento, posiciones para sentarse y dormir) • Hot Pack 10 min. • PA Glides (movilizaciones centrales y transversales) (10 seg cada una) x5 series • Ejercicio de estabilización del core (rodilla al pecho, puentes, flexiones propensas, estiramientos de gato y camello) • Plan en casa (puentes, rodilla al pecho, estiramiento de gato y camello) y flexiones en decúbito prono |
Educación del paciente (Corrección postural, levantamiento, posiciones para sentarse y dormir) • Hot Pack 10 min. • Tracción lumbar manual (L1-L5) para 15-20 seg x5 series • Separación facetaria lumbar (LFG) en decúbito lateral (10 seg 3 series) y Separación facetaria rotacional lumbar (LRFG) en decúbito lateral (10 seg 3 series) • .Ejercicios de estabilidad del core (Rodilla al pecho, puentes, flexiones en decúbito prono, estiramientos de gato y camello) • Plan en casa |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de discapacidad de Oswestry modificado (MODI)
Periodo de tiempo: Cambios desde la línea de base, en la 2ª semana y en la 4ª semana.
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MODI es una medida de discapacidad que es una herramienta estándar de oro para medir el resultado funcional en el dolor lumbar.
También se utiliza para discriminar entre amplias categorías de pacientes con dolor de espalda y es útil para medir los resultados del tratamiento.
Se divide en diez secciones que evalúan el nivel de dolor y la interferencia con actividades físicas como dormir, estar de pie, caminar, hacer el hogar, vida social y viajar.
Cada pregunta tiene seis posibles respuestas que se califican de 0 a 5. Los pacientes marcan una declaración de respuesta en cada sección que sea más relevante para ellos.
La puntuación de cada sección se suma y se divide por la puntuación total posible (cincuenta si se completan todas las secciones), con la puntuación resultante multiplicada por cien para obtener una puntuación porcentual con 0 % equivalente a ninguna discapacidad y 100 % equivalente a una gran trato de invalidez.
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Cambios desde la línea de base, en la 2ª semana y en la 4ª semana.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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NPRS 0 a 10
Periodo de tiempo: Cambios desde la línea de base, en la 2ª semana y en la 4ª semana.
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NPRS es el cuestionario de 11 puntos que se utiliza para evaluar el dolor. Se le indica al paciente que elija el número del 0 al 10 que mejor describa su dolor. 0 significaría "sin dolor" y 10 significaría "el peor dolor posible".
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Cambios desde la línea de base, en la 2ª semana y en la 4ª semana.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El rango de movimiento articular evaluado por goniómetro
Periodo de tiempo: Cambios desde la línea de base, en la 2ª semana y en la 4ª semana.
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El goniómetro es un dispositivo que se utiliza para medir el rango de movimiento de las articulaciones.
Se compone de un cuerpo con 2 brazos unidos a él.
Uno es fijo y el otro es móvil.
La medida del ROM se realiza por lectura directa del ángulo entre el eje de rotación al final del ROM activo del movimiento que se está evaluando.
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Cambios desde la línea de base, en la 2ª semana y en la 4ª semana.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Affan Iqbal, PHD, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/01049 Mahnoor
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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