- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05522543
Passive Translatoric Intervertebral Glides와 Manual Segmental Traction의 비교
기계적인 요통 환자에서 수동적 추간 추간 활주와 도수 분절 견인의 비교
연구 개요
상세 설명
요통은 세계적인 건강 문제이며 전 세계적으로 장애와 이환율의 주요 원인 중 하나입니다. 요통의 전반적인 평생 유병률은 60%-84%로 추정됩니다. 일부 연구에 따르면 요통은 남성(39.1%)보다 여성(60.9%)에서 더 흔합니다. 사례의 97%가 기계적인 원인으로 보고되었습니다. 기계적 요통은 인지할 수 있는 병리가 없는 요통입니다. 뼈, 관절, 디스크, 신경 또는 연조직과 같은 척추 구조에서 발생할 수 있습니다. 기계적 요통은 급성 또는 만성일 수 있습니다. 통증이 4~6주 미만 지속되면 급성 기계적 요통 또는 요통, 6주 이상 지속되는 경우 만성 요통이라고 합니다. 무력화 만성 요통의 에피소드는 재발하는 경향이 있으며 전 세계 인구의 최대 23%에 영향을 미치며 연간 재발률은 24%~84%입니다.
2020년에 발간된 최근 내러티브 기사에서 요통에 사용할 수 있는 현재 재활 전략을 검토했습니다. 환자 조언, 규칙적인 신체 운동, McKenzie 방법, 요추 안정화 운동, 방향 선호 운동, 요가, 근력 강화 및 에어로빅 운동, 태극권 및 기공 운동을 포함한 중국 전통 수련, 척추 동원 및 도수치료, 견인, 냉찜질 등 다양한 접근법이 있습니다. 치료, 보강 및 휴식.
관절 가동술은 근골격계 통증의 치료와 기능 향상을 위해 수년 동안 사용되어 왔습니다. 추간 관절 동원이 척추 병변에서 침해 수용 활동을 감소시키는 정확한 생리적 메커니즘은 아직 알려지지 않았지만 최근 기술의 발전으로 인해 대부분의 연구는 기계적 수용기의 자극과 관절 공간 내 자유 유체 운동 때문일 수 있다고 믿고 있습니다. 디스크 구조 .
1960년대에 Maitland는 치료 방법일 뿐만 아니라 임상 소견을 바탕으로 관절 기능 장애를 진단하는 데 사용할 수 있는 진단 도구인 이러한 관절 동원에 대한 분류 체계를 제안했습니다.
2015년 Karina Yuko의 연구에 따르면 통증이 있는 각 요추에서 30초 동안 Maitland의 PA 글라이드를 4주 동안 일주일에 두 번 사용하면 개입 2주 후 근력과 이동성이 크게 증가하고 통증이 감소하는 것으로 분석되었습니다.
2018년 Komal 등이 파키스탄에서 실시한 연구에 따르면 Maitland의 등급 I 및 II 척추 활주는 만성 요통 환자의 통증 감소에 효과적이며 요통 관리에 효과적인 치료법으로 사용될 수 있습니다.
2018년에 발표된 한 연구에서는 척추 가동술과 글라이딩 기술이 운동을 포함한 다른 능동적 요법보다 통증 감소에 더 효과적인 반면(p<0.05) 장애 감소에는 비교적 효과적이지 않은 것으로 나타났습니다(p>0.05). 수기법과 비교했을 때, 척추 도수기법은 요통 치료에 척추 동원 및 추간 활주보다 더 효과적인 것으로 간주되었습니다.
2017년에 요통에 대한 수동 치료 접근법과 함께 요추 안정화 운동 및 기존 물리 요법에 대한 메타 분석을 통해 체계적 검토를 수행했으며 어떤 형태의 운동도 통증이나 장애 치료에 다른 운동보다 더 효과적이지 않다는 결론을 내렸습니다. 근골격계 장애의 재활에 두 가지 형태의 기술을 모두 사용합니다.
다양한 치료 옵션이 있지만 요통 치료에 사용되는 일반적인 방법 중 하나는 척추 견인입니다. 척추 견인은 분만 방식에 따라 다양한 양의 힘을 사용하여 척추를 분리하는 기술입니다. 척추 구조의 압력을 제거하고 통각 입력의 통증 조절과 같은 신경생리학적 효과를 통해 통증을 완화합니다. 이것은 일반적으로 견인이 척추 경직뿐만 아니라 신경학적 결손이 있는 급성 허리 통증 환자에게 도움이 된다고 믿어집니다. 사용 가능한 증거에 따르면 소량의 견인(5-10kg) 또는 전체 체중의 10-20%가 효과적인 것으로 나타났습니다. 또 다른 연구에서는 최적의 견인력이 전체 체중의 40%여야 한다고 주장합니다. 견인은 도르래 시스템을 통한 기계적 또는 전동 견인, 치료사의 외부 도움 없이 자동 견인, 중력 견인 등 다양한 방식으로 적용될 수 있습니다. 서스펜션 장치 또는 치료사가 힘을 가하는 수동 견인.
임상 실습에서 견인을 사용하는 물리 치료사의 수를 추정하기 위해 2015년에 단면 조사가 실시되었습니다. 4000명의 물리치료사가 연구에 무작위로 포함되었습니다. 응답률은 25.5%였으며 이 중 76.6%가 견인을 사용한다고 보고했습니다. 실습에서 척추 견인을 사용하는 대부분의 사람들은 수동 전달 방법(68.3%)을 선호하는 반면 다른 사람들은 자세 교정 또는 안정화 운동과 같은 다른 기존 물리 치료 개입과 함께 기계적 견인 테이블을 사용했습니다.
2020년에 만성 요통이 있는 환자에서 요추 견인의 즉각적인 효과를 보고하는 시험. 기계적 견인을 위해 체중의 총 40~50%를 사용했으며 전달 방식은 진동 유무에 관계없이 간헐적 견인이었습니다. 결과는 특히 진동과 함께 전체 체중의 40%의 힘으로 요추 견인이 만성 요통에 효과적인 중재가 될 수 있음을 보여주었습니다.
앞에서 논의한 바와 같이 기계적인 요통의 원인은 척추 관절 변성, 디스크 병리학, 척추 근육 불균형 또는 좌상 및 신경 조직 자극이므로 추간 병진 활주 및 요추 수동 분절 견인은 통증 관리 및 제한된 관절 이동성에 효과적일 수 있습니다. 현재 우리가 아는 한 한 기술이 다른 기술보다 더 효과적인 것으로 입증될 수 있는 매우 약한 증거가 존재합니다. 따라서 이 연구는 기계적 요통 환자의 통증, 운동 범위 제한 및 장애에 대한 중재의 효능을 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Gujrāt, Punjab, 파키스탄, 50700
- Aziz Bhatti Shaheed Teaching Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
성별: 남성과 여성 모두
- 연령: 25~65세
- 3개월 이상 기계적 요통 및 요추 운동 제한이 있는 환자
- 신경학적 결함 없음
- 도수 근력 검사 중 4/5 미만의 근육 약화 없음
제외 기준:
임신
- 강직성 척추염 및 류마티스 관절염 등과 같은 염증성 MSK 장애 병력이 있는 사람
- 신경근 장애 환자
- 기타 근골격계 기형
- 급성 외상
- 강한 악의
- 심부전 치료제를 복용 중인 환자
- 클래스 III BMI
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수동 분절 목재 견인을 통한 기존 치료
환자교육(자세교정, 들어올리기, 앉은 자세, 자는 자세) • 핫팩 10분 • 수동 요추 견인(L1-L5) 15-20초 x5 세트 • 옆으로 누운 자세에서 요추 후관절 간극(LFG)(LFG)(10초 3세트) 및 요추 회전 후관절 간극(LRFG) 옆으로 누워(10초 3세트) • .코어 안정성 운동(무릎에서 가슴까지, 다리, 엎드린 프레스 업, 고양이 및 낙타 스트레칭) • 홈 플랜 |
환자교육(자세교정, 들어올리기, 앉은 자세, 자는 자세) • 핫팩 10분 • PA 글라이드(중앙 및 가로 동원)(각각 10초) x5 세트 • 코어 안정화 운동(무릎에서 가슴까지, 브리지, 엎드린 프레스 업, 고양이 및 낙타 스트레칭) • 가정 계획(브리지, 무릎에서 가슴까지, 고양이 및 낙타 스트레칭) 그리고 엎드린 프레스 업 |
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활성 비교기: 수동적 병진 추간 활주를 이용한 기존의 치료
환자교육(자세교정, 들어올리기, 앉은 자세, 자는 자세) • 핫팩 10분 • PA 글라이드(중앙 및 가로 동원)(각각 10초) x5 세트 • 코어 안정화 운동(무릎에서 가슴까지, 브리지, 엎드린 프레스 업, 고양이 및 낙타 스트레칭) • 가정 계획(브리지, 무릎에서 가슴까지, 고양이 및 낙타 스트레칭) 그리고 엎드린 프레스 업 |
환자교육(자세교정, 들어올리기, 앉은 자세, 자는 자세) • 핫팩 10분 • 수동 요추 견인(L1-L5) 15-20초 x5 세트 • 옆으로 누운 자세에서 요추 후관절 간극(LFG)(LFG)(10초 3세트) 및 요추 회전 후관절 간극(LRFG) 옆으로 누워(10초 3세트) • .코어 안정성 운동(무릎에서 가슴까지, 다리, 엎드린 프레스 업, 고양이 및 낙타 스트레칭) • 홈 플랜 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 Oswestry 장애 지수(MODI)
기간: 2주차와 4주차 기준선에서 변경.
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MODI는 요통의 기능적 결과를 측정하기 위한 골드 표준 도구인 장애 측정입니다.
또한 요통 환자의 광범위한 범주를 구별하는 데 사용되며 치료 결과를 측정하는 데 유용합니다.
수면, 서기, 걷기, 집안일, 사회생활, 여행과 같은 신체 활동에 대한 통증과 방해 정도를 평가하는 10개의 섹션으로 나뉩니다.
각 질문에는 0에서 5까지 점수가 매겨진 가능한 6개의 응답이 있습니다. 환자는 각 섹션에서 자신과 가장 관련이 있는 하나의 응답 문을 선택합니다.
각 섹션의 점수를 더하고 가능한 총점(모든 섹션을 완료한 경우 50점)으로 나누고, 결과 점수에 100을 곱하여 백분율 점수를 산출합니다. 0%는 장애 없음에 해당하고 100%는 우수에 해당합니다. 장애 거래.
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2주차와 4주차 기준선에서 변경.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NPRS 0 ~ 10
기간: 2주차와 4주차 기준선에서 변경.
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NPRS는 통증을 평가하는 데 사용되는 11점 설문지입니다. 환자는 자신의 통증을 가장 잘 나타내는 0에서 10까지의 숫자를 선택하도록 지시받습니다. 0은 "통증 없음"을 의미하고 10은 "최악의 통증"을 의미합니다.
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2주차와 4주차 기준선에서 변경.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고니오미터로 평가한 관절 운동 범위
기간: 2주차와 4주차 기준선에서 변경.
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고니오미터는 관절 운동 범위를 측정하는 데 사용되는 장치입니다.
2개의 팔이 부착된 본체로 구성되어 있습니다.
하나는 고정되어 있고 다른 하나는 움직일 수 있습니다.
ROM 측정은 평가 중인 움직임의 활성 ROM 끝에서 회전축 사이의 각도를 직접 판독하여 수행됩니다.
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2주차와 4주차 기준선에서 변경.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Muhammad Affan Iqbal, PHD, Riphah International University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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